Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stężenia płytek krwi w PRP na podwichnięcie stawu skroniowo-żuchwowego (PRPTMJ)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: radwan saleh algabri, IBB University

Wpływ stężenia płytek krwi w osoczu bogatopłytkowym na wyniki proloterapii w podwichnięciu stawu skroniowo-żuchwowego: podwójnie ślepa, randomizowana próba kliniczna

To badanie dotyczy leczenia schorzenia szczęki zwanego zwichnięciem stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ). W tym stanie szczęka może przesuwać się zbyt daleko do przodu podczas otwierania ust, co może powodować powtarzające się blokowanie szczęki i problemy z normalnym funkcjonowaniem.

Badane leczenie to zastrzyki z osocza bogatopłytkowego (PRP). PRP wytwarza się z własnej krwi osoby i może pomóc poprawić stabilność stawu i zmniejszyć objawy.

W tym badaniu 40 dorosłych ze zwichnięciem TMJ zostało losowo przydzielonych do otrzymania PRP z niższym lub wyższym stężeniem płytek krwi. Każdy uczestnik otrzymał 2 zastrzyki w odstępie 2 tygodni.

Badanie mierzyło ból szczęki, częstotliwość blokowania, otwieranie ust i trzaski stawu przed leczeniem, po 6 miesiącach i po 5 latach.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ilość płytek krwi w PRP wpływa na skuteczność tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kliniczne z grupami równoległymi przeprowadzono w celu oceny, czy stężenie płytek krwi wpływa na skuteczność kliniczną proloterapii osoczem bogatopłytkowym (PRP) w leczeniu podwichnięcia stawu skroniowo-żuchwowego (SSŻ). Podwichnięcie SSŻ charakteryzuje się nawracającymi epizodami nadmiernego przemieszczenia przedniego kłykcia żuchwy poza guzek stawowy, co często prowadzi do przejściowego zablokowania szczęki i upośledzenia funkcji.

W sumie 40 dorosłych pacjentów (≥18 lat) z rozpoznaniem podwichnięcia SSŻ zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi Zaburzeń Stawu Skroniowo-Żuchwowego (DC/TMD), potwierdzonymi dowodami obrazowymi, zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do dwóch grup: PRP o niskim stężeniu (L-PRP) i PRP o wysokim stężeniu (H-PRP). PRP przygotowano przy użyciu standaryzowanych protokołów wirowania (1500 obr./min dla L-PRP i 3200 obr./min dla H-PRP). Wszyscy uczestnicy otrzymali dwie iniekcje dostawowe i okołotorebkowe w odstępie 2-tygodniowym.

Głównymi punktami końcowymi były ból SSŻ podczas funkcji, oceniany za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), oraz częstotliwość blokowania stawu (epizody/dzień). Drugorzędne punkty końcowe obejmowały maksymalne otwarcie ust (MMO, mm) oraz obecność trzaskania w stawie. Punkty końcowe oceniano na początku badania, po 6 miesiącach i po 5 latach od leczenia.

Celem badania było ustalenie, czy różnice w stężeniu płytek krwi wpływają na wyniki kliniczne proloterapii PRP oraz dostarczenie dowodów na optymalizację protokołów przygotowania PRP w leczeniu podwichnięcia SSŻ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku ≥ 18 lat -

Kryteria wykluczenia: pacjenci w wieku < 18 lat

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PRP z Niskim Stężeniem Płytek (L-PRP)
Pacjenci otrzymali terapię proloterapii przy użyciu osocza bogatopłytkowego o niskim stężeniu płytek krwi.
Procedura: PRP o Niskim Stężeniu Płytek Krwi (L-PRP)
Dostawowe i okołotorebkowe wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego przygotowanego z niskim stężeniem płytek krwi.
Aktywny komparator: Wysokie stężenie płytek krwi PRP (H-PRP)
Pacjenci otrzymywali proloterapię z wykorzystaniem osocza bogatopłytkowego o wysokim stężeniu płytek krwi.
Procedura: Wysokie stężenie płytek krwi PRP (L-PRP)
Dostawowe i okołostawowe wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego przygotowanego z wysokim stężeniem płytek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból stawu skroniowo-żuchwowego podczas funkcji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 5 lat
Ból podczas czynności żuchwy mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 5 lat
Częstotliwość blokowania stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy i 5 lat
Częstotliwość blokowania, wyrażona jako liczba epizodów na dzień
Początkowa, 6 miesięcy i 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy i 5 lat
MMO mierzone jako odległość w mm między brzegami siecznymi górnych i dolnych siekaczy środkowych przy użyciu linijki.
Początkowa, 6 miesięcy i 5 lat
Obecność klikania w stawach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 5 lat
Klikanie w stawie skroniowo-żuchwowym (TMJ), odnotowane jako obecne lub nieobecne na podstawie palpacji okolicy przyusznej podczas ruchu żuchwy.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IBB University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamida Refai, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-TMJ-PRP-RCT-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na przepisy instytucjonalne oraz względy etyczne dotyczące poufności pacjenta i ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRP o Niskim Stężeniu Płytek Krwi (L-PRP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj