PRP의 혈소판 농도가 TMJ 아탈구에 미치는 영향 (PRPTMJ)
혈소판 농축 혈장 내 혈소판 농도가 측두하악관절 아탈구에 대한 증식요법 결과에 미치는 영향: 이중맹검 무작위 임상시험
이 연구는 턱관절(측두하악관절, TMJ) 아탈구라는 턱 상태에 대한 치료에 관한 것입니다. 이 상태에서는 입을 벌릴 때 턱이 너무 앞으로 움직여 반복적인 턱 잠김과 정상 기능 문제를 일으킬 수 있습니다.
연구 중인 치료는 풍부한 혈소장 플라즈마(PRP) 주사입니다. PRP는 개인의 자신의 혈액으로 만들어지며 관절 안정성을 개선하고 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서 TMJ 아탈구가 있는 40명의 성인이 더 낮거나 더 높은 혈소판 농도의 PRP를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 각 참가자는 2주 간격으로 2회의 주사를 받았습니다.
연구는 치료 전, 6개월 후, 5년 후에 턱 통증, 잠김 발생 빈도, 입 벌림 정도, 관절 딸깍 소리를 측정했습니다.
이 연구의 목표는 PRP 내 혈소판 양이 이 치료의 효과에 어떤 변화를 주는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 이중 맹검, 병렬 그룹 무작위 임상 시험은 혈소판 농도가 측두하악관절(TMJ) 아탈구 치료에서 혈소판풍부 혈장(PRP) 프롤로치러피의 임상적 효능에 영향을 미치는지 평가하기 위해 수행되었습니다. TMJ 아탈구는 하악 과두가 관절 결절을 넘어 과도한 전방 이동을 반복적으로 경험하는 특징이 있으며, 종종 일시적인 턱 잠김과 기능 장애를 유발합니다.
측두하악장애 진단 기준(DC/TMD)에 따라 TMJ 아탈구로 진단된 40명의 성인 환자(≥18세)가 영상학적 증거를 바탕으로 등록되었으며, 1:1 비율로 저농도 PRP(L-PRP)와 고농도 PRP(H-PRP) 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. PRP는 표준화된 원심분리 프로토콜(L-PRP는 1,500 rpm, H-PRP는 3,200 rpm)을 사용하여 준비되었습니다. 모든 참가자는 2주 간격으로 두 번의 관절 내 및 관절 주위 주사를 받았습니다.
주요 평가 항목은 시각적 상사 척도(VAS)로 평가한 기능 시 TMJ 통증과 관절 잠김 빈도(에피소드/일)였습니다. 2차 평가 항목에는 최대 구강 개구량(MMO, mm)과 관절 탁음 유무가 포함되었습니다. 평가 항목은 치료 전, 치료 후 6개월, 5년 시점에서 평가되었습니다.
이 연구는 혈소판 농도 변화가 PRP 프롤로치러피의 임상 결과에 영향을 미치는지 확인하고, TMJ 아탈구 치료에서 PRP 준비 프로토콜 최적화를 위한 근거를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 만 18세 이상 환자 -
제외 기준: 만 18세 미만 환자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저혈소판 농도 PRP (L-PRP)
환자들은 낮은 혈소판 농도의 혈소판 풍부 혈장을 사용한 프롤로치료를 받았습니다.
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저혈소판 농도로 준비한 혈소판 풍부 혈장의 관절 내 및 관절 주위 주사.
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활성 비교기: 고농도 혈소판 농축 PRP (H-PRP)
환자들은 고농도 혈소판 농축 혈장을 이용한 프롤로치료를 받았습니다.
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고농도 혈소판 농축 혈장의 관절 내 및 관절 주위 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TMJ 기능 시 통증
기간: 기준선, 6개월 및 5년
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턱 기능 시 통증을 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0에서 10까지 측정하며, 0은 통증 없음을, 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 5년
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턱관절 잠김 빈도
기간: 기준선, 6개월, 5년
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하루당 발작 횟수로 표현되는 잠김 현상의 빈도
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기준선, 6개월, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 입 벌림 (MMO)
기간: 베이스라인, 6개월, 5년
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MMO는 자를 사용하여 상하 중앙 절치의 절단 가장자리 사이의 거리(mm)로 측정됩니다.
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베이스라인, 6개월, 5년
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관절 클릭 소리 존재
기간: 기준선, 6개월, 5년
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하악 운동 시 귀 주변 촉진을 통해 유무를 기록한 턱관절 클릭음.
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기준선, 6개월, 5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hamida Refai, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CU-TMJ-PRP-RCT-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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