Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji probiotyków na zdrowie dziąseł u pacjentów ortodontycznych (PRO-ORTHO)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Ocena wpływu probiotyku Limosilactobacillus Reuteri Prodentis (DSM 17938 i ATCC PTA 5289) na parametry kliniczne i mikrobiologiczne u pacjentów leczonych ortodontycznie z towarzyszącym zapaleniem dziąseł

Niniejsze badanie oceniło wpływ suplementacji probiotycznej na zdrowie dziąseł u pacjentów ortodontycznych. Uczestnicy poddawani stałemu leczeniu ortodontycznemu zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej preparat probiotyczny zawierający Limosilactobacillus reuteri lub do grupy nieotrzymującej preparatu. Głównym celem była ocena zmian w stanach zapalnych dziąseł przy użyciu klinicznych wskaźników periodontologicznych (BOP). Do drugorzędowych punktów końcowych należało nagromadzenie płytki nazębnej (PI). Wyniki tego badania mogą pomóc w ustaleniu, czy suplementacja probiotyczna może wspierać zdrowie dziąseł podczas leczenia ortodontycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To było randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone u pacjentów ortodontycznych z zapaleniem dziąseł. Uczestnicy zostali przypisani do grup probiotycznej lub kontrolnej i obserwowani przez okres leczenia ortodontycznego. Parametry kliniczne periodontologiczne rejestrowano na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych zgodnie z protokołem badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ogólnie zdrowy pacjent
  • Wiek 18-59 lat
  • Leczenie ortodontyczne z użyciem stałych aparatów
  • Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną (BOP > 10%, PD ≤ 4 mm)

Kryteria wykluczenia:

  • Nadwrażliwość na składniki produktu
  • Palenie tytoniu
  • Stosowanie jakichkolwiek probiotyków w ciągu ostatnich 30 dni
  • Antybiotykoterapia lub inne leczenie przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie antybakteryjnych płukanek z chlorheksydyną w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Wiek < 18 lub > 59 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyków
Uczestnicy przyjmujący suplementację probiotyczną podczas leczenia ortodontycznego
Suplement diety: Suplementacja probiotyków
Uczestnicy otrzymywali suplementację probiotyczną zawierającą Limosilactobacillus reuteri podczas leczenia ortodontycznego.
Interwencja była prowadzona w sposób otwarty, bez placebo.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymali standardową instrukcję higieny jamy ustnej oraz profesjonalne skalingowanie bez suplementacji probiotykami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego dziąseł.
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 12 tygodnia
Zapalenie dziąseł oceniano za pomocą standaryzowanego wskaźnika klinicznego stanu dziąseł (BOP – krwawienie podczas zgłębnikowania) w trakcie leczenia ortodontycznego. Wynik powyżej 10% wskazuje na miejscowe zapalenie dziąseł, wynik powyżej 30% na uogólnione zapalenie dziąseł. Wynik poniżej 10% wskazuje na zdrowy przyzębie. Im wyższa wartość procentowa, tym gorszy wynik
od wartości wyjściowej do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kaźmierczyk-Winciorek, Department of Integrated Dentistry, Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WUM 1S8/1/Z/GW/N/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) leżące u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, w tym parametry kliniczne (krwawienie przy sondowaniu, głębokość sondowania, wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej) oraz wyniki mikrobiologiczne, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy po publikacji i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję. Propozycje należy kierować do autora korespondencyjnego. Dostęp zostanie przyznany po rozpatrzeniu i zatwierdzeniu propozycji, a może być wymagana umowa o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja probiotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj