Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottilisän vaikutus ienten terveyteen ortodontiapotilailla (PRO-ORTHO)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Assessment of the Impact of the Probiotic Limosilactobacillus Reuteri Prodentis (DSM 17938 and ATCC PTA 5289) on Clinical and Microbiological Parameters in Orthodontically Treated Patients With Concomitant Gingivitis

Tässä tutkimuksessa arvioitiin probioottilisän vaikutusta ienten terveyteen ortodonttisilla potilailla. Osallistujat, jotka saivat kiinteää ortodonttista hoitoa, jaettiin satunnaisesti saamaan joko probioottivalmistetta, joka sisälsi Limosilactobacillus reuteriä, tai ei mitään. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida ientulehduksen muutoksia käyttämällä kliinisiä periodontaalisia indeksejä (BOP). Toissijaisiin tuloksiin kuului plakin kertyminen (PI). Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, voiko probioottilisä tukea ienten terveyttä ortodonttisen hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin oikomishoitopotilailla, joilla oli ientulehdus. Osallistujat jaettiin probiootti- tai ei-probioottiryhmiin ja heitä seurattiin oikomishoitojakson ajan. Kliiniset parodontaaliset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä tutkimusprotokollan mukaisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola
        • Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Yleisesti terve potilas<\/li>
  • Ikä 18-59 vuotta<\/li>
  • Kiinteäkojeinen oikomishoito<\/li>
  • Plakin aiheuttama ientulehdus (BOP > 10%, PD ≤ 4 mm)<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Yliherkkyys tuotteen aineosille<\/li>
    • Tupakointi<\/li>
    • Probioottien käyttö viimeisten 30 päivän aikana<\/li>
    • Antibiootti- tai muu mikrobilääkitys viimeisen kuukauden aikana<\/li>
    • Antibakteerisen klooriheksidiinisuunhuuhtelun käyttö viimeisten 2 viikon aikana<\/li>
    • Ikä < 18 tai > 59 vuotta.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Potilaat, jotka saavat probioottilisää ortodenttisen hoidon aikana
Ravintolisä: Probioottinen lisäravinne
Osallistujat saivat probioottista lisäravinteita, jotka sisälsivät Limosilactobacillus reuteri -bakteeria hammasortopedisen hoidon aikana. Interventio annettiin avoimella merkintätavalla ilman lumelääkettä
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saivat tavallista suuhygieniaohjeistusta ja ammattimaista hampaiden kivenpoistoa ilman probioottilisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ientulehduksessa.
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 12 viikkoon
Ienetulehdusta arvioitiin standardoidulla kliinisellä ienindeksillä (BOP - verenvuoto luotauksessa) ortodonttisen hoidon aikana. Yli 10 prosentin tulos merkitsee paikallista jokea, yli 30 prosentin tulos yleistynyttä ientulehdusta. Alle 10 prosentin tulos merkitsee tervettäkiinnityskudosta. Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitähuonompi tulos.
lähtötilanteesta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kaźmierczyk-Winciorek, Department of Integrated Dentistry, Medical University of Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUM 1S8/1/Z/GW/N/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäisten osallistujien anonymisoidut tiedot (IPD), mukaan lukien kliiniset parametrit (kudoksen vuotaminen sondaamalla, sondaussyvyys, koko suun plakki-indeksi) ja mikrobiologiset tulokset, jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisusta ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka toimittavat menetelmällisesti vankan ehdotuksen. Ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle. Pääsy myönnetään ehdotuksen tarkastelun ja hyväksynnän jälkeen, ja tietojen käyttösopimus saattaa olla tarpeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probioottinen lisäravinne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa