- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07578987
Effects of Kinetic Sand on Functional Reach and Eye-Hand Coordination in Children With Autism
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Children with autism often experience deficits in fine motor skills, sensory processing, and motor coordination, which can significantly impede their ability to perform functional tasks such as reaching and manipulating objects. Kinetic sand, with its unique moldable and tactile properties, offers a multisensory experience that encourages repetitive hand movements, proprioceptive input, and tactile engagement.
These characteristics make it an ideal medium to potentially improve functional reach and eye-hand coordination. The intervention is designed to provide calming sensory input that may reduce tactile defensiveness and anxiety, thereby facilitating greater focus and motor control. The purpose of this study is to evaluate the therapeutic efficacy of kinetic sand as a sensory-motor intervention for children with Autism Spectrum Disorder (ASD). A quasi-experimental study that follows a single group before and after ten months will occur at various pediatric therapy clinics and special education centers. Seventeen children between 6 and 12 years old, diagnosed with mild to moderate ASD, will be invited using non-probability convenient sampling, after allowing for the effect of potential dropouts. The intervention will last six weeks and consists of playing with kinetic sand for 30 minutes, three times every week. Activities will require molding objects, looking for hidden items, and simply playing freely to help children get creative, improve their grips, and learn coordination. The Purdue Pegboard Test (PPT) and Functional Reach test will be used to study changes in hand-eye coordination and in reaching tasks. Scores will be analyzed by SPSS Version 26, either with paired t- tests or with non-parametric methods based on what is suitable. The conclusions might assist therapists in applying sensory-motor therapy to children with autism in Pakistan. The synopsis will be presented to the Research Ethical Committee of Riphah International University, Lahore, for ethical approval to conduct this study.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, PhD*
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhammad Asif, Javed, PhD*
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Huma mumtaz, Ms-ppt
- Numer telefonu: 03349966311
- E-mail: hm3597551@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- According to DSM-5 criteria, characterized by persistent deficits in social communication and interaction
- Restricted, repetitive patterns of behavior or interests
- Children demonstrating measurable impairments in functional reach and eye-hand coordination
- Able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Children with severe intellectual disability, cerebral palsy, epilepsy or other neurological conditions that significantly impair motor function
- Children currently receiving other intensive occupational or physical therapy targeting functional reach or eye-hand coordination
- Presence of musculoskeletal deformities, severe visual impairments, or other medical conditions independently affecting motor skills or coordination
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinetic sand play
After obtaining consent, the patient was introduced to a rehabilitation protocol combining traditional physiotherapy for the wrist and hand with kinetic sand therapy.
The program included range of motion exercises, grip strengthening, and kinetic sand activities, performed for 40 minutes per session, 6 days per week, over 7 weeks.
This comprehensive approach aimed to reduce pain and swelling while improving hand function, strength, and coordination.
|
After obtaining consent, the patient was introduced to a rehabilitation protocol combining traditional physiotherapy for the wrist and hand with kinetic sand therapy.
The program included range of motion exercises, grip strengthening, and kinetic sand activities, performed for 40 minutes per session, 6 days per week, over 7 weeks.
This comprehensive approach aimed to reduce pain and swelling while improving hand function, strength, and coordination.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional Reach
Ramy czasowe: 7 weeks
|
To assess functional reach before and after the intervention, the Functional Reach Test will be used to evaluate improvements in balance and reaching ability.
This method allows measurement of the maximum distance a child can reach forward beyond arm's length while maintaining a stable standing position.
Changes in reach distance will indicate improvements in postural control, stability, and functional mobility, reflecting the effectiveness of the intervention.
|
7 weeks
|
|
Eye-Hand Coordination
Ramy czasowe: 7 weeks
|
To assess eye-hand coordination before and after the intervention, the Purdue Pegboard Test will be used to evaluate improvements in fine motor skills and coordination.
This method allows measurement of hand dexterity, speed, and accuracy by recording the number of pins placed within a specific time.
Changes in scores will indicate improvements in coordination between visual input and hand movements, reflecting the effectiveness of the intervention.
|
7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Mumtaz, MS-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/Huma Mumtaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kinetic Sand Play
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Rejestracja na zaproszenie
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Georgetown UniversityWycofane
-
Biotronik AGZakończony
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterZakończonyDyscyplinaStany Zjednoczone