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Resposta Imune Mediada por Células Específicas a Antígenos para Chlamydia Trachomatis

5 de abril de 2017 atualizado por: University of Pittsburgh

Resposta Imune Mediada por Células Específicas ao Antígeno para Chlamydia Trachomatis

Este é um estudo exploratório no qual os investigadores desenvolverão uma maneira de identificar as respostas celulares mais fortemente associadas à proteção contra a infecção por clamídia. Este estudo não é conduzido por uma hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Com mais de 90 milhões de novos casos anualmente, a Chlamydia trachomatis é a doença bacteriana sexualmente transmissível mais comum. Infecções endocervicais por C. trachomatis não tratadas podem causar doença inflamatória pélvica (DIP), um distúrbio do endométrio, trompas de falópio e estruturas adjacentes que ocorre após a ascensão da bactéria do trato genital inferior para o superior. Resultados adversos secundários à DIP induzida por C. trachomatis incluem infertilidade tubária, gravidez ectópica e dor pélvica crônica. O desenvolvimento de vacinas foi identificado como essencial para o controle de infecções por C. trachomatis, e as evidências atuais sugerem que uma vacina eficaz provavelmente será baseada em vários antígenos de C. trachomatis. Modelos experimentais de infecção identificaram HSP60, principal proteína de membrana externa (MOMP), proteína de membrana externa 2 (OMP2) e proteína de membrana polimórfica D (PmpD) como candidatos promissores a vacinas. Um estudo prospectivo de profissionais do sexo queniano descobriu que a produção de interferon-gama (IFN-γ) por células sanguíneas periféricas estimuladas com proteína de choque térmico de clamídia (HSP60) fortemente correlacionada com proteção contra infecção incidente por C. trachomatis. Esta proposta detalha uma identificação exploratória das respostas imunes mediadas por células antígeno-específicas associadas à infecção antecedente por C. trachomatis em mulheres.

C. trachomatis é um microrganismo gram-negativo intracelular obrigatório, reconhecido como a doença bacteriana sexualmente transmissível mais comum em todo o mundo. As taxas mais altas de infecção por esse organismo são consistentemente encontradas entre adolescentes e adultos jovens. As mulheres jovens também são o grupo mais prejudicado pelos efeitos da infecção por C. trachomatis na saúde reprodutiva. Embora aproximadamente 70% das infecções por C. trachomatis em mulheres jovens sejam assintomáticas, 20% a 40% dessas infecções ocultas progredirão de inflamação endocervical para o desenvolvimento de DIP. Além de sua forte associação com IDP, acredita-se que a infecção por C. trachomatis aumente a transmissão do HIV e contribua para a neoplasia cervical induzida pelo vírus do papiloma humano. Embora os dados de modelos experimentais e estudos clínicos sugiram que as células T CD4+ e CD8+ específicas do antígeno são necessárias para o controle ideal das infecções por clamídia do trato genital, a atual falta de informações sobre os antígenos específicos de C. trachomatis que provocam respostas imunes protetoras em humanos dificulta o desenvolvimento de vacinas .

Esta é uma investigação exploratória na qual desenvolveremos a metodologia necessária para identificar as respostas imunes mediadas por células antígeno-específicas mais fortemente associadas à proteção contra a infecção incidente por C. trachomatis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 mulheres com história de clamídia endocervical e 10 mulheres sem história de clamídia endocervical

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 15-35 anos de idade no momento da inscrição neste estudo. Menores de 1 a 17 anos precisarão do consentimento dos pais para participar do estudo.
  • História de, nos últimos 5 anos, infecção endocervical C. trachomatis (total de 20 mulheres) ou sem história de infecção endocervical C. trachomatis (total de 10 mulheres).

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Imunocomprometidos, por história (incluindo, mas não limitado a HIV conhecido, câncer, doenças autoimunes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
história de infecção por clamídia
Mulheres que relataram história de infecção cervical por Chlamydia trachomatis
sem história de infecção por clamídia
Mulheres que relataram não ter histórico de infecção cervical por Chlamydia trachomatis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Esta é uma investigação exploratória na qual desenvolveremos a metodologia necessária para identificar as respostas imunes mediadas por células antígeno-específicas mais fortemente associadas à proteção contra a infecção incidente por C. trachomatis.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO09070184
  • U19AI084024 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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