Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antigeenspecifieke celgemedieerde immuunrespons op Chlamydia Trachomatis

5 april 2017 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Dit is een verkennend onderzoek waarin de onderzoekers een manier zullen ontwikkelen om de celreacties te identificeren die het sterkst geassocieerd zijn met bescherming tegen chlamydia-infectie. Dit onderzoek is niet gebaseerd op een hypothese.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Met meer dan 90 miljoen nieuwe gevallen per jaar is Chlamydia trachomatis de meest voorkomende seksueel overdraagbare bacteriële aandoening. Onbehandelde endocervicale C. trachomatis-infecties kunnen pelvic inflammatory disease (PID) veroorzaken, een aandoening van het endometrium, de eileiders en aangrenzende structuren die optreedt na het stijgen van de bacterie van het onderste naar het bovenste geslachtsorgaan. Bijwerkingen secundair aan door C. trachomatis geïnduceerde PID zijn onder meer onvruchtbaarheid van de eileiders, buitenbaarmoederlijke zwangerschap en chronische bekkenpijn. De ontwikkeling van vaccins is geïdentificeerd als essentieel voor de bestrijding van C. trachomatis-infecties, en het huidige bewijs suggereert dat een effectief vaccin waarschijnlijk gebaseerd zal zijn op verschillende C. trachomatis-antigenen. Experimentele infectiemodellen hebben HSP60, belangrijk buitenmembraaneiwit (MOMP), buitenmembraaneiwit 2 (OMP2) en polymorf membraaneiwit D (PmpD) geïdentificeerd als veelbelovende vaccinkandidaten. Een prospectieve studie van Keniaanse commerciële sekswerkers wees uit dat de productie van interferon-gamma (IFN-γ) door perifere bloedcellen gestimuleerd met chlamydia heat-shock-eiwit (HSP60) sterk correleerde met bescherming tegen incidente C. trachomatis-infectie. Dit voorstel beschrijft een verkennende identificatie van de antigeen-specifieke celgemedieerde immuunresponsen geassocieerd met antecedent C. trachomatis-infectie bij vrouwen.

C. trachomatis is een obligaat, intracellulair, gramnegatief micro-organisme dat wereldwijd wordt erkend als de meest voorkomende bacteriële seksueel overdraagbare aandoening. De hoogste besmettingspercentages met dit organisme worden consequent gevonden bij adolescenten en jonge volwassenen. Jonge vrouwen zijn ook de groep die het meest wordt getroffen door de effecten van C. trachomatis-infectie op de reproductieve gezondheid. Hoewel ongeveer 70% van de infecties met C. trachomatis bij jonge vrouwen asymptomatisch verloopt, zal 20% - 40% van deze occulte infecties evolueren van endocervicale ontsteking naar de ontwikkeling van PID. Naast de sterke associatie met PID, wordt aangenomen dat C. trachomatis-infectie ook de HIV-overdracht bevordert en bijdraagt ​​aan door humaan papillomavirus veroorzaakte cervicale neoplasie. Hoewel gegevens van zowel experimentele modellen als klinische onderzoeken suggereren dat antigeenspecifieke CD4+- en CD8+-T-cellen nodig zijn voor een optimale controle van chlamydia-infecties van de geslachtsorganen, belemmert het huidige gebrek aan informatie over de specifieke C. trachomatis-antigenen die beschermende immuunresponsen bij mensen opwekken, de ontwikkeling van vaccins. .

Dit is een verkennend onderzoek waarin we de methodologie zullen ontwikkelen die nodig is om de antigeen-specifieke celgemedieerde immuunresponsen te identificeren die het sterkst geassocieerd zijn met bescherming tegen incidente C. trachomatis-infectie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 vrouwen met een voorgeschiedenis van endocervicale chlamydia en 10 vrouwen zonder voorgeschiedenis van endocervicale chlamydia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 15 en 35 jaar oud op het moment van inschrijving voor dit onderzoek. Minderjarigen tussen de 1 en 17 jaar hebben toestemming van hun ouders nodig om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Voorgeschiedenis van, in de afgelopen 5 jaar, endocervicale C. trachomatis-infectie (totaal 20 vrouwen) of geen voorgeschiedenis van endocervicale C. trachomatis-infectie (totaal 10 vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Immuungecompromitteerd, door geschiedenis (inclusief maar niet beperkt tot bekende HIV, kanker, auto-immuunziekten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
voorgeschiedenis van chlamydia-infectie
Vrouwen die zelf een voorgeschiedenis van cervicale infectie met Chlamydia trachomatis meldden
geen voorgeschiedenis van chlamydia-infectie
Vrouwen die zelf rapporteerden geen voorgeschiedenis van cervicale infectie met Chlamydia trachomatis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dit is een verkennend onderzoek waarin we de methodologie zullen ontwikkelen die nodig is om de antigeen-specifieke celgemedieerde immuunresponsen te identificeren die het sterkst geassocieerd zijn met bescherming tegen incidente C. trachomatis-infectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRO09070184
  • U19AI084024 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chlamydia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen