Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antigeenispesifinen soluvälitteinen immuunivaste Chlamydia Trachomatikselle

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämä on tutkiva tutkimus, jossa tutkijat kehittävät tavan tunnistaa soluvasteet, jotka liittyvät vahvimmin suojaukseen klamydiainfektiolta. Tämä tutkimus ei perustu hypoteeseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittain yli 90 miljoonalla uudella tapauksella Chlamydia trachomatis on yleisin sukupuoliteitse tarttuva bakteeritauti. Hoitamattomat endoservikaaliset C. trachomatis -infektiot voivat aiheuttaa lantion tulehduksellista sairautta (PID), endometriumin, munanjohtimien ja viereisten rakenteiden häiriötä, joka ilmenee sen jälkeen, kun bakteeri on noussut alemmasta sukupuolielinten yläosaan. C. trachomatisin aiheuttaman PID:n sekundaarisia haittavaikutuksia ovat munanjohtimien hedelmättömyys, kohdunulkoinen raskaus ja krooninen lantion kipu. Rokotteen kehittäminen on tunnistettu välttämättömäksi C. trachomatis -infektioiden torjunnassa, ja nykyiset todisteet viittaavat siihen, että tehokas rokote perustuu todennäköisesti useisiin C. trachomatis -antigeeneihin. Kokeelliset infektiomallit ovat tunnistaneet HSP60:n, pääulkokalvoproteiinin (MOMP), ulkokalvoproteiinin 2:n (OMP2) ja polymorfisen kalvoproteiinin D (PmpD) lupaaviksi rokoteehdokkaiksi. Kenialaisten kaupallisten seksityöntekijöiden prospektiivisessa tutkimuksessa havaittiin, että klamydian lämpösokkiproteiinilla (HSP60) stimuloitujen perifeeristen verisolujen gamma-interferoni (IFN-γ) tuotanto korreloi vahvasti suojan kanssa tapahtuvaa C. trachomatis -infektiota vastaan. Tämä ehdotus sisältää yksityiskohtaisesti sellaisten antigeenispesifisten soluvälitteisten immuunivasteiden tutkivan tunnistamisen, jotka liittyvät naisten edeltävään C. trachomatis -infektioon.

C. trachomatis on pakollinen, solunsisäinen, gram-negatiivinen mikro-organismi, joka on tunnustettu yleisimmäksi bakteeriperäiseksi sukupuoliteitse tarttuvaksi sairaudeksi maailmanlaajuisesti. Korkeimmat tämän organismin aiheuttamat infektiot havaitaan jatkuvasti nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Nuoret naiset ovat myös ryhmä, johon C. trachomatis -infektion vaikutukset lisääntymisterveyteen vaikuttavat eniten. Vaikka noin 70 % nuorten naisten C. trachomatis -infektioista on oireettomia, 20 % - 40 % näistä okkulttisista infektioista etenee kohdunkaulan tulehduksesta PID:n kehittymiseen. Sen lisäksi, että se liittyy vahvasti PID:hen, C. trachomatis -infektion uskotaan myös lisäävän HIV-tartuntaa ja myötävaikuttavan ihmisen papilloomaviruksen aiheuttamaan kohdunkaulan neoplasiaan. Vaikka sekä kokeellisista malleista että kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että antigeenispesifisiä CD4+- ja CD8+ T-soluja tarvitaan sukuelinten klamydiainfektioiden optimaaliseen hallintaan, tämänhetkinen tiedon puute spesifisistä C. trachomatis -antigeeneistä, jotka saavat aikaan suojaavia immuunivasteita ihmisissä, estää rokotteiden kehittämistä .

Tämä on tutkiva tutkimus, jossa kehitämme menetelmiä, joita tarvitaan tunnistamaan antigeenispesifiset soluvälitteiset immuunivasteet, jotka liittyvät vahvimmin suojaukseen sattuvaa C. trachomatis -infektiota vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 naista, joilla on ollut endoservikaalinen klamydia, ja 10 naista, joilla ei ole ollut endoservikaalista klamydiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka olivat 15-35-vuotiaita ilmoittautumishetkellä tähän tutkimukseen. 1-17-vuotiaat alaikäiset tarvitsevat vanhempien suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
  • Endservikaalinen C. trachomatis -infektio viimeisten 5 vuoden aikana (yhteensä 20 naista) tai ei yhtään endoservikaalista C. trachomatis -infektiota (yhteensä 10 naista).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Immuunipuutteinen, historian perusteella (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tunnetut HIV, syöpä, autoimmuunisairaudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
klamydia-infektion historia
Naiset, jotka itse ilmoittivat saaneensa Chlamydia trachomatis -infektion
ei historiaa klamydiainfektiosta
Naiset, jotka eivät itse ilmoittaneet, ettei heillä ole ollut Chlamydia trachomatis -infektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämä on tutkiva tutkimus, jossa kehitämme menetelmiä, joita tarvitaan tunnistamaan antigeenispesifiset soluvälitteiset immuunivasteet, jotka liittyvät vahvimmin suojaukseen sattuvaa C. trachomatis -infektiota vastaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO09070184
  • U19AI084024 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja