Risposta immunitaria cellulo-mediata antigene-specifica a Chlamydia Trachomatis
Risposta immunitaria cellulo-mediata specifica per l'antigene alla Chlamydia Trachomatis
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con oltre 90 milioni di nuovi casi ogni anno, la Chlamydia trachomatis è la più comune malattia batterica a trasmissione sessuale. Le infezioni endocervicali da C. trachomatis non trattate possono causare la malattia infiammatoria pelvica (PID), un disturbo dell'endometrio, delle tube di Falloppio e delle strutture adiacenti che si verifica dopo l'ascensione del batterio dal tratto genitale inferiore a quello superiore. Gli esiti avversi secondari alla PID indotta da C. trachomatis includono infertilità tubarica, gravidanza ectopica e dolore pelvico cronico. Lo sviluppo del vaccino è stato identificato come essenziale per il controllo delle infezioni da C. trachomatis e le prove attuali suggeriscono che un vaccino efficace sarà probabilmente basato su diversi antigeni di C. trachomatis. Modelli sperimentali di infezione hanno identificato HSP60, proteina principale della membrana esterna (MOMP), proteina 2 della membrana esterna (OMP2) e proteina D della membrana polimorfica (PmpD) come promettenti candidati al vaccino. Uno studio prospettico su prostitute keniote ha rilevato che la produzione di interferone-gamma (IFN-γ) da parte delle cellule del sangue periferico stimolate con la proteina da shock termico della clamidia (HSP60) era fortemente correlata alla protezione contro l'infezione da C. trachomatis incidente. Questa proposta descrive in dettaglio un'identificazione esplorativa delle risposte immunitarie cellulo-mediate antigene-specifiche associate all'infezione antecedente da C. trachomatis nelle donne.
C. trachomatis è un microrganismo obbligato, intracellulare, gram-negativo riconosciuto come la più comune malattia batterica a trasmissione sessuale in tutto il mondo. I più alti tassi di infezione da questo organismo si riscontrano costantemente tra adolescenti e giovani adulti. Le giovani donne sono anche il gruppo maggiormente colpito dagli effetti dell'infezione da C. trachomatis sulla salute riproduttiva. Mentre circa il 70% delle infezioni da C. trachomatis nelle giovani donne è asintomatico, il 20% - 40% di queste infezioni occulte progredirà dall'infiammazione endocervicale allo sviluppo della PID. Oltre alla sua forte associazione con la PID, si ritiene che l'infezione da C. trachomatis aumenti anche la trasmissione dell'HIV e contribuisca alla neoplasia cervicale indotta dal virus del papilloma umano. Sebbene i dati provenienti sia da modelli sperimentali che da studi clinici suggeriscano che le cellule T CD4+ e CD8+ specifiche per l'antigene sono necessarie per un controllo ottimale delle infezioni da clamidia del tratto genitale, l'attuale mancanza di informazioni riguardanti gli antigeni specifici di C. trachomatis che suscitano risposte immunitarie protettive nell'uomo ostacola lo sviluppo del vaccino .
Questa è un'indagine esplorativa in cui svilupperemo la metodologia necessaria per identificare le risposte immunitarie cellulo-mediate antigene-specifiche più fortemente associate alla protezione contro l'infezione da C. trachomatis incidente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 15 e 35 anni al momento dell'arruolamento in questo studio. I minori di età compresa tra 1 e 17 anni richiederanno il consenso dei genitori per partecipare allo studio.
- Storia di, negli ultimi 5 anni, infezione endocervicale da C. trachomatis (totale di 20 donne) o nessuna storia di infezione endocervicale da C. trachomatis (totale di 10 donne).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Immunocompromessi, in base all'anamnesi (inclusi ma non limitati a HIV noto, cancro, malattie autoimmuni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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storia di infezione da clamidia
Donne che hanno auto-riferito una storia di infezione cervicale da Chlamydia trachomatis
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nessuna storia di infezione da clamidia
Donne che non hanno riportato alcuna storia di infezione cervicale da Chlamydia trachomatis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questa è un'indagine esplorativa in cui svilupperemo la metodologia necessaria per identificare le risposte immunitarie cellulo-mediate antigene-specifiche più fortemente associate alla protezione contro l'infezione da C. trachomatis incidente.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO09070184
- U19AI084024 (NIH)
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