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Risposta immunitaria cellulo-mediata antigene-specifica a Chlamydia Trachomatis

5 aprile 2017 aggiornato da: University of Pittsburgh

Risposta immunitaria cellulo-mediata specifica per l'antigene alla Chlamydia Trachomatis

Questo è uno studio esplorativo in cui i ricercatori svilupperanno un modo per identificare le risposte cellulari più fortemente associate alla protezione contro l'infezione da clamidia. Questo studio non è guidato da un'ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Con oltre 90 milioni di nuovi casi ogni anno, la Chlamydia trachomatis è la più comune malattia batterica a trasmissione sessuale. Le infezioni endocervicali da C. trachomatis non trattate possono causare la malattia infiammatoria pelvica (PID), un disturbo dell'endometrio, delle tube di Falloppio e delle strutture adiacenti che si verifica dopo l'ascensione del batterio dal tratto genitale inferiore a quello superiore. Gli esiti avversi secondari alla PID indotta da C. trachomatis includono infertilità tubarica, gravidanza ectopica e dolore pelvico cronico. Lo sviluppo del vaccino è stato identificato come essenziale per il controllo delle infezioni da C. trachomatis e le prove attuali suggeriscono che un vaccino efficace sarà probabilmente basato su diversi antigeni di C. trachomatis. Modelli sperimentali di infezione hanno identificato HSP60, proteina principale della membrana esterna (MOMP), proteina 2 della membrana esterna (OMP2) e proteina D della membrana polimorfica (PmpD) come promettenti candidati al vaccino. Uno studio prospettico su prostitute keniote ha rilevato che la produzione di interferone-gamma (IFN-γ) da parte delle cellule del sangue periferico stimolate con la proteina da shock termico della clamidia (HSP60) era fortemente correlata alla protezione contro l'infezione da C. trachomatis incidente. Questa proposta descrive in dettaglio un'identificazione esplorativa delle risposte immunitarie cellulo-mediate antigene-specifiche associate all'infezione antecedente da C. trachomatis nelle donne.

C. trachomatis è un microrganismo obbligato, intracellulare, gram-negativo riconosciuto come la più comune malattia batterica a trasmissione sessuale in tutto il mondo. I più alti tassi di infezione da questo organismo si riscontrano costantemente tra adolescenti e giovani adulti. Le giovani donne sono anche il gruppo maggiormente colpito dagli effetti dell'infezione da C. trachomatis sulla salute riproduttiva. Mentre circa il 70% delle infezioni da C. trachomatis nelle giovani donne è asintomatico, il 20% - 40% di queste infezioni occulte progredirà dall'infiammazione endocervicale allo sviluppo della PID. Oltre alla sua forte associazione con la PID, si ritiene che l'infezione da C. trachomatis aumenti anche la trasmissione dell'HIV e contribuisca alla neoplasia cervicale indotta dal virus del papilloma umano. Sebbene i dati provenienti sia da modelli sperimentali che da studi clinici suggeriscano che le cellule T CD4+ e CD8+ specifiche per l'antigene sono necessarie per un controllo ottimale delle infezioni da clamidia del tratto genitale, l'attuale mancanza di informazioni riguardanti gli antigeni specifici di C. trachomatis che suscitano risposte immunitarie protettive nell'uomo ostacola lo sviluppo del vaccino .

Questa è un'indagine esplorativa in cui svilupperemo la metodologia necessaria per identificare le risposte immunitarie cellulo-mediate antigene-specifiche più fortemente associate alla protezione contro l'infezione da C. trachomatis incidente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 donne con storia di clamidia endocervicale e 10 donne senza storia di clamidia endocervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 15 e 35 anni al momento dell'arruolamento in questo studio. I minori di età compresa tra 1 e 17 anni richiederanno il consenso dei genitori per partecipare allo studio.
  • Storia di, negli ultimi 5 anni, infezione endocervicale da C. trachomatis (totale di 20 donne) o nessuna storia di infezione endocervicale da C. trachomatis (totale di 10 donne).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Immunocompromessi, in base all'anamnesi (inclusi ma non limitati a HIV noto, cancro, malattie autoimmuni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
storia di infezione da clamidia
Donne che hanno auto-riferito una storia di infezione cervicale da Chlamydia trachomatis
nessuna storia di infezione da clamidia
Donne che non hanno riportato alcuna storia di infezione cervicale da Chlamydia trachomatis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questa è un'indagine esplorativa in cui svilupperemo la metodologia necessaria per identificare le risposte immunitarie cellulo-mediate antigene-specifiche più fortemente associate alla protezione contro l'infezione da C. trachomatis incidente.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO09070184
  • U19AI084024 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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