Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzna dla antygenu komórkowa odpowiedź immunologiczna na Chlamydia Trachomatis

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Jest to badanie eksploracyjne, w którym badacze opracują sposób identyfikacji odpowiedzi komórkowych najsilniej związanych z ochroną przed zakażeniem chlamydią. Niniejsze badanie nie opiera się na hipotezie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Z ponad 90 milionami nowych przypadków rocznie, Chlamydia trachomatis jest najczęstszą chorobą bakteryjną przenoszoną drogą płciową. Nieleczone zakażenia endocervical C. trachomatis mogą powodować zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID), zaburzenie endometrium, jajowodów i sąsiednich struktur, które występuje po wstąpieniu bakterii z dolnego do górnego odcinka dróg rodnych. Działania niepożądane wtórne do PID wywołanego przez C. trachomatis obejmują niepłodność jajowodów, ciążę pozamaciczną i przewlekły ból miednicy. Opracowanie szczepionki zostało zidentyfikowane jako niezbędne do zwalczania infekcji C. trachomatis, a obecne dowody sugerują, że skuteczna szczepionka będzie prawdopodobnie oparta na kilku antygenach C. trachomatis. Eksperymentalne modele infekcji zidentyfikowały HSP60, główne białko błony zewnętrznej (MOMP), białko błony zewnętrznej 2 (OMP2) i polimorficzne białko błony D (PmpD) jako obiecujących kandydatów na szczepionki. Prospektywne badanie kenijskich prostytutek komercyjnych wykazało, że produkcja interferonu gamma (IFN-γ) przez komórki krwi obwodowej stymulowane białkiem szoku cieplnego chlamydii (HSP60) silnie koreluje z ochroną przed infekcją C. trachomatis. Ta propozycja szczegółowo opisuje eksploracyjną identyfikację odpowiedzi immunologicznych, w których pośredniczą komórki specyficzne dla antygenu, związanych z poprzedzającym zakażeniem C. trachomatis u kobiet.

C. trachomatis jest bezwzględnym, wewnątrzkomórkowym mikroorganizmem Gram-ujemnym, uznawanym za najczęstszą bakteryjną chorobę przenoszoną drogą płciową na świecie. Najwyższe wskaźniki infekcji tym organizmem konsekwentnie stwierdza się wśród nastolatków i młodych dorosłych. Młode kobiety są również grupą najbardziej dotkniętą wpływem zakażenia C. trachomatis na zdrowie reprodukcyjne. Podczas gdy około 70% infekcji C. trachomatis u młodych kobiet przebiega bezobjawowo, 20% - 40% tych okultystycznych infekcji przechodzi od zapalenia szyjki macicy do rozwoju PID. Uważa się, że oprócz silnego związku z PID, infekcja C. trachomatis nasila przenoszenie wirusa HIV i przyczynia się do powstawania nowotworów szyjki macicy wywołanych wirusem brodawczaka ludzkiego. Chociaż dane zarówno z modeli eksperymentalnych, jak i badań klinicznych sugerują, że limfocyty T CD4+ i CD8+ specyficzne dla antygenu są wymagane do optymalnej kontroli zakażeń chlamydiami dróg rodnych, obecny brak informacji dotyczących specyficznych antygenów C. trachomatis wywołujących ochronne odpowiedzi immunologiczne u ludzi utrudnia opracowanie szczepionki .

Jest to badanie eksploracyjne, w ramach którego opracujemy metodologię potrzebną do identyfikacji swoistych dla antygenu komórkowych odpowiedzi immunologicznych najsilniej związanych z ochroną przed infekcją C. trachomatis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 kobiet z historią chlamydii szyjki macicy i 10 kobiet bez historii chlamydii szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 15 do 35 lat w momencie włączenia do tego badania. Osoby niepełnoletnie w wieku od 1 do 17 lat będą wymagać zgody rodziców na udział w badaniu.
  • Zakażenie C. trachomatis w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (łącznie u 20 kobiet) lub brak zakażenia C. trachomatis w wywiadzie (łącznie u 10 kobiet).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Upośledzona odporność, w wywiadzie (w tym między innymi znany HIV, rak, choroby autoimmunologiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
historia zakażenia chlamydią
Kobiety, które same zgłosiły historię infekcji szyjki macicy Chlamydia trachomatis
brak historii zakażenia chlamydią
Kobiety, które same nie zgłosiły zakażenia szyjki macicy Chlamydia trachomatis w wywiadzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jest to badanie eksploracyjne, w ramach którego opracujemy metodologię potrzebną do identyfikacji swoistych dla antygenu komórkowych odpowiedzi immunologicznych najsilniej związanych z ochroną przed infekcją C. trachomatis.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO09070184
  • U19AI084024 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlamydia

Wyszukaj podobne próby