Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиген-специфический клеточно-опосредованный иммунный ответ на Chlamydia Trachomatis

5 апреля 2017 г. обновлено: University of Pittsburgh

Антигенспецифический клеточно-опосредованный иммунный ответ на Chlamydia Trachomatis

Это предварительное исследование, в ходе которого исследователи разработают способ определения клеточных реакций, наиболее тесно связанных с защитой от хламидийной инфекции. Это исследование не основано на гипотезе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Ежегодно регистрируется более 90 миллионов новых случаев Chlamydia trachomatis, которая является наиболее распространенным бактериальным заболеванием, передающимся половым путем. Невылеченная эндоцервикальная инфекция C. trachomatis может вызвать воспалительное заболевание органов малого таза (ВЗОМТ), поражение эндометрия, фаллопиевых труб и прилегающих структур, возникающее после восхождения бактерии из нижних отделов половых путей в верхние. Неблагоприятные исходы, вторичные по отношению к ВЗОМТ, вызванным C. trachomatis, включают трубное бесплодие, внематочную беременность и хроническую тазовую боль. Было определено, что разработка вакцины необходима для борьбы с инфекциями, вызванными C. trachomatis, и текущие данные свидетельствуют о том, что эффективная вакцина, вероятно, будет основана на нескольких антигенах C. trachomatis. Экспериментальные модели инфекции идентифицировали HSP60, главный белок внешней мембраны (MOMP), белок внешней мембраны 2 (OMP2) и полиморфный белок D мембраны (PmpD) в качестве многообещающих кандидатов на вакцину. Проспективное исследование кенийских работников коммерческого секса показало, что выработка интерферона-гамма (IFN-γ) клетками периферической крови, стимулированными хламидийным белком теплового шока (HSP60), сильно коррелирует с защитой от случайной инфекции C. trachomatis. В этом предложении подробно описывается исследовательская идентификация антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, связанных с предшествующей инфекцией C. trachomatis у женщин.

C. trachomatis — облигатный внутриклеточный грамотрицательный микроорганизм, признанный во всем мире наиболее распространенным бактериальным заболеванием, передающимся половым путем. Самые высокие показатели заражения этим микроорганизмом постоянно обнаруживаются среди подростков и молодых людей. Молодые женщины также являются группой, наиболее неблагоприятно пострадавшей от воздействия инфекции C. trachomatis на репродуктивное здоровье. В то время как приблизительно 70 % инфекций C. trachomatis у молодых женщин протекают бессимптомно, 20–40 % этих скрытых инфекций будут прогрессировать от воспаления эндоцервикса до развития ВЗОМТ. Считается, что помимо тесной связи с ВЗОМТ, инфекция C. trachomatis усиливает передачу ВИЧ и способствует индуцированной вирусом папилломы человека неоплазии шейки матки. Хотя данные как экспериментальных моделей, так и клинических исследований показывают, что антигенспецифические CD4+ и CD8+ Т-клетки необходимы для оптимального контроля хламидийных инфекций половых путей, в настоящее время отсутствие информации о специфических антигенах C. trachomatis, вызывающих защитные иммунные ответы у людей, препятствует разработке вакцины. .

Это предварительное исследование, в ходе которого мы разработаем методологию, необходимую для выявления антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, наиболее тесно связанных с защитой от случайной инфекции C. trachomatis.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 женщин с эндоцервикальным хламидиозом в анамнезе и 10 женщин без эндоцервикального хламидиоза в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 15 до 35 лет на момент включения в исследование. Несовершеннолетним в возрасте от 1 до 17 лет для участия в исследовании потребуется согласие родителей.
  • Эндоцервикальная инфекция C. trachomatis в анамнезе за последние 5 лет (всего 20 женщин) или отсутствие истории эндоцервикальной инфекции C. trachomatis (всего 10 женщин).

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Иммунодефицит в анамнезе (включая, помимо прочего, известный ВИЧ, рак, аутоиммунные заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
хламидийная инфекция в анамнезе
Женщины, которые сообщили о наличии в анамнезе инфекции шейки матки Chlamydia trachomatis
отсутствие в анамнезе хламидийной инфекции
Женщины, которые сами сообщили об отсутствии в анамнезе инфекции шейки матки Chlamydia trachomatis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Это предварительное исследование, в ходе которого мы разработаем методологию, необходимую для выявления антиген-специфических клеточно-опосредованных иммунных ответов, наиболее тесно связанных с защитой от случайной инфекции C. trachomatis.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pittsburgh

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PRO09070184
  • U19AI084024 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хламидиоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками