Eficácia do stent S.M.A.R.T CONTROL autoexpansível de nitinol versus stent vitalício para a doença arterial aterosclerótica fêmoro-poplítea (SENS-FP-2)

Cinco estudos randomizados e controlados falharam em demonstrar qualquer benefício de um stent de aço inoxidável sobre a angioplastia isolada. O stent de nitinol provou patência primária superior à angioplastia com balão em lesões da artéria femoral superficial. As melhorias recentes no design do stent se concentram na redução das taxas de fratura do stent, o que pode afetar negativamente as taxas de permeabilidade ao reorganizar o alinhamento do suporte. In vitro, Stefan et al. A diferença relatada no design do stent pode desempenhar um papel importante no aparecimento de fratura do suporte do stent relacionada à reestenose e reoclusão. Além disso, vários estudos clínicos retrospectivos ou de registro relataram fraturas de stent associadas a um maior risco de reestenose intra-stent e reoclusão. Na literatura, no entanto, nunca foi realizado um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado para comparação de fratura de stent e perviedade primária entre diferentes stents de nitinol, exceto um estudo; Stent SMART versus Luminexx denominado teste SuperSL (comprimento da lesão entre 5-22 cm). Além disso, na população asiática, nunca foram realizados estudos desse tipo. LifeStent é semelhante ao S.M.A.R.T. O design do stent consistia no pico-a-vale conectado com ponte em forma de S, mas é diferente em ponte menor (ponte 4 vs. ponte 6), tamanho de célula grande nas extremidades do stent e tamanho de célula maior do que S.M.A.R.T. Por outro lado, a diretriz da ESC de 2011 recomendou que a terapia antiplaquetária dupla com aspirina e tienopiridina por pelo menos um mês seja recomendada após o implante de stent metálico não farmacológico infrainguinal. Metanálise recente mostrou que a eficácia do cilostazol na lesão aterosclerótica fêmoro-poplítea foi comprovada. No entanto, ainda são limitados os dados específicos sobre uma variedade de esquemas antiplaquetários em lesões fêmoro-poplíteas implantadas. Até o momento, na literatura, nunca foi realizado o ensaio clínico para duração ótima do uso do cilostazol no paciente submetido a implante de stent para lesão fêmoro-poplítea. Assim, o objetivo do nosso estudo é examinar e comparar a perviedade primária e a fratura do stent entre diferentes stents de dois nitinol (S.M.A.R.T. CONTROL versus Lifestent) na lesão arterial femoropoplítea e examinar e comparar a duração ideal do uso de cilostazol (6 meses versus 12 meses )