Impacto emocional e cardíaco da hemorragia pós-parto (HELP-MOM)
Impacto Emocional e Cardíaco da Hemorragia Pós-Parto. Estudo Observacional HELP-MOM.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75010
- Département Anesthésie et Réanimation - Hôpital Lariboisière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
AJUDEM1 :
- Pacientes com hemorragia pós-parto e recebendo sulprostona
- Paciente filiado à previdência social
AJUDEM2 :
- HELMOM1 registrado
Presença de um ou mais itens da lista a seguir no momento do PPH:
- troponina elevada ("clássica" ou ultra) excede 5 vezes o valor normal (cerca de> 0,20 g/ml dependendo do laboratório) e/ou
- anormalidades eletrocardiográficas (anormalidades do segmento ST e/ou anormalidades da onda T pesquisadas em todas as 12 derivações) e/ou
- taxa de BNP (Peptídeo Natriurético Cerebral) maior que 100 pg/m
Critério de exclusão:
AJUDEM1:
- Idade < 18 anos
- Hemorragia causada por aborto espontâneo, aborto clandestino, morte fetal in utero ou interrupção médica ou voluntária da gravidez.
HELPOM2:
- Paciente com marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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HELPOM1
corresponde à coorte de pacientes em que o estado psicológico será estudado na HPP de declínio imediato e depois durante 6 meses por meio de questionários apropriados
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HELPOM2
corresponde à coorte de pacientes inscritos no grupo HELPMOM1 que apresentaram uma anormalidade cardíaca no manejo inicial e, portanto, serão incluídos em um monitoramento cardíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de fatores de risco para impacto psicológico da HPP
Prazo: 1 mês
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Identificação de fatores de risco para impacto psicológico da HPP, conforme mensurados três questionários (HELPMOM1)
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1 mês
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Ocorrência de um evento cardíaco
Prazo: Dia0
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Ocorrência de um evento cardíaco, definido como uma elevação da troponina ou BNP ou uma modificação do ECG durante a fase aguda da hemorragia pós-parto (HPP) (HELPMOM2)
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Dia0
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Identificação de fatores de risco para impacto psicológico da HPP
Prazo: 3 meses
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Identificação de fatores de risco para impacto psicológico da HPP, conforme mensurados três questionários (HELPMOM1)
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3 meses
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Identificação de fatores de risco para impacto psicológico da HPP
Prazo: 6 meses
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Identificação de fatores de risco para impacto psicológico da HPP, conforme mensurados três questionários (HELPMOM1)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre MEBAZAA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Etienne GAYAT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- P111013
- 2013-A01062-43 (Outro identificador: IDRCB)
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