Impacto da detecção de lesões de cárie iniciais e ativas em dentes decíduos
Detecção de Cáries em Crianças - Custo-eficácia, Aplicabilidade e Impacto na Qualidade de Vida da Detecção de Lesões Iniciais de Cárie Ativas em Dentes Decíduos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05508000
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 36 meses a 83 meses;
- Deve ter dentição decídua completa;
- As crianças devem consentir em participar e seus pais devem consentir com sua participação assinando o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Condições médicas e/ou comportamentais que requeiram considerações especiais quanto ao manejo/tratamento da criança;
- Crianças envolvidas em outras pesquisas que possam impactar neste estudo;
- Famílias que se espera que saiam da área de cobertura do estudo durante o primeiro ano de inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Estratégia de Detecção de Cárie de Controle
Detecção e tratamento com base em lesões mais avançadas, apesar do estado de atividade - Detecção de lesões de cárie avançadas (sem avaliação de atividade)
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A estratégia de diagnóstico será baseada na detecção apenas de lesões de cárie moderadas e avançadas (escores ICDAS 3 a 6).
As lesões iniciais de cárie serão consideradas superfícies hígidas.
O status da atividade de cárie não será avaliado.
A tomada de decisão clínica será proposta para todas as lesões detectadas, com base em protocolos baseados em evidências.
Outros nomes:
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Outro: Estratégia de detecção de cárie de teste
Detecção e tratamento com base em todas as lesões de cárie detectadas, considerando seu estado de atividade como diferencial na tomada de decisão clínica - Detecção de todas as lesões de cárie (+avaliação da atividade)
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A estratégia de diagnóstico será baseada na detecção de lesões de cárie iniciais, moderadas e avançadas (escores ICDAS 1 a 6).
O status da atividade de cárie também será avaliado.
A tomada de decisão clínica será proposta para todas as lesões ativas detectadas, com base em protocolos baseados em evidências.
lesões de cárie inativas não serão tratadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número incremental de superfícies dentárias com necessidades de tratamento operatório
Prazo: Após 12 e 24 meses da atribuição
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Este resultado será avaliado pelas novas lesões de cárie e/ou progressão de lesões previamente diagnosticadas/tratadas e número de superfícies tratadas que necessitarão de substituição de restauração, tratamento endodôntico ou exodontia após o tratamento inicial.
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Após 12 e 24 meses da atribuição
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo-benefício
Prazo: Após 12 e 24 meses da atribuição
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Os custos da estratégia diagnóstica serão calculados e comparados com valores limiares de custo-efetividade da intervenção por região, determinados pela Organização Mundial da Saúde.
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Após 12 e 24 meses da atribuição
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Desconforto
Prazo: imediatamente após a alocação e após 12 e 24 meses
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Desconforto dos participantes, medido por uma escala validada (escala de Wong-Baker).
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imediatamente após a alocação e após 12 e 24 meses
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Impacto da saúde bucal na qualidade de vida
Prazo: 12 e 24 meses após a atribuição
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Impacto da saúde bucal na qualidade de vida das crianças participantes do estudo, medido por um questionário validado (ECOHIS).
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12 e 24 meses após a atribuição
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos
Prazo: Imediatamente após a atribuição
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Serão calculados os custos de cada estratégia diagnóstica e tratamento a partir dela, quanto ao tempo de cada sessão clínica, materiais utilizados, duração do tratamento e possíveis repetições.
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Imediatamente após a atribuição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Isabela Floriano, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Fausto M Mendes, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Martins-Junior PA, Ramos-Jorge J, Paiva SM, Marques LS, Ramos-Jorge ML. Validations of the Brazilian version of the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Cad Saude Publica. 2012 Feb;28(2):367-74. doi: 10.1590/s0102-311x2012000200015.
- Ricketts DN, Kidd EA, Innes N, Clarkson J. Complete or ultraconservative removal of decayed tissue in unfilled teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD003808. doi: 10.1002/14651858.CD003808.pub2.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Walsh T, Worthington HV, Glenny AM, Appelbe P, Marinho VC, Shi X. Fluoride toothpastes of different concentrations for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD007868. doi: 10.1002/14651858.CD007868.pub2.
- Liu BY, Lo EC, Chu CH, Lin HC. Randomized trial on fluorides and sealants for fissure caries prevention. J Dent Res. 2012 Aug;91(8):753-8. doi: 10.1177/0022034512452278. Epub 2012 Jun 26.
- Nyvad B, Fejerskov O. Assessing the stage of caries lesion activity on the basis of clinical and microbiological examination. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Feb;25(1):69-75. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00901.x.
- Nyvad B. Diagnosis versus detection of caries. Caries Res. 2004 May-Jun;38(3):192-8. doi: 10.1159/000077754.
- Baelum V, Heidmann J, Nyvad B. Dental caries paradigms in diagnosis and diagnostic research. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):263-77. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00383.x.
- Ismail AI. Clinical diagnosis of precavitated carious lesions. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Feb;25(1):13-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00895.x.
- Pitts NB. Are we ready to move from operative to non-operative/preventive treatment of dental caries in clinical practice? Caries Res. 2004 May-Jun;38(3):294-304. doi: 10.1159/000077769.
- Ekstrand KR. Improving clinical visual detection--potential for caries clinical trials. J Dent Res. 2004;83 Spec No C:C67-71. doi: 10.1177/154405910408301s13.
- Kidd E, Fejerskov O. Changing concepts in cariology: forty years on. Dent Update. 2013 May;40(4):277-8, 280-2, 285-6. doi: 10.12968/denu.2013.40.4.277.
- Baelum V, Machiulskiene V, Nyvad B, Richards A, Vaeth M. Application of survival analysis to carious lesion transitions in intervention trials. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Aug;31(4):252-60. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.00045.x.
- Piovesan C, Ardenghi TM, Guedes RS, Ekstrand KR, Braga MM, Mendes FM. Activity assessment has little impact on caries parameters reduction in epidemiological surveys with preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Jun;41(3):204-11. doi: 10.1111/cdoe.12004. Epub 2012 Sep 25.
- Mendes FM, Braga MM, Oliveira LB, Antunes JL, Ardenghi TM, Bonecker M. Discriminant validity of the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) and comparability with World Health Organization criteria in a cross-sectional study. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Oct;38(5):398-407. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00557.x.
- Harris R, Gamboa A, Dailey Y, Ashcroft A. One-to-one dietary interventions undertaken in a dental setting to change dietary behaviour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006540. doi: 10.1002/14651858.CD006540.pub2.
- JOE Editorial Board. Treatment of the primary tooth: an online study guide. J Endod. 2008 May;34(5 Suppl):e107-10. doi: 10.1016/j.joen.2007.08.004.
- Garber AM, Phelps CE. Economic foundations of cost-effectiveness analysis. J Health Econ. 1997 Feb;16(1):1-31. doi: 10.1016/s0167-6296(96)00506-1.
- Floriano I, Bonini GC, Matos R, Novaes TF, Ekstrand KR, Mendes FM, Braga MM. How different do visuo-tactile criteria assess caries lesions activity status on occlusal surfaces? Oral Dis. 2015 Apr;21(3):299-307. doi: 10.1111/odi.12265. Epub 2014 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CARDEC-02
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