Tratamento iLux para Disfunção da Glândula Meibomiana (MGD)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais de qualquer gênero ou raça
2. Fornecimento de consentimento informado por escrito antes da participação no estudo
3. Vontade e capacidade de retornar para todas as visitas do estudo
4. Uma história positiva de sintomas de olho seco autorreferidos por três meses antes do estudo usando o questionário Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) e uma pontuação > 6.
5. Necessidade de uso regular de lágrimas artificiais, lubrificantes ou gotas umectantes em ambos os olhos
6. Evidência de obstrução da glândula meibomiana (MG), com base em uma pontuação total de secreção da glândula meibomiana < 12 de uma pontuação máxima de 45, para 15 glândulas (5 nasais, 5 mediais, 5 temporais) da pálpebra inferior de cada olho. Glândulas expressas e graduadas de 0 a 3 (0 = sem secreção, 1 = espessada, 2 = turva, 3 = líquido claro).

Critério de exclusão:

1. Histórico de cirurgia ocular, incluindo cirurgia intraocular, oculoplástica, corneana ou refrativa no período de 1 ano
2. Trauma ocular ou ceratite herpética nos últimos 3 meses
3. Doença cicatricial da margem palpebral identificada por exame de lâmpada de fenda, incluindo penfigóide, simbléfaro, etc.
4. Infecção ocular ativa (por exemplo, infecção viral, bacteriana, micobacteriana, protozoária ou fúngica da córnea, conjuntiva, glândula lacrimal, saco lacrimal ou pálpebras, incluindo um hordéolo ou terçol)
5. Inflamação ocular ativa ou história de inflamação ocular crônica e recorrente nos últimos 3 meses (p. retinite, inflamação macular, coroidite, uveíte, irite, esclerite, episclerite, queratite)
6. Anormalidade da superfície ocular que pode comprometer a integridade da córnea (por exemplo, queimadura química anterior, erosão recorrente da córnea, defeito epitelial da córnea, coloração de fluoresceína da córnea de grau 3 ou distrofia da impressão digital do ponto do mapa
7. Anormalidades da superfície da pálpebra (por exemplo, entrópio, ectrópio, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmo, triquíase grave, ptose grave) que afetam a função da pálpebra em qualquer um dos olhos
8. Blefarite anterior (estafilocócica, demodex ou seborréica grau 3 ou 4)
9. Trauma ocular, queimaduras químicas ou deficiência de células-tronco do limbo
10. Doenças sistêmicas que causam olho seco (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, deficiência de vitamina A, artrite reumatoide, granulomatose de Wegener, sarcoidose, leucemia, síndrome de Riley-Day, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren)
11. Mulheres grávidas, amamentando ou que não utilizam medidas adequadas de controle de natalidade
12. Indivíduos que mudaram a dosagem de medicação sistêmica ou oftálmica nos últimos 30 dias antes da triagem ou que não podem ou não desejam permanecer em um regime de dosagem estável durante o estudo
13. Indivíduos usando isotretinoína (Accutane) em 1 ano, ciclosporina-A (Restasis) em 2 meses ou medicamentos tópicos que não lágrimas artificiais não preservadas em 2 semanas.
14. Indivíduos que usam outro dispositivo ou agente de investigação dentro de 30 dias após a participação no estudo
15. Usuários de lentes de contato ou indivíduos que usaram lentes de contato nos últimos 30 dias ou planejam usar lentes de contato durante este estudo.