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Viabilidade e eficácia do avanço da pesquisa e da prática clínica por meio de estreita colaboração (ARCC) (ARCC)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Laurie Migliore, David Grant U.S. Air Force Medical Center

Viabilidade e eficácia do modelo de pesquisa avançada e prática clínica por meio de colaboração estreita (ARCC) para instalação de tratamento militar (MTF) Implementação da prática baseada em evidências (EBP) de enfermagem

A ambiciosa meta do Institute of Medicine (IOM) de que pelo menos 90% das decisões clínicas sejam baseadas em evidências inclui intervenções e práticas de enfermagem. Modelos e estruturas foram desenvolvidos para atender à demanda por transformação prática. Embora as instalações magnéticas exijam um compromisso com a prática de enfermagem baseada em evidências, as instalações militares atualmente carecem de tal exigência, mas estão instituindo iniciativas de prática baseada em evidências (EBP) em um caminho proposital para o desenvolvimento de organizações de alta confiabilidade. Atualmente, pouco se sabe sobre a eficácia de modelos e estruturas específicas de EBP dentro da cultura militar. O objetivo desta investigação é determinar a eficácia do modelo Avanço de Pesquisa e Prática Clínica por meio de Colaboração Próxima (ARCC) em uma Unidade de Tratamento Médico da Força Aérea (MTF), começando com serviços de enfermagem.

Questões de pesquisa:

  1. Qual é o estado atual da cultura organizacional e da prontidão para EBP nos serviços de enfermagem do MTF?
  2. A utilização do modelo ARCC melhorará significativamente as crenças, conhecimentos e práticas de EBP em enfermeiros MTF durante um período de dois anos?
  3. O modelo ARCC é viável para implementação em MTF's da Força Aérea?

Este estudo inclui um grupo de intervenção (n=70) de enfermeiros e técnicos ativos que frequentam um workshop intensivo de imersão em EBP de 5 dias e um grupo de controlo (n=70) que não frequenta. O grupo de intervenção terá acesso a recursos especializados, como: a) mentores especialistas em EBP do Centro de Prática Transdisciplinar Baseada em Evidências (CTEP), b) kit de ferramentas e recursos de EBP, c) um ano de acesso gratuito à Ohio State University (OSU) biblioteca virtual. Os participantes do grupo de controle terão oportunidades padrão de educação MTF. Medidas de pesquisa válidas e confiáveis ​​estabelecidas (atitudes, conhecimento, crenças de EBP) serão hospedadas eletronicamente pela CTEP na linha de base, três e doze meses. As medidas on-line incluem medidas institucionais e de processo de enfermagem (implementação da EBP, mudanças de políticas e publicações) durante o período de estudo de dois anos. Os dados não identificados das medidas anônimas da pesquisa serão compartilhados pela CTEP com esta equipe de estudo. A análise dos dados incluirá testes t de Student para explorar as diferenças entre os grupos. ANOVA de medidas repetidas ou o equivalente não paramétrico (teste de Friedman ou teste de Skillings-Mack) será usado para comparar três pontos no tempo dentro dos grupos. Métricas de viabilidade e dados demográficos serão relatados com estatísticas descritivas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Mais detalhes do estudo fornecidos pelo David Grant Medical Center, Travis Air Force Base, Califórnia

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94535
        • David Grant Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Enfermeiros e técnicos em serviço ativo do David Grant Medical Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeira (activo) afecto à DGMC
  • Técnico médico/cirúrgico (serviço activo) afecto à DGMC
  • Capacidade de retenção de 15 meses a partir do momento da inscrição

Critério de exclusão:

  • Disciplinas fora da Enfermagem (PA, MD, Terapia Ocupacional (OT), Fisioterapia (PT), etc.)
  • Enfermeira/técnica Programação Geral (GS), VA, Contratada empregada no David Grant Medical Center (DGMC)
  • Mudança Permanente de Estação (PCS) Antecipada/Programada nos próximos 15 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Modelo ARCC EBP
Curso de Imersão CTEP EBP
Comportamental: Imersão CTEP EBP
36 créditos educacionais contínuos, acesso à biblioteca virtual, colaboração com mentores especializados
Grupo de controle
Não Curso de Imersão CTEP EBP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A cultura organizacional e a prontidão para a implementação em todo o sistema da escala EBP (OCRSIEP) mudam ao longo do tempo
Prazo: linha de base, mês 3, mês 12
Avaliação de 25 itens de prontidão organizacional e forças e barreiras percebidas para a implementação do EBP. Uma escala Likert de 5 pontos com 1 (nada) a 5 (muito) mede a resposta do item a perguntas focadas na extensão em que a PBE está incluída na cultura organizacional atual. Por exemplo, "Até que ponto você acredita que a EBP é praticada em sua organização?" No geral, o instrumento mede a relação entre os fatores culturais e a implementação da EBP pela organização em um período de 6 meses. A validade é relatada com validade de conteúdo e face e confiabilidades de consistência interna maiores que 0,85
linha de base, mês 3, mês 12
A Escala de Crenças da Prática Baseada em Evidências (EBPB) muda com o tempo
Prazo: linha de base, mês 3, mês 12
Avaliação de 16 itens das crenças de um indivíduo em relação ao valor da EBP e capacidade para implementação da EBP na prática clínica de enfermagem. Uma escala Likert de 5 pontos com 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) mede a resposta do item a declarações sobre PBE, como: "Acredito que a PBE leva muito tempo"… "Estou claro sobre as etapas da PBE. " Prevê-se, com base nos resultados de vários estudos, que pontuações mais altas na escala EBPB estão associadas a maior implementação de EBP e melhores resultados de saúde. A validade é relatada com validade de conteúdo e face, bem como confiabilidades de consistência interna superiores a 0,85.
linha de base, mês 3, mês 12
A Escala de Implementação da Prática Baseada em Evidências (EBPI) muda ao longo do tempo
Prazo: linha de base, mês 3, mês 12
Instrumento de 18 itens para medir até que ponto os profissionais de saúde integram evidências científicas em sua prática clínica. Uma escala ordinal de 5 pontos com frequências listadas de 0 vezes (0 pt.), 1-3 vezes (1 pt.), 4-5 vezes (2 pt.), 6-7 vezes (3 pt.) e > 8 vezes (4 pt.) é usado para avaliar a frequência com que cada item foi aplicado nas últimas 8 semanas. Por exemplo, com que frequência você: "Usei evidências para mudar minha prática clínica…", "Acessei o National Guidelines Clearinghouse…" As pontuações totais são somadas onde as pontuações mais altas indicam maior integração da PBE na prática dos profissionais de saúde. A validade é relatada com validade de conteúdo e face, bem como confiabilidades de consistência interna superiores a 0,85.
linha de base, mês 3, mês 12
O Questionário de Avaliação de Conhecimento EBP (EBP-KAQ) muda ao longo do tempo
Prazo: linha de base, mês 3, mês 12
Medida de conhecimento objetivo de múltipla escolha com 27 itens para examinar o conhecimento da EBP.
linha de base, mês 3, mês 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados do processo de enfermagem mudam ao longo do tempo
Prazo: linha de base, mês 3, mês 12
projetos, mudanças de política, publicações
linha de base, mês 3, mês 12

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As métricas de viabilidade mudam ao longo do tempo
Prazo: linha de base, mês 3, mês 12
Custos, mentores, retenção de pessoal
linha de base, mês 3, mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
David Grant U.S. Air Force Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ohio State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Laurie A Migliore, PhD, staff

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FDG#20160029E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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