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Fattibilità ed efficacia della ricerca avanzata e della pratica clinica attraverso una stretta collaborazione (ARCC) (ARCC)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Laurie Migliore, David Grant U.S. Air Force Medical Center

Fattibilità ed efficacia del modello ARCC (Advancing Research and Clinical Practice Through Close Collaboration) per la Military Treatment Facility (MTF) Implementazione della Nursing Evidence-Based Practice (EBP)

L'ambizioso obiettivo dell'Istituto di Medicina (IOM) che almeno il 90% delle decisioni cliniche sia basato sull'evidenza include gli interventi e la pratica infermieristica. Sono stati sviluppati modelli e strutture per soddisfare la domanda di trasformazione della pratica. Mentre le strutture magnetiche richiedono un impegno per la pratica infermieristica basata sull'evidenza, le strutture militari attualmente non dispongono di tale requisito, ma stanno istituendo iniziative di pratica basata sull'evidenza (EBP) in un percorso mirato verso lo sviluppo di organizzazioni ad alta affidabilità. Attualmente si sa poco sull'efficacia di specifici modelli e quadri EBP all'interno della cultura militare. Lo scopo di questa indagine è determinare l'efficacia del modello di ricerca avanzata e pratica clinica attraverso la stretta collaborazione (ARCC) in una struttura di trattamento medico dell'aeronautica militare (MTF) a partire dai servizi infermieristici.

Domande di ricerca:

  1. Qual è lo stato attuale della cultura organizzativa e della prontezza per l'EBP all'interno dei servizi infermieristici dell'MTF?
  2. L'utilizzo del modello ARCC migliorerà in modo significativo le convinzioni, la conoscenza e la pratica dell'EBP negli infermieri MTF in un periodo di due anni?
  3. Il modello ARCC è fattibile per l'implementazione nelle MTF dell'aeronautica?

Questo studio include un gruppo di intervento (n=70) di infermieri e tecnici in servizio attivo che partecipano a un seminario intensivo di immersione EBP di 5 giorni e un gruppo di controllo (n=70) che non lo fanno. Il gruppo di intervento avrà accesso a risorse specializzate come: a) mentori EBP esperti del Center for Transdisciplinary Evidence-Based Practice (CTEP), b) toolkit e risorse EBP, c) un anno di accesso gratuito alla Ohio State University (OSU) biblioteca virtuale. I partecipanti al gruppo di controllo avranno opportunità educative standard MTF. Le misure di indagine valide e affidabili stabilite (atteggiamenti, conoscenze, convinzioni EBP) saranno ospitate elettronicamente da CTEP al basale, tre e dodici mesi. Le misure online includono misure di processo istituzionale e infermieristico (implementazione EBP, modifiche alle politiche e pubblicazioni) durante il periodo di studio di due anni. I dati resi anonimi dalle misure anonime del sondaggio saranno condivisi dal CTEP con questo gruppo di studio. L'analisi dei dati includerà i test t di Student per esplorare le differenze tra i gruppi. Misure ripetute ANOVA o l'equivalente non parametrico (test di Friedman o test di Skillings-Mack) saranno utilizzati per confrontare tre punti temporali all'interno dei gruppi. Le metriche di fattibilità e i dati demografici saranno riportati con statistiche descrittive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ulteriori dettagli sullo studio forniti dal David Grant Medical Center, Travis Air Force Base, California

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fairfield, California, Stati Uniti, 94535
        • David Grant Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Infermieri e tecnici in servizio attivo del David Grant Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermiere (servizio attivo) assegnato alla DGMC
  • Tecnico medico/chirurgico (in servizio attivo) assegnato alla DGMC
  • Capacità di conservazione di 15 mesi dal momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Discipline al di fuori dell'infermieristica (PA, MD, terapia occupazionale (OT), terapia fisica (PT), ecc.)
  • Infermiere/tecnico Programma generale (GS), VA, Impiegato a contratto presso il David Grant Medical Center (DGMC)
  • Cambio Permanente di Stazione (PCS) previsto/programmato nei prossimi 15 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Modello ARCC EBP
Corso di immersione CTEP EBP
Comportamentale: CTEP EBP Immersione
36 crediti continuativi, accesso alla biblioteca virtuale, collaborazione con mentori esperti
Gruppo di controllo
Nessun corso di immersione CTEP EBP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La cultura organizzativa e la prontezza per l'implementazione a livello di sistema della scala EBP (OCRSIEP) cambiano nel tempo
Lasso di tempo: basale, mese 3, mese 12
Valutazione in 25 punti della prontezza organizzativa e dei punti di forza e degli ostacoli percepiti per l'implementazione dell'EBP. Una scala Likert a 5 punti con valori da 1 (per niente) a 5 (molto) misura la risposta degli item a domande incentrate sulla misura in cui l'EBP è inclusa nell'attuale cultura organizzativa. Ad esempio, "Fino a che punto ritieni che l'EBP sia praticato nella tua organizzazione?" Nel complesso, lo strumento misura la relazione tra i fattori culturali e l'implementazione dell'EBP da parte dell'organizzazione in un periodo di 6 mesi. La validità è riportata con validità di contenuto e di facciata e affidabilità di coerenza interna maggiori di 0,85
basale, mese 3, mese 12
Evidence-Based Practice Beliefs (EBPB) La scala cambia nel tempo
Lasso di tempo: basale, mese 3, mese 12
Valutazione in 16 item delle convinzioni di un individuo riguardo al valore dell'EBP e alla capacità di implementazione dell'EBP nella pratica infermieristica clinica. Una scala Likert a 5 punti con valori da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (assolutamente d'accordo) misura la risposta ad affermazioni sull'EBP, come: "Credo che l'EBP richieda troppo tempo"... "Ho le idee chiare sui passaggi dell'EBP. " Si prevede, sulla base dei risultati di diversi studi, che punteggi più alti sulla scala EBPB siano associati a una maggiore implementazione dell'EBP e migliori risultati sanitari. La validità è riportata con validità di contenuto e di facciata nonché affidabilità di coerenza interna superiori a 0,85.
basale, mese 3, mese 12
Evidence-Based Practice Implementation (EBPI) La scala cambia nel tempo
Lasso di tempo: basale, mese 3, mese 12
Strumento a 18 item per misurare la misura in cui gli operatori sanitari integrano le evidenze scientifiche nella loro pratica clinica. Una scala ordinale a 5 punti con frequenze elencate da 0 volte (0 pt.), 1-3 volte (1 pt.), 4-5 volte (2 pt.), 6-7 volte (3 pt.) e > 8 times (4 pt.) viene utilizzato per valutare la frequenza con cui ciascun elemento è stato applicato nelle ultime 8 settimane. Ad esempio, quante volte hai: "Usato l'evidenza per cambiare la mia pratica clinica…", "Accesso al National Guidelines Clearinghouse…" I punteggi totali vengono sommati dove i punteggi più alti indicano una maggiore integrazione dell'EBP nella pratica degli operatori sanitari. La validità è riportata con validità di contenuto e di facciata nonché affidabilità di coerenza interna superiori a 0,85.
basale, mese 3, mese 12
Il questionario di valutazione della conoscenza EBP (EBP-KAQ) cambia nel tempo
Lasso di tempo: basale, mese 3, mese 12
Misura della conoscenza oggettiva a 27 voci a scelta multipla per esaminare la conoscenza EBP.
basale, mese 3, mese 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati del processo infermieristico cambiano nel tempo
Lasso di tempo: basale, mese 3, mese 12
progetti, cambiamenti di policy, pubblicazioni
basale, mese 3, mese 12

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le metriche di fattibilità cambiano nel tempo
Lasso di tempo: basale, mese 3, mese 12
Costi, mentori, fidelizzazione del personale
basale, mese 3, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
David Grant U.S. Air Force Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ohio State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laurie A Migliore, PhD, staff

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FDG#20160029E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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