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緊密な連携による高度な研究と臨床実践の実現可能性と有効性 (ARCC) (ARCC)

2021年2月2日 更新者：Laurie Migliore、David Grant U.S. Air Force Medical Center

軍事治療施設（MTF）の密接な協力による高度な研究と臨床実践（ARCC）モデルの実現可能性と有効性 エビデンスに基づく看護実践（EBP）の実施

医学研究所 (IOM) の野心的な目標である臨床決定の少なくとも 90% をエビデンスに基づいたものにするという目標には、看護介入と実践が含まれます。 モデルとフレームワークは、実践の変革に対する需要を満たすために開発されました。 マグネット施設はエビデンスに基づく看護実践へのコミットメントを必要としますが、軍事施設には現在そのような要件がありませんが、信頼性の高い組織の開発に向けた意図的な道のりでエビデンスに基づく実践 (EBP) の取り組みを開始しています。 現在、軍事文化における特定の EBP モデルとフレームワークの有効性についてはほとんど知られていません。 この調査の目的は、看護サービスから始まる空軍医療施設 (MTF) における緊密な連携 (ARCC) モデルによる高度な研究と臨床実践の有効性を判断することです。

リサーチクエスチョン:

  1. MTF の看護サービスにおける組織文化と EBP の準備状況は現在どのような状態ですか?
  2. ARCC モデルの利用は、2 年間で MTF 看護師の EBP の信念、知識、および実践を大幅に改善しますか?
  3. ARCC モデルは空軍機動部隊に実装できますか?

この研究には、集中的な 5 日間の EBP イマージョン ワークショップに参加する現役の看護師と技術者の介入グループ (n=70) と参加しない対照グループ (n=70) が含まれます。 介入グループは、次のような専門リソースにアクセスできます。a) 学際的証拠に基づく実践センター (CTEP) の専門家 EBP メンター、b) EBP ツールキットとリソース、c) オハイオ州立大学 (OSU) への 1 年間の無料アクセス仮想ライブラリ。 コントロール グループの参加者には、標準的な MTF 教育の機会があります。 確立された有効で信頼できる調査手段 (EBP の態度、知識、信念) は、CTEP によってベースライン、3 か月、および 12 か月に電子的にホストされます。 オンライン測定には、2 年間の学習期間にわたる制度的および看護プロセスの測定 (EBP の実装、ポリシーの変更、および出版物) が含まれます。 匿名調査措置からの匿名化されたデータは、CTEP によってこの研究チームと共有されます。 データ分析には、グループ間の違いを調査するためのスチューデントの t 検定が含まれます。 反復測定 ANOVA または同等のノンパラメトリック (フリードマン検定またはスキリングス-マック検定) を使用して、グループ内の 3 つの時点を比較します。 実現可能性の指標と人口統計は、記述統計とともに報告されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

カリフォルニア州トラビス空軍基地のデビッド・グラント・メディカル・センターが提供するさらなる研究の詳細

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
131

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Fairfield、California、アメリカ、94535
        • David Grant Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デビッド グラント メディカル センターの現役看護師および技術者

説明

包含基準:

  • DGMCに配属された看護師（現役）
  • DGMCに配属された医療/外科技術者（現役）
  • 入学時から15ヶ月の保持力

除外基準:

  • 看護以外の分野 (PA、MD、作業療法 (OT)、理学療法 (PT) など)
  • 看護師/技術者の一般的なスケジュール (GS)、VA、David Grant Medical Center (DGMC) で雇用されている請負業者
  • 今後 15 か月で予想される/予定されているステーション (PCS) の恒久的な変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ARCC EBP モデル
CTEP EBP イマージョンコース
行動：CTEP EBP イマージョン
継続 36 クレジット、仮想ライブラリ アクセス、専門メンターとのコラボレーション
対照群
CTEP EBP イマージョン コースなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織文化と EBP スケール (OCRSIEP) のシステム全体への導入に対する準備状況は時間の経過とともに変化します
時間枠：ベースライン、3 か月目、12 か月目
組織の準備状況と、EBP 実装に対する認識された強みと障壁に関する 25 項目の評価。 EBP が現在の組織文化にどの程度含まれているかに焦点を当てた質問に対する項目の回答を、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで測定します。 たとえば、「あなたの組織では EBP がどの程度実践されていると思いますか?」 全体として、このツールは、文化的要因と組織の EBP の実装との関係を 6 か月の時間枠で測定します。 妥当性は、コンテンツと顔の妥当性、および 0.85 を超える内部一貫性の信頼性で報告されます
ベースライン、3 か月目、12 か月目
エビデンスに基づく実践信念 (EBPB) スケールは時間の経過とともに変化します
時間枠：ベースライン、3 か月目、12 か月目
臨床看護実践における EBP の価値と EBP の実施能力に関する個人の信念の 16 項目の評価。 1 (まったくそう思わない) から 5 (まったくそう思う) までの 5 段階のリッカート スケールは、EBP に関する記述に対する項目の反応を測定します。 " いくつかの研究の結果に基づいて、EBPB スケールのスコアが高いほど、EBP のより多くの実施とより良い医療成果に関連していると予想されます。 妥当性は、コンテンツと顔の妥当性、および 0.85 を超える内部一貫性の信頼性で報告されます。
ベースライン、3 か月目、12 か月目
エビデンスに基づく実践の実施 (EBPI) スケールは時間の経過とともに変化します
時間枠：ベースライン、3 か月目、12 か月目
医療従事者が臨床診療に科学的証拠をどの程度統合しているかを測定するための 18 項目の手段。 頻度が 0 回 (0 ポイント)、1 ～ 3 回 (1 ポイント)、4 ～ 5 回 (2 ポイント)、6 ～ 7 回 (3 ポイント)、および > 8 の 5 段階の序数スケール回 (4 ポイント) は、過去 8 週間に各項目が適用された頻度を評価するために使用されます。 たとえば、「エビデンスを使用して臨床診療を変えた…」、「National Guidelines Clearinghouse にアクセスした…」の合計スコアが合計され、スコアが高いほど医療従事者の診療における EBP の統合が進んでいることを示します。 妥当性は、コンテンツと顔の妥当性、および 0.85 を超える内部一貫性の信頼性で報告されます。
ベースライン、3 か月目、12 か月目
EBP 知識評価アンケート (EBP-KAQ) は時間とともに変化します
時間枠：ベースライン、3 か月目、12 か月目
EBPの知識を調べるための27項目の多肢選択式客観的知識尺度。
ベースライン、3 か月目、12 か月目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護プロセスの成果は時間の経過とともに変化します
時間枠：ベースライン、3 か月目、12 か月目
プロジェクト、ポリシーの変更、出版物
ベースライン、3 か月目、12 か月目

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性指標は時間の経過とともに変化します
時間枠：ベースライン、3 か月目、12 か月目
コスト、メンター、スタッフの定着
ベースライン、3 か月目、12 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
David Grant U.S. Air Force Medical Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ohio State University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Laurie A Migliore, PhD、staff

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年9月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FDG#20160029E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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