O tDCS melhora a aprendizagem motora em crianças com DCD?
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC): Uma Intervenção Terapêutica para Deficiências Motoras em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC).
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tornou-se cada vez mais popular na última década. tDCS é uma forma segura e bem estudada de estimulação cerebral não invasiva. O objetivo do estudo atual é verificar se o tDCS pode melhorar a função motora em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação.
A estimulação cerebral não invasiva demonstrou afetar positivamente o desempenho motor em crianças com condições de neurodesenvolvimento e/ou neurológicas. Por exemplo, tDCS melhora a função motora da mão em crianças com acidente vascular cerebral pediátrico e paralisia cerebral. Os benefícios do tDCS no transtorno do desenvolvimento da coordenação são desconhecidos. O presente estudo avaliará o desempenho motor das crianças antes e depois da intervenção com ETCC.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) é um distúrbio crônico do neurodesenvolvimento caracterizado por deficiências nas habilidades motoras coordenadas. Os indivíduos afetados apresentam diferenças na maturação do cérebro e no desenvolvimento motor precoce, afetando negativamente o desempenho nas tarefas da vida cotidiana, como escrever e participar de esportes. Atualmente, existem poucas intervenções terapêuticas baseadas em evidências para indivíduos diagnosticados com DCD, e a maioria consome tempo com tamanhos de efeito modestos [1]. Há uma necessidade premente de desenvolver intervenções eficientes e eficazes para melhorar o desempenho motor em crianças com DCD, pois as deficiências geralmente duram até a idade adulta e podem afetar negativamente a saúde física e mental a longo prazo, bem como as habilidades sociais e acadêmicas.
A capacidade de melhorar os sistemas endógenos de aprendizado motor com estimulação cerebral não invasiva está agora bem estabelecida em adultos [2, 3]. Estudos de pesquisa demonstraram o mesmo potencial no cérebro em desenvolvimento. Por exemplo, o tDCS pode melhorar significativamente a aquisição de habilidades motoras em algumas breves sessões de treinamento em crianças em idade escolar com desenvolvimento típico, com efeitos duradouros [4]. Ensaios clínicos recentes em crianças com paralisia cerebral e acidente vascular cerebral neonatal também sugerem eficácia terapêutica em crianças com deficiência motora [5, 6, 7]. No entanto, o uso de tDCS em populações pediátricas é limitado [8]. Como o tDCS tem sido associado a melhores resultados motores em adultos e crianças com comprometimento motor, pode ser uma intervenção eficaz para crianças com DCD. Isso, no entanto, não foi investigado.
Questões e objetivos de pesquisa:
O presente estudo investigará os benefícios terapêuticos do tDCS em adolescentes com DCD. O objetivo principal é determinar mudanças na aquisição e aprendizagem de habilidades motoras durante um paradigma de treinamento de habilidades que é emparelhado com tDCS anódica ou tDCS simulada. Nossa hipótese é que, quando comparado ao grupo tDCS simulado, o grupo de tratamento tDCS mostrará aprendizado motor aprimorado em testes de funcionamento motor.
Secundariamente, também examinaremos as alterações sensório-motoras após a intervenção tDCS e a segurança/tolerabilidade da estimulação cerebral pediátrica.
Métodos:
Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado simuladamente, incluindo uma amostra final de 30 crianças em idade escolar com diagnóstico de DCD. O estudo atual usará um protocolo de estimulação bem suportado, utilizado em crianças e adolescentes na ausência de efeitos colaterais adversos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DCD diagnosticado e documentado (incluindo indivíduos com diagnósticos adicionais de atenção e/ou distúrbios de aprendizagem)
- De 10 a 15 anos
- Destro
Critério de exclusão:
- Presença de dispositivos elétricos implantados, implantes metálicos e/ou objetos metálicos inamovíveis (isto é, marca-passos, aparelhos ortodônticos, etc.)
- Gravidez ou possibilidade de gravidez
- Diagnosticado com um distúrbio neuropsiquiátrico, como transtorno do espectro do autismo ou condição médica crônica, como paralisia cerebral ou epilepsia
- Tomando medicamentos prescritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Anodal tDCS
Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (tDCS): O córtex motor primário direito será localizado e um eletrodo de esponja embebido em solução salina será colocado em M1 com um segundo eletrodo de esponja embebido em solução salina colocado na região supraorbital contralateral.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma segura e não invasiva de estimulação cerebral, que modula, por meio da aplicação de corrente contínua fraca, a excitabilidade cortical.
A corrente subliminar aplicada passa por dois eletrodos colocados externamente, um ânodo e um cátodo.
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Comparador Falso: Grupo de Intervenção Sham tDCS
Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (tDCS): O córtex motor primário direito será localizado e um eletrodo de esponja embebido em solução salina será colocado em M1 com um segundo eletrodo de esponja embebido em solução salina colocado na região supraorbital contralateral.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma segura e não invasiva de estimulação cerebral, que modula, por meio da aplicação de corrente contínua fraca, a excitabilidade cortical.
A corrente subliminar aplicada passa por dois eletrodos colocados externamente, um ânodo e um cátodo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Purdue Pegborad (PPT)
Prazo: 20 minutos
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O PPT é uma medida válida de coordenação motora fina, destreza manual e habilidades de aprendizado motor, que consiste em 4 subtestes: colocação de pinos na mão esquerda [PPTL], posicionamento dos pinos na mão direita [PPTR], posicionamento dos pinos bimanuais [PPTLR] e montagem [PPTA].
Os subtestes de colocação de pinos PPT envolvem a colocação de tantos pinos quanto possível em um pegboard durante um intervalo de 30 segundos.
O número total de pinos, ou pares de pinos, colocados são contados e pontuados.
O subteste de montagem PPT envolveu a construção de tantas cópias de uma estrutura de demonstração usando pinos, pinos e arruelas em um período de 60 segundos.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Jebsen-Taylor da função manual (JTT)
Prazo: 20 minutos
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O JTT é uma avaliação motora da extremidade superior destinada a testar habilidades práticas da vida cotidiana, como escrever, pegar moedas e mover objetos.
As mãos esquerda e direita são testadas independentemente e as pontuações para cada mão são obtidas por meio do registro do tempo de conclusão da tarefa.
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20 minutos
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Tarefa de tempo de reação serial (SRTT)
Prazo: 20 minutos
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O SRTT é uma medida das habilidades de aprendizagem motora.
Os participantes são instruídos em um monitor de computador para pressionar a letra indicada no teclado.
Os participantes concluem esta tarefa em oito blocos de tentativas, cada uma consistindo em 96 comandos de teclas sinalizadas.
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20 minutos
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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KINARM
Prazo: 45 minutos
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As alterações sensório-motoras serão medidas entre a linha de base, pós-treinamento e acompanhamento de 6 semanas usando o Instrumento Cinesiológico para Movimentos de Alcance Normal e Alterado (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontário, Canadá).
O robô KINARM é uma ferramenta válida e confiável que pode ser usada para medir as habilidades proprioceptivas, sensório-motoras, visuomotoras e de decisão/controle motoras de crianças.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Goodwill AM, Reynolds J, Daly RM, Kidgell DJ. Formation of cortical plasticity in older adults following tDCS and motor training. Front Aging Neurosci. 2013 Dec 6;5:87. doi: 10.3389/fnagi.2013.00087. eCollection 2013.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Kirton A, Andersen J, Herrero M, Nettel-Aguirre A, Carsolio L, Damji O, Keess J, Mineyko A, Hodge J, Hill MD. Brain stimulation and constraint for perinatal stroke hemiparesis: The PLASTIC CHAMPS Trial. Neurology. 2016 May 3;86(18):1659-67. doi: 10.1212/WNL.0000000000002646. Epub 2016 Mar 30.
- Moura RCF, Santos C, Collange Grecco L, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira C. Effects of a single session of transcranial direct current stimulation on upper limb movements in children with cerebral palsy: A randomized, sham-controlled study. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):368-375. doi: 10.1080/17518423.2017.1282050. Epub 2017 Feb 25.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Grohs MN, Craig BT, Kirton A, Dewey D. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Motor Function in Children 8-12 Years With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 11;14:608131. doi: 10.3389/fnhum.2020.608131. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB18-0183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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