Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje tDCS motorické učení u dětí s DCD?

23. března 2020 aktualizováno: University of Calgary

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS): Terapeutická intervence pro motorické poruchy u dětí s poruchou koordinace vývoje (DCD).

Transkrainální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) se v posledním desetiletí stala stále populárnější. tDCS je bezpečná a dobře prostudovaná forma neinvazivní mozkové stimulace. Účelem současné studie je zjistit, zda tDCS může zlepšit motorické funkce u dětí s poruchou vývojové koordinace.

Ukázalo se, že neinvazivní mozková stimulace pozitivně ovlivňuje motorický výkon u dětí s neurovývojovými a/nebo neurologickými stavy. Například tDCS zlepšuje motorické funkce ruky u dětí s dětskou mozkovou příhodou a dětskou mozkovou obrnou. Výhody tDCS u vývojové poruchy koordinace nejsou známy. Současná studie bude hodnotit motorickou výkonnost dětí před a po intervenci tDCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývojová koordinační porucha (DCD) je chronická neurovývojová porucha charakterizovaná poruchami koordinovaných motorických schopností. Postižení jedinci vykazují rozdíly ve zrání mozku a raném motorickém vývoji, což negativně ovlivňuje výkon při každodenních životních úkolech, jako je psaní a účast na sportu. V současnosti existuje jen málo terapeutických intervencí založených na důkazech u jedinců s diagnózou DCD a většina z nich je časově náročná s mírným rozsahem účinku [1]. Existuje naléhavá potřeba vyvinout účinné a účinné intervence ke zlepšení motorického výkonu u dětí s DCD, protože postižení často přetrvává až do dospělosti a může negativně ovlivnit dlouhodobé fyzické a duševní zdraví, stejně jako sociální a akademické schopnosti.

Schopnost posílit endogenní motorické učební systémy neinvazivní mozkovou stimulací je nyní u dospělých dobře zavedena [2, 3]. Výzkumné studie prokázaly stejný potenciál ve vyvíjejícím se mozku. Například tDCS může významně zlepšit osvojení motorických dovedností během několika krátkých tréninkových lekcí u typicky se vyvíjejících dětí školního věku s trvalými účinky [4]. Nedávné klinické studie u dětí s dětskou mozkovou obrnou a novorozeneckou cévní mozkovou příhodou také naznačují terapeutickou účinnost u dětí s poruchou motoriky [5, 6, 7]. Využití tDCS u pediatrické populace je však omezené [8]. Vzhledem k tomu, že tDCS bylo spojeno se zlepšenými motorickými výsledky u dospělých a dětí s motorickým postižením, může být účinnou intervencí pro děti s DCD. Toto však nebylo prozkoumáno.

Výzkumné otázky a cíle:

Současná studie bude zkoumat terapeutické přínosy tDCS u adolescentů s DCD. Primárním cílem je určit změny v získávání motorických dovedností a učení během paradigmatu trénování dovedností, které je spárováno s anodickým tDCS nebo falešným tDCS. Předpokládáme, že ve srovnání se skupinou s falešnou tDCS bude skupina léčená tDCS vykazovat zvýšené motorické učení na testech motorického fungování.

Sekundárně budeme také zkoumat senzomotorické změny po intervenci tDCS a bezpečnost/snášenlivost dětské mozkové stimulace.

Metody:

Bude provedena randomizovaná, falešně kontrolovaná klinická studie zahrnující konečný vzorek 30 dětí školního věku s diagnózou DCD. Současná studie bude používat dobře podporovaný stimulační protokol, který se používá u dětí a dospívajících bez nepříznivých vedlejších účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované a zdokumentované DCD (včetně jedinců s dalšími diagnózami poruch pozornosti a/nebo učení)
  • Ve věku 10 až 15 let
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost implantovaných elektrických zařízení, kovových implantátů a/nebo neodstranitelných kovových předmětů (např. kardiostimulátorů, rovnátek atd.)
  • Těhotenství nebo možnost těhotenství
  • Diagnostikována neuropsychiatrická porucha, jako je porucha autistického spektra nebo chronický zdravotní stav, jako je dětská mozková obrna nebo epilepsie
  • Užívání předepsaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální intervenční skupina tDCS
Transkrainiální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS): Pravá primární motorická kůra bude lokalizována a houbová elektroda napuštěná fyziologickým roztokem bude umístěna na M1 a druhá houbová elektroda napuštěná fyziologickým roztokem umístěná na kontralaterální supraorbitální oblasti.
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezpečná neinvazivní forma mozkové stimulace, která pomocí slabého stejnosměrného proudu moduluje kortikální excitabilitu. Aplikovaný podprahový proud prochází dvěma externě umístěnými elektrodami, anodou a katodou.
Falešný srovnávač: Falešná intervenční skupina tDCS
Transkrainiální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS): Pravá primární motorická kůra bude lokalizována a houbová elektroda napuštěná fyziologickým roztokem bude umístěna na M1 a druhá houbová elektroda napuštěná fyziologickým roztokem umístěná na kontralaterální supraorbitální oblasti.
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezpečná neinvazivní forma mozkové stimulace, která pomocí slabého stejnosměrného proudu moduluje kortikální excitabilitu. Aplikovaný podprahový proud prochází dvěma externě umístěnými elektrodami, anodou a katodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Purdue Pegboradův test (PPT)
Časové okno: 20 minut
PPT je platným měřítkem jemné motorické koordinace, obratnosti ruky a motorických dovedností učení, které se skládá ze 4 dílčích testů: umístění kolíku levé ruky [PPTL], umístění kolíku pravé ruky [PPTR], bimanuální umístění kolíku [PPTLR] a bimanuální montáž [PPTA]. Dílčí testy umístění kolíků PPT zahrnují umístění co největšího počtu kolíků na destičku během 30 sekundového intervalu. Celkový počet kolíků nebo párů umístěných kolíků se spočítá a oboduje. Dílčí test sestavy PPT zahrnoval vytvoření co největšího počtu kopií demonstrační struktury pomocí kolíků, kolíků a podložek během 60 sekund.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTT)
Časové okno: 20 minut
JTT je test motoriky horních končetin zaměřený na testování praktických každodenních životních dovedností, jako je psaní, sbírání mincí a přemisťování předmětů. Levá a pravá ruka jsou testovány nezávisle a skóre pro každou ruku se získává záznamem času dokončení úkolu.
20 minut
Úloha sériového reakčního času (SRTT)
Časové okno: 20 minut
SRTT je měřítkem dovedností motorického učení. Účastníci jsou na monitoru počítače vyzváni, aby stiskli na klávesnici uvedené písmeno. Účastníci dokončují tento úkol v osmi zkušebních blocích, z nichž každý se skládá z 96 příkazů nakláněných kláves.
20 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KINARM
Časové okno: 45 minut
Senzomotorické změny budou měřeny mezi výchozím stavem, po tréninku a 6týdenním sledováním pomocí kineziologického nástroje pro normální a změněné pohybové pohyby (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Kanada). Robot KINARM je platný a spolehlivý nástroj, který lze použít k měření proprioceptivních, senzomotorických, vizuomotorických a motorických rozhodovacích/kontrolních schopností dětí.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB18-0183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný předem stanovený plán sdílení jakýchkoli shromážděných dat s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkrainální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy