Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли tDCS моторное обучение у детей с DCD?

23 марта 2020 г. обновлено: University of Calgary

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS): терапевтическое вмешательство при двигательных нарушениях у детей с нарушением координации развития (DCD).

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) становится все более популярной за последнее десятилетие. tDCS — безопасная и хорошо изученная форма неинвазивной стимуляции мозга. Цель текущего исследования — выяснить, может ли tDCS улучшить двигательную функцию у детей с нарушением координации развития.

Показано, что неинвазивная стимуляция мозга положительно влияет на двигательную активность у детей с нарушениями развития нервной системы и/или неврологическими заболеваниями. Например, tDCS улучшает двигательную функцию рук у детей с инсультом и церебральным параличом у детей. Преимущества tDCS при нарушении координации развития неизвестны. В текущем исследовании будет оцениваться двигательная активность детей до и после вмешательства tDCS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение координации развития (DCD) представляет собой хроническое расстройство развития нервной системы, характеризующееся нарушением координированных двигательных способностей. У пострадавших людей наблюдаются различия в созревании мозга и раннем моторном развитии, что отрицательно сказывается на выполнении повседневных задач, таких как письмо и участие в спортивных состязаниях. В настоящее время существует несколько доказательных терапевтических вмешательств для лиц с диагнозом DCD, и большинство из них требуют много времени и имеют скромные размеры эффекта [1]. Существует острая необходимость в разработке эффективных и действенных вмешательств для улучшения двигательных способностей у детей с DCD, поскольку нарушения часто сохраняются во взрослом возрасте и могут негативно влиять на долгосрочное физическое и психическое здоровье, а также на социальные и академические способности.

Способность улучшать эндогенные системы двигательного обучения с помощью неинвазивной стимуляции мозга в настоящее время хорошо известна у взрослых [2, 3]. Научные исследования продемонстрировали тот же потенциал в развивающемся мозге. Например, tDCS может значительно улучшить приобретение двигательных навыков за несколько коротких тренировочных занятий у типично развивающихся детей школьного возраста с длительным эффектом [4]. Недавние клинические испытания у детей с церебральным параличом и неонатальным инсультом также свидетельствуют о терапевтической эффективности у детей с двигательными нарушениями [5, 6, 7]. Однако использование tDCS в педиатрической популяции ограничено [8]. Поскольку tDCS была связана с улучшением двигательных исходов у взрослых и детей с двигательными нарушениями, она может быть эффективным вмешательством для детей с DCD. Однако это не исследовано.

Вопросы и цели исследования:

В текущем исследовании будут изучены терапевтические преимущества tDCS у подростков с DCD. Основная цель состоит в том, чтобы определить изменения в приобретении и обучении двигательных навыков во время парадигмы обучения навыкам, которая сочетается с анодной tDCS или фиктивной tDCS. Мы предполагаем, что по сравнению с ложной группой tDCS группа лечения tDCS продемонстрирует улучшенное моторное обучение в тестах двигательного функционирования.

Во-вторых, мы также рассмотрим сенсомоторные изменения после вмешательства tDCS и безопасность/переносимость стимуляции головного мозга у детей.

Методы:

Будет проведено рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, включающее окончательную выборку из 30 детей школьного возраста с диагнозом DCD. В текущем исследовании будет использоваться хорошо поддерживаемый протокол стимуляции, применяемый у детей и подростков при отсутствии неблагоприятных побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный и задокументированный DCD (включая лиц с дополнительными диагнозами нарушений внимания и/или обучения)
  • В возрасте от 10 до 15 лет
  • Правша

Критерий исключения:

  • Наличие имплантированных электрических устройств, металлических имплантатов и/или несъемных металлических предметов (например, кардиостимуляторов, брекетов и т. д.)
  • Беременность или возможность беременности
  • Диагностировано нервно-психическое расстройство, такое как расстройство аутистического спектра, или хроническое заболевание, такое как церебральный паралич или эпилепсия.
  • Прием назначенных лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства Anodal tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS): будет локализована правая первичная моторная кора, и губчатый электрод, пропитанный физиологическим раствором, будет помещен на M1, а второй губчатый электрод, пропитанный физиологическим раствором, будет помещен в контралатеральную супраорбитальную область.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой безопасную неинвазивную форму стимуляции мозга, которая посредством применения слабого постоянного тока модулирует возбудимость коры головного мозга. Приложенный подпороговый ток проходит через два внешних электрода, анод и катод.
Фальшивый компаратор: Группа вмешательства Sham tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS): будет локализована правая первичная моторная кора, и губчатый электрод, пропитанный физиологическим раствором, будет помещен на M1, а второй губчатый электрод, пропитанный физиологическим раствором, будет помещен в контралатеральную супраорбитальную область.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой безопасную неинвазивную форму стимуляции мозга, которая посредством применения слабого постоянного тока модулирует возбудимость коры головного мозга. Приложенный подпороговый ток проходит через два внешних электрода, анод и катод.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Пердью-Пегборада (PPT)
Временное ограничение: 20 минут
PPT является достоверным показателем мелкой моторной координации, ловкости рук и двигательных навыков обучения, который состоит из 4 субтестов: размещение штифта левой рукой [PPTL], размещение штифта правой рукой [PPTR], бимануальное размещение штифта [PPTLR] и бимануальное размещение штифта. сборка [ППТА]. Подтесты размещения штифтов PPT включают размещение как можно большего количества штифтов в штыревой доске в течение 30-секундного интервала. Подсчитывается общее количество размещенных колышков или пар колышков. Подтест сборки PPT включал в себя создание как можно большего количества копий демонстрационной конструкции с использованием штифтов, штифтов и шайб в течение 60-секундного периода времени.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Джебсена-Тейлора на функцию кисти (JTT)
Временное ограничение: 20 минут
JTT — это оценка моторики верхних конечностей, направленная на проверку практических повседневных жизненных навыков, таких как письмо, сбор монет и перемещение предметов. Левая и правая руки проверяются независимо друг от друга, и баллы для каждой руки получаются путем записи времени выполнения задания.
20 минут
Последовательная задача времени реакции (SRTT)
Временное ограничение: 20 минут
SRTT — это показатель двигательных навыков обучения. Участникам показывают на мониторе компьютера, чтобы они нажали указанную букву на клавиатуре. Участники выполняют это задание в течение восьми блоков испытаний, каждое из которых состоит из 96 ключевых команд.
20 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КИНАРМ
Временное ограничение: 45 минут
Сенсомоторные изменения будут измеряться между исходным уровнем, после тренировки и 6-недельным последующим наблюдением с использованием кинезиологического инструмента для нормальных и измененных тянущихся движений (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Онтарио, Канада). Робот KINARM — это действующий и надежный инструмент, который можно использовать для измерения проприоцептивных, сенсомоторных, зрительно-моторных и двигательных способностей детей к принятию решений/контролю.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REB18-0183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В настоящее время нет заранее определенного плана обмена собранными данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Искать похожие исследования