Forbedrer tDCS motorisk læring hos børn med DCD?
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS): En terapeutisk intervention for motoriske funktionsnedsættelser hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).
Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet mere og mere populær i løbet af det sidste årti. tDCS er en sikker og velundersøgt form for ikke-invasiv hjernestimulering. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at se, om tDCS kan forbedre motorisk funktion hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelser.
Ikke-invasiv hjernestimulering har vist sig at påvirke motorisk ydeevne positivt hos børn med neuroudviklingsmæssige og/eller neurologiske tilstande. For eksempel forbedrer tDCS håndmotorisk funktion hos børn med pædiatrisk slagtilfælde og cerebral parese. Fordelene ved tDCS ved udviklingskoordinationsforstyrrelser er ukendte. Den nuværende undersøgelse vil vurdere børns motoriske præstationer før og efter tDCS intervention.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Developmental Coordination Disorder (DCD) er en kronisk neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved svækkelse af koordinerede motoriske evner. Berørte individer udviser forskelle i hjernemodning og tidlig motorisk udvikling, hvilket har en negativ indvirkning på ydeevnen på dagligdags opgaver såsom skrivning og deltagelse i sport. I øjeblikket er der få evidensbaserede terapeutiske interventioner til personer diagnosticeret med DCD, og de fleste er tidskrævende med beskedne effektstørrelser [1]. Der er et presserende behov for at udvikle effektive, effektive interventioner til at forbedre motorisk ydeevne hos børn med DCD, da funktionsnedsættelser ofte varer ind i voksenalderen og kan have en negativ indvirkning på langsigtet fysisk og mental sundhed samt sociale og akademiske evner.
Evnen til at forbedre endogene motoriske læringssystemer med ikke-invasiv hjernestimulering er nu veletableret hos voksne [2, 3]. Forskningsundersøgelser har vist det samme potentiale i den udviklende hjerne. For eksempel kan tDCS betydeligt forbedre tilegnelsen af motoriske færdigheder over et par korte træningssessioner hos typisk udviklende skolebørn med varige effekter [4]. Nylige kliniske forsøg med børn med cerebral parese og neonatalt slagtilfælde tyder også på terapeutisk effekt hos børn med motorisk svækkelse [5, 6, 7]. Imidlertid er brugen af tDCS i pædiatriske populationer begrænset [8]. Da tDCS er blevet forbundet med forbedrede motoriske resultater hos voksne og børn med motorisk svækkelse, kan det være en effektiv intervention for børn med DCD. Dette er dog ikke blevet undersøgt.
Forskningsspørgsmål og -mål:
Den nuværende undersøgelse vil undersøge de terapeutiske fordele ved tDCS hos unge med DCD. Det primære mål er at bestemme ændringer i tilegnelse af motoriske færdigheder og indlæring under et færdighedstræningsparadigme, der er parret med anodal tDCS eller sham tDCS. Vi antager, at sammenlignet med den falske tDCS-gruppen, vil behandlings-tDCS-gruppen vise forbedret motorisk læring på test af motorisk funktion.
Sekundært vil vi også undersøge sensorimotoriske ændringer efter tDCS-intervention og pædiatrisk hjernestimuleringssikkerhed/tolerabilitet.
Metoder:
Der vil blive udført et randomiseret, falsk kontrolleret klinisk forsøg med en endelig prøve på 30 børn i skolealderen diagnosticeret med DCD. Den nuværende undersøgelse vil bruge en velunderstøttet stimuleringsprotokol, der anvendes til børn og unge i fravær af uønskede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret og dokumenteret DCD (inklusive personer med yderligere diagnoser af opmærksomheds- og/eller indlæringsforstyrrelser)
- I alderen 10 til 15 år
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af implanterede elektriske enheder, metalliske implantater og/eller ikke-aftagelige metalgenstande (dvs. pacemakere, bøjler osv.)
- Graviditet eller mulighed for graviditet
- Diagnosticeret med en neuropsykiatrisk lidelse såsom autismespektrumforstyrrelse eller kronisk medicinsk tilstand såsom cerebral parese eller epilepsi
- Tager ordineret medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodal tDCS Intervention Group
Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS): Den højre primære motoriske cortex vil blive lokaliseret, og en saltvandsgennemblødt svampeelektrode vil blive placeret på M1 med en anden saltvandsgennemblødt svampeelektrode placeret på den kontralaterale supraorbitale region.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker ikke-invasiv form for hjernestimulering, som modulerer, gennem påføring af svag jævnstrøm, kortikal excitabilitet.
Den påførte undertærskelstrøm passerer gennem to eksternt placerede elektroder, en anode og katode.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS Intervention Group
Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS): Den højre primære motoriske cortex vil blive lokaliseret, og en saltvandsgennemblødt svampeelektrode vil blive placeret på M1 med en anden saltvandsgennemblødt svampeelektrode placeret på den kontralaterale supraorbitale region.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker ikke-invasiv form for hjernestimulering, som modulerer, gennem påføring af svag jævnstrøm, kortikal excitabilitet.
Den påførte undertærskelstrøm passerer gennem to eksternt placerede elektroder, en anode og katode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purdue Pegborad Test (PPT)
Tidsramme: 20 minutter
|
PPT er et gyldigt mål for finmotorisk koordination, håndbehændighed og motoriske læringsfærdigheder, som består af 4 deltests: venstre hånds pindplacering [PPTL], højre hånd pindplacering [PPTR], bimanuel pindplacering [PPTLR] og bimanuel. samling [PPTA].
Undertestene for PPT-pløkkeplacering involverer at placere så mange stifter som muligt i et pegboard i løbet af et 30 sekunders interval.
Det samlede antal pinde, eller par af pinde, der er placeret, tælles og scores.
PPT-samlingsundertesten involverede at bygge så mange kopier af en demonstrationsstruktur ved hjælp af stifter, pløkker og spændeskiver inden for en tidsperiode på 60 sekunder.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Test af håndfunktion (JTT)
Tidsramme: 20 minutter
|
JTT er en motorisk vurdering af øvre ekstremiteter, der sigter på at teste praktiske hverdagsfærdigheder, såsom at skrive, samle mønter op og flytte genstande.
Venstre og højre hånd testes uafhængigt, og scores for hver hånd opnås ved at registrere opgavens gennemførelsestid.
|
20 minutter
|
|
Seriel reaktionstidsopgave (SRTT)
Tidsramme: 20 minutter
|
SRTT er et mål for motoriske læringsfærdigheder.
Deltagerne bliver opfordret på en computerskærm til at trykke på det angivne bogstav på tastaturet.
Deltagerne udfører denne opgave over otte blokke af forsøg, der hver består af 96 cued-tastkommandoer.
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KINARM
Tidsramme: 45 minutter
|
Sensorimotoriske ændringer vil blive målt mellem baseline, post-træning og 6 ugers opfølgning ved hjælp af det kinesiologiske instrument til normale og ændrede rækkeviddebevægelser (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Canada).
KINARM-robotten er et validt og pålideligt værktøj, der kan bruges til at måle børns proprioceptive, sansemotoriske, visuomotoriske og motoriske beslutnings-/kontrolevner.
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Goodwill AM, Reynolds J, Daly RM, Kidgell DJ. Formation of cortical plasticity in older adults following tDCS and motor training. Front Aging Neurosci. 2013 Dec 6;5:87. doi: 10.3389/fnagi.2013.00087. eCollection 2013.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Kirton A, Andersen J, Herrero M, Nettel-Aguirre A, Carsolio L, Damji O, Keess J, Mineyko A, Hodge J, Hill MD. Brain stimulation and constraint for perinatal stroke hemiparesis: The PLASTIC CHAMPS Trial. Neurology. 2016 May 3;86(18):1659-67. doi: 10.1212/WNL.0000000000002646. Epub 2016 Mar 30.
- Moura RCF, Santos C, Collange Grecco L, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira C. Effects of a single session of transcranial direct current stimulation on upper limb movements in children with cerebral palsy: A randomized, sham-controlled study. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):368-375. doi: 10.1080/17518423.2017.1282050. Epub 2017 Feb 25.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Grohs MN, Craig BT, Kirton A, Dewey D. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Motor Function in Children 8-12 Years With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 11;14:608131. doi: 10.3389/fnhum.2020.608131. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REB18-0183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
NCT00166595AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
Kliniske forsøg med Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS)
-
NCT06747676Rekruttering
-
NCT05613790Rekruttering
-
NCT07217223RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)
-
NCT03943979AfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
NCT02247063AfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
NCT05225233Rekruttering
-
NCT05231213AfsluttetSelvmord | Impulsivitet
-
NCT06455527Rekruttering
-
NCT03844607Aktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Impulsivitet
-
NCT04697901AfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimulering