Comparação da Reconstrução SPECT Padrão vs xSPECT no Manejo Clínico de Pacientes com Dor na Coluna Vertebral

Os objetivos do estudo são: 1. Comparar a qualidade da imagem entre o Optima e o Intevo como objetivo primário e 2. Um dispositivo produz imagens que tenham mais impacto no manejo clínico como objetivo secundário.

Os pesquisadores usaram tanto o Optima quanto o Bold em sua prática clínica para a avaliação da dor nas costas em pacientes encaminhados por médicos de medicina esportiva e cirurgiões ortopédicos de coluna. Os dois scanners e o respectivo software de algoritmo de reconstrução criam conjuntos de imagens distintamente diferentes. Os investigadores gostariam de fazer uma comparação lado a lado para determinar se um dispositivo produz imagens de maior valor clínico do que o outro. . O paciente será então designado aleatoriamente para ser escaneado no Optima ou no Intevo para ser seguido pelo escaneamento no outro dos 2 scanners. Os pacientes serão randomizados quanto à sequência de qual scanner é usado primeiro ou segundo para eliminar qualquer possível viés que possa ocorrer devido ao tempo de captação variável do radioisótopo.

Quando as varreduras forem concluídas, as imagens serão revisadas no visor do PACS e a comparação será feita. A entrada quanto ao impacto clínico das imagens também será avaliada pelos médicos solicitantes para determinar se um dos dois scanners tem superioridade.

Desde o momento da injeção até a conclusão de ambas as varreduras, serão aproximadamente 5 horas, incluindo um tempo de captação padrão de 3 horas após a injeção do radioisótopo. Os exames serão todos feitos no mesmo dia, sem a necessidade de visitas de retorno. O radiologista intérprete não saberá qual scanner produziu as imagens. Da mesma forma, o médico solicitante também ficará cego ao revisar as imagens e determinar o tratamento do paciente. O exame solicitado é o padrão de atendimento e nenhum tratamento/terapia em andamento será interrompido.

O estudo não envolve a administração de uma terapia que seria ou não prescrita pelo médico de referência. O único critério de exclusão seria uma alergia conhecida ao MDP usado como isótopo injetado. Gravidez e claustrofobia que impeçam o paciente de tolerar o dispositivo SPECT-CT também seriam contra-indicações. O dispositivo não é experimental; é uma parte contínua da avaliação do paciente para dor nas costas. O estudo deseja comparar o impacto das imagens usando dois algoritmos de reconstrução separados para determinar a superioridade, se presente no cenário da prática clínica.

Há um risco muito baixo de exposição adicional à radiação da segunda TC de baixa dose como parte da segunda varredura de SPECT-CT. A exposição adicional estimada além da dose administrada para o protocolo de imagem padrão prescrito é de aproximadamente 1 mSv ou menos. Os princípios ALARA serão usados ​​como com todos os pacientes para usar apenas a dose necessária para gerar imagens.