Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardin SPECT vs xSPECT rekonstruktio vertailu selkäkipupotilaiden kliinisessä hoidossa

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jackson W Kiser, Carilion Clinic

Kliinisen vaikutuksen vertailu tavanomaisella SPECT-rekonstruktiolla arvioitujen selkäkipupotilaiden hoidossa vs. xSPECT

SPECT-CT on kehittymässä olennaiseksi osaksi potilaiden hoitoa selkäkipuista kärsivillä. Se voi täydentää muun tyyppistä kuvantamista, kuten MRI:tä, tarjoamalla fysiologista tietoa erilaisten sairausprosessien tyypistä ja sijainnista. Nämä tiedot voivat auttaa ohjaamaan terapiaa taudin aktiivisimpiin kohtiin, joihin MRI ja CT eivät pysty anatomisina kuvantamismenetelminä. Ydinvoimaosastolla on kaksi SPECT-CT:tä suorittavaa kameraa, GE:n valmistama Optima ja Siemensin valmistama Symbia Intevo Bold. Optima käyttää Volumetrix Evolution -algoritmia rekonstruoidakseen SPECT-tietoja, jotka eivät sisällytä CT-tietoja näihin rekonstruktioihin. Toisaalta Boldilla on oma rekonstruktioalgoritmi nimeltä xSPECT, joka käyttää CT-tietoja vyöhykekartan poimimiseen kudosrajojen rajaamiseksi paremmin. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa verrata kuvia käyttämällä vakio- ja patenttialgoritmeja määrittääkseen, tarjoavatko ne lukijan kuvan tulkinnan luottamuksen yhtä vai eri tasoa sekä muutoksia kliinisessä hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1. Vertaa kuvanlaatua Optiman ja Intevon välillä ensisijaisena tavoitteena ja 2. Tuottaako yksi laite kliiniseen hoitoon vaikuttavampia kuvia toissijaisena tavoitteena.

Tutkijat ovat käyttäneet sekä Optimaa että Boldia kliinisessä työssään selkäkipujen arvioinnissa urheilulääkäreiltä ja ortopedilta selkäkirurgilta lähetetyillä potilailla. Molemmat skannerit ja vastaavat rekonstruointialgoritmiohjelmistot luovat selvästi erilaisia ​​kuvajoukkoja. Tutkijat haluaisivat tehdä rinnakkaisen vertailun määrittääkseen, tuottaako yksi laite kliinisesti arvokkaampia kuvia kuin toinen. Kun potilas lähetetään SPECT-CT-skannaukseen selkäkipujen vuoksi, hänelle annetaan noin 25 mCi:n MDP:n standardiruiske. . Potilas määrätään sitten satunnaisesti skannattavaksi joko Optimaan tai Intevoon, jota seuraa skannaus toisella kahdesta skannerista. Potilaat satunnaistetaan sen suhteen, kumpaa skanneria käytetään ensin tai toiseksi, jotta eliminoidaan mahdollinen harha, jota saattaa esiintyä radioisotoopin vaihtelevasta sisäänottoajasta johtuen.

Kun skannaukset on suoritettu, kuvia tarkastellaan PACS-näytöllä ja vertailua tehdään. Lähettäneet lääkärit arvioivat myös kuvien kliinisiä vaikutuksia koskevia tietoja määrittääkseen, onko toinen kahdesta skannerista ylivoimainen.

Injektiosta molempien skannausten valmistumiseen on noin 5 tuntia, mukaan lukien normaali 3 tunnin vastaanottoaika radioisotoopin injektion jälkeen. Kaikki skannaukset tehdään samana päivänä ilman uusintakäyntejä. Tulkkausradiologi on sokeutunut siitä, mikä skanneri on tuottanut kuvat. Vastaavasti myös lähettävä lääkäri sokeutuu kuvien tarkastelussa ja potilashoidosta päätettäessä. Tilattu tutkimus on hoidon standardi, eikä meneillään olevia hoitoja/hoitoja keskeytetä.

Tutkimukseen ei sisälly sellaisen hoidon antamista, jonka lähettänyt lääkäri lopulta määrää tai ei määrää. Ainoastaan ​​poissulkemiskriteerit olisivat tunnettu allergia injektoituna isotooppina käytetylle MDP:lle. Raskaus ja klaustrofobia, jotka estävät potilasta sietämästä SPECT-CT-laitetta, ovat myös vasta-aiheita. Laite ei ole kokeellinen; se on jatkuva osa potilaan selkäkipujen arviointia. Tutkimuksessa halutaan vertailla kuvien vaikutusta käyttämällä kahta erillistä rekonstruktioalgoritmia ylivoimaisuuden määrittämiseksi, jos niitä on kliinisen käytännön ympäristössä.

On erittäin pieni riski lisäsäteilylle altistumisesta toisesta pieniannoksisesta TT:stä osana toista SPECT-CT-skannausta. Arvioitu lisäaltistus annoksen lisäksi on noin 1 mSv tai vähemmän. ALARA-periaatteita käytetään kuten kaikkien potilaiden kohdalla, jotta kuvien luomiseen käytetään vain niin paljon annosta kuin on tarpeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on selkäkipuja, joita ei voida lopullisesti paikantaa muilla kuvantamismenetelmillä, kuten röntgenkuvauksella, TT:llä tai MRI:llä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huonosti paikallinen selkäkipu ohjattua hoitoa etsimässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia MDP:lle, tutkimuksessa käytetty radioisotooppi. Potilasrajoituksia voivat olla klaustrofobia tai kyvyttömyys suorittaa skannausta loppuun kivun vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Selkäkipujen SPECT-arviointi
Potilaat, joilla on huonosti paikallinen selkäkipu, kuvataan kliinistä päätöksentekoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa mahdolliset muutokset selkäkipupotilaiden hoidossa kahden eri SPECT-rekonstruktioalgoritmin tulosten perusteella käyttämällä kvalitatiivista visuaalista mittaa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
GE Optima vs Siemens Intevo
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Carilion Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jackson W Kiser, MD, Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2585

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustelee tutkimuksen tuloksista ja esittelee tiedot lääketieteellisessä kirjallisuudessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia