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Estudo da Segurança e Eficácia do GSK6097608 em Participantes com Tumores Sólidos Avançados

24 de outubro de 2025 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo aberto de Fase 1, pela primeira vez em humanos, de GSK6097608 administrado como monoterapia e em combinação com agentes anticancerígenos em participantes com tumores sólidos avançados

Este estudo inédito em humanos (FTIH) avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD) e atividade clínica preliminar de doses crescentes de GSK6097608 administradas como monoterapia e em combinação com dostarlimabe em participantes com doença avançada tumores sólidos. Além disso, o dostarlimabe será administrado como monoterapia e em combinação com GSK6097608 e com GSK4428859A (EOS884448) em participantes japoneses e chineses. O nome do medicamento mencionado como GSK4428859A e EOS884448 são intercambiáveis ​​para o mesmo composto. No restante do documento, o medicamento será referido como GSK4428859A (EOS884448).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
107

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • GSK Investigational Site
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • GSK Investigational Site
  • Japão
      • Chiba, Japão, 277-8577
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japão, 104-0045
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos de idade ou mais (ou >=20 anos de idade no Arm-A Japan, Arm-D Japan, Arm E-Japan e Arm F-Japan);
  • As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma altamente eficaz de contracepção;
  • Documentação histológica ou citológica de malignidade sólida localmente avançada, recorrente ou metastática;
  • Doença que progrediu após a terapia padrão para o tipo de tumor específico, ou para a qual a terapia padrão provou ser ineficaz, intolerável ou considerada inadequada, ou se não existe outra terapia padrão;
  • Os participantes de uma coorte de PK/PD devem fornecer biópsias de tumores recentes.
  • Status de desempenho (PS) do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG) 0 a 1
  • Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
  • Função adequada do órgão, conforme determinado por avaliações laboratoriais.
  • Fração de ejeção cardíaca adequada medida por ecocardiograma.
  • Apenas Arm A-Japan, Arm D-Japan, Arm E-Japan e Arm F-Japan: vive no Japão e é racialmente japonês, definido como todos os avós biológicos sendo japoneses.
  • Somente Arm A-China, Arm B-China, Arm D-China, Arm E-China e Arm F-China: é descendente de chineses e mora na China.
  • Apenas braço D, braço E e braço F: foi considerado adequado para o tratamento atribuído com base na avaliação do investigador.

Critério de exclusão:

  • Tratamento anticancerígeno anterior, incluindo agentes em investigação, inibidores do ponto de controle imunológico, quimioterapia, terapia direcionada e terapia biológica: dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for menor.
  • Transplante de medula óssea alogênico ou autólogo prévio ou outro transplante de órgão sólido.
  • Toxicidade de tratamento anticancerígeno anterior, incluindo; toxicidade imunomediada maior ou igual a Grau 3 considerada relacionada à imunoterapia prévia e que levou à descontinuação do tratamento; ou toxicidade relacionada a tratamento anterior que não foi resolvida; ou miocardite de qualquer grau considerada relacionada à terapia imuno-oncológica prévia que levou à interrupção do tratamento.
  • Malignidade adicional conhecida que progrediu ou exigiu tratamento ativo nos últimos 2 anos.
  • Metástases descontroladas ou sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
  • Doença autoimune ativa que exigiu tratamento modificador da doença sistêmica ou imunossupressor nos últimos 2 anos.
  • Condição médica concomitante que requer o uso de tratamento imunossupressor sistêmico.
  • Cirrose ou doença hepática ou biliar instável atual por avaliação do investigador.
  • Infecção ativa que requer tratamento sistêmico, infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana ou teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou vírus da hepatite C (HCV)
  • QT prolongado medido por eletrocardiograma.
  • Terapia de dessensibilização de alérgenos dentro de 4 semanas após o início da intervenção do estudo.
  • História de hipersensibilidade a qualquer uma das intervenções do estudo ou seus excipientes.
  • História ou evidência de risco cardiovascular (CV) significativo.
  • História recente (dentro de 6 meses) de ascite sintomática descontrolada ou derrame pleural.
  • História de fibrose pulmonar idiopática; doença pulmonar intersticial; pneumonia em organização; pneumonite não infecciosa que necessitou de esteróides ou evidência de pneumonite não infecciosa ativa.
  • Mulher grávida ou lactante.
  • Recebimento da vacina viva dentro de 30 dias do início da intervenção do estudo.
  • Recebimento de transfusão de hemoderivados ou administração de fatores estimuladores de colônias até 14 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.
  • Cirurgia de grande porte menos de 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.
  • Abuso conhecido de drogas ou álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Participantes recebendo monoterapia GSK6097608 (Braço A)
Os participantes receberão uma infusão intravenosa (IV) de GSK6097608 a cada 3 semanas como monoterapia em doses crescentes.
Medicamento: GSK6097608
GSK6097608 será administrado como uma infusão IV.
Experimental: Participantes recebendo GSK6097608 mais dostarlimabe (Braço B)
Os participantes receberão infusão IV de GSK6097608 a cada 3 semanas em doses crescentes seguidas de dostarlimabe.
Medicamento: GSK6097608
GSK6097608 será administrado como uma infusão IV.
Medicamento: Dostarlimabe
Dostarlimab será administrado como uma infusão IV.
Experimental: Participantes recebendo monoterapia com dostarlimabe (Braço D)
Os participantes receberão uma infusão IV de monoterapia com dostarlimabe (1 coorte receberá dostarlimabe a cada 3 semanas e 1 coorte receberá dostarlimabe a cada 6 semanas).
Medicamento: Dostarlimabe
Dostarlimab será administrado como uma infusão IV.
Experimental: Participantes recebendo dostarlimabe mais cobolimabe (braço G)
Os participantes receberão uma infusão IV de cobolimab seguido de dostarlimab
Medicamento: Dostarlimabe
Dostarlimab será administrado como uma infusão IV.
Medicamento: Cobolimabe
Cobolimab será administrado como uma infusão IV.
Experimental: Participantes recebendo dostarlimabe mais belrestotug (braço E)
Os participantes receberão infusões IV de dostarlimabe seguido de belrestotug, a cada 3 semanas.
Medicamento: Dostarlimabe
Dostarlimab será administrado como uma infusão IV.
Medicamento: Belrestotug
Belrestotug será administrado como uma infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • EOS884448
  • GSK4428859A
Experimental: Participantes recebendo dostarlimabe mais belrestotug mais GSK6097608 (Braço F)
Os participantes receberão uma infusão intravenosa de dostarlimabe seguido de belrestotug seguido de GSK6097608 a cada 3 semanas.
Medicamento: GSK6097608
GSK6097608 será administrado como uma infusão IV.
Medicamento: Dostarlimabe
Dostarlimab será administrado como uma infusão IV.
Medicamento: Belrestotug
Belrestotug será administrado como uma infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • EOS884448
  • GSK4428859A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Prazo: Até o dia 21
Até o dia 21
Número de participantes com eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com alterações clinicamente significativas nos parâmetros laboratoriais, sinais vitais e achados do eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Número de participantes com reduções de dose ou atraso
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Número de participantes retirados devido a EAs
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Taxa de resposta geral (ORR) com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços A, B, F: Número de participantes com anticorpos antidrogas (ADAs) positivos contra GSK6097608
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços A, B, F: Títulos de ADAs contra GSK6097608
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços A, B, F: concentração máxima observada (Cmax) para GSK6097608
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços A, B, F: concentração mínima observada (Cmin) para GSK6097608
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços A, B, F: Área sob a curva de concentração plasmática-tempo desde o tempo zero extrapolado até o infinito (AUC[0-infinito]) para GSK6097608
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços A, B, F: Área sob a curva de concentração plasmática-tempo do tempo zero ao tempo (AUC[0-t]) para GSK6097608
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços A, B, F: meia-vida de fase terminal aparente (t1/2) para GSK6097608
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: ORR com base nos Critérios de Avaliação de Resposta modificados em Tumores Sólidos (iRECIST)
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: Taxa de Controle de Doenças (DCR) com base em RECIST 1.1
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: DCR baseado em iRECIST
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: Tempo de resposta (TTR) com base em RECIST 1.1
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: TTR baseado em iRECIST
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: Duração da resposta (DOR) com base em RECIST 1.1
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: DOR com base no iRECIST
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: Sobrevida livre de progressão (PFS) com base em RECIST 1.1
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços D, E, F, G: PFS baseado em iRECIST
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços B, D, E, F, G: Número de participantes com ADAs positivos contra dostarlimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços B, D, E, F, G: títulos de ADAs contra dostarlimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braço G: Número de participantes com ADAs positivos contra cobolimab
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braço G: Títulos de ADAs contra cobolimab
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços B, D, E, F, G: Cmax para dostarlimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços B, D, E, F, G: Cmin para dostarlimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços B, D, E, F, G: AUC(0-infinito) para dostarlimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços B, D, E, F, G: AUC(0-t) para dostarlimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços B, D, E, F, G: t1/2 para dostarlimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braço G: Cmax para cobolimab
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braço G: Cmin para cobolimab
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braço G: AUC(0-infinito) para cobolimab
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braço G: AUC(0-t) para cobolimabe
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braço G: t1/2 para cobolimab
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços E, F: Número de participantes com ADAs positivos contra belrestotug
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços E, F: Títulos de ADAs contra belrestotug
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços E, F: Cmax para belrestotug
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços E, F: Cmin para belrestotug
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços E, F: AUC(0-infinito) para belrestotug
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços E, F: AUC(0-t) para belrestotug
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Braços E, F: t1/2 para belrestotug
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
GlaxoSmithKline

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
23andMe, Inc.
iTeos Therapeutics

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 212214

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD para este estudo será disponibilizado através do site Clinical Study Data Request.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será disponibilizado dentro de 6 meses após a publicação dos resultados dos parâmetros primários, principais parâmetros secundários e dados de segurança do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso é fornecido depois que uma proposta de pesquisa é enviada e aprovada pelo Painel de Revisão Independente e depois que um Acordo de Compartilhamento de Dados está em vigor. O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, mas pode ser prorrogado, quando justificado, por mais 12 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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