Uso do dispositivo de reabilitação ROMTECH PortableConnect após artroplastia total unilateral do joelho (ATJ)
21 de julho de 2025 atualizado por: ROM Technologies, INC
Estudo comparativo multicêntrico randomizado avaliando o impacto do dispositivo de reabilitação ROMTECH PortableConnect no tempo de recuperação e resultados abrangentes de reabilitação após artroplastia total unilateral do joelho (ATJ)
A ROMTech está focada em transformar o mercado de saúde, fornecendo sistemas de reabilitação de membros inferiores que são eficazes, eficientes para uso do paciente, econômicos e fornecem melhores resultados para o paciente, ao mesmo tempo em que diminuem a reabilitação e os tempos gerais de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia patenteada do ROMTech PortableConnect pode melhorar o protocolo de reabilitação para extremidades inferiores em períodos de tempo mais curtos.
O foco deste estudo é comparar a eficácia do programa de reabilitação apenas do dispositivo ROMTech PortableConncect após artroplastia total do joelho com um grupo comparador ativo de movimento passivo contínuo com um programa de reabilitação padrão de combinação HHPT e OPPT.
A tecnologia usada para desenvolver o dispositivo ROMTech PortableConnect foi relatada em um estudo piloto como altamente eficaz na redução do tempo de recuperação de pacientes após ATJ, conforme discutido nas descobertas do estudo piloto com o ROMTech Pro Cycle.
Nota-se que a recuperação acelerada resultante do uso da tecnologia de reabilitação ROMTech contribuiu para a capacidade da tecnologia ROMTech de alcançar uma amplitude de movimento mais rápida nessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
300
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Katelyn Rokenbach
- Número de telefone: 203-663-3202
- E-mail: katelyn.rokenbach@romtech.com
Estude backup de contato
- Nome: Janel Shelton
- Número de telefone: 203-663-3202
- E-mail: janel.shelton@romtech.com
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- OrthoArizona
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Aventura Orthopaedics
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- OrthoSouth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥18 anos de idade na consulta de triagem.
- Documentação de um diagnóstico definitivo de osteoartrite do joelho que requer artroplastia total do joelho.
- Agendado ou disposto a agendar o procedimento de ATJ dentro dos prazos consistentes com o período de inscrição no estudo. Isso inclui uma janela de triagem de até 28 dias antes da cirurgia programada.
- Disposto a consentir com fisioterapia ambulatorial, domiciliar, CPM ou protocolo ROMTech
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposto e capaz de participar e concluir todas as avaliações, questionários e procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Incapacidade de entender e concluir avaliações e procedimentos relacionados ao estudo.
- Outros procedimentos cirúrgicos programados no joelho além da ATJ.
- Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do sujeito ou a qualidade dos dados.
- Histórico de distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que limitam a função física, incluindo, entre outros, OA grave da coluna, problemas na perna contralateral que limitam a mobilidade e outros distúrbios identificados pelo investigador
- Cirurgia adicional planejada da articulação do joelho dentro de 3 meses da ATJ programada primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ROMTech PortableConnect
Reabilitação usando o dispositivo ROMTech PortableConnect
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A terapia ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) será concluída quatro a cinco vezes por dia durante 6 minutos durante 6 semanas.
A intervenção será administrada usando a unidade de reabilitação portátil.
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Comparador Ativo: Reabilitação Tradicional e Dispositivo de Movimento Passivo Contínuo
Combinação de OPPT e HHPT em conjunto com o uso do dispositivo CPM
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Movimento passivo contínuo (CPM) com padrão de atendimento HHPT e programa de reabilitação OPPT (CPM com SOC).
A terapia com o CPM será completada diariamente do dia 0 até a semana 3 em um total de 6 a 8 horas por dia.
O programa de reabilitação HHPT e OPPT será um programa de 6 semanas com base nos objetivos do SOC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Triagem
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Triagem
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 1
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 1
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 2
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 2
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 3
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 3
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 4
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 4
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 5
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 5
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 6
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 6
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Flexão e Extensão do Joelho
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de up and go (TUG) cronometrado
Prazo: Triagem
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Triagem
|
|
Desempenho de up and go (TUG) cronometrado
Prazo: Semana 4
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Semana 4
|
|
Desempenho de up and go (TUG) cronometrado
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Desempenho de up and go (TUG) cronometrado
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Triagem
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Triagem
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Linha de base
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Linha de base
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 1
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 1
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 2
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 2
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 3
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 3
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 4
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 4
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 5
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 5
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 6
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 6
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Dor no joelho medida em uma escala de dor de 10 pontos
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Triagem
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Triagem
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Linha de base
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Linha de base
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 1
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 1
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 2
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 2
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 3
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 3
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 4
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 4
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 5
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 5
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 6
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 6
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Inchaço do joelho
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
medido com uma fita métrica para obter a circunferência do joelho
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Triagem
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Triagem
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Linha de base
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Linha de base
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 1
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 1
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 2
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 2
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 3
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 3
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 4
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 4
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 5
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 5
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 6
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 6
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Funcionalidade da extremidade inferior medida usando a Escala de Funcionalidade da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Deambulação usando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Triagem, linha de base
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Triagem, linha de base
|
|
Deambulação usando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Linha de base
|
|
Deambulação usando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Semana 4
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Semana 4
|
|
Deambulação usando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Deambulação usando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Avaliação realizada pela equipe de estudo
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Triagem
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Triagem
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Linha de base
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Linha de base
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 1
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 1
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 2
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 2
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 3
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 3
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 4
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 4
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 5
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 5
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 6
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 6
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Dias para deambular sem dispositivos auxiliares e/ou assistência
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Obtido por meio de pergunta de resposta única
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Triagem
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Triagem
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Linha de base
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Linha de base
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 1
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 1
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 2
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 2
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 3
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 3
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 4
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 4
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 5
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 5
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 6
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 6
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Dias para retornar às atividades da vida diária
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Obtido através de entrevista com o paciente
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Uso de opioides
Prazo: Triagem
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Triagem
|
|
Uso de opioides
Prazo: Linha de base
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Linha de base
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 1
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 1
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 2
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 2
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 3
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 3
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 4
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 4
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 5
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 5
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 6
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 6
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Uso de opioides
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Comparado com o uso de opioides na linha de base por rastreamento de medicação concomitante em cada visita
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Triagem
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Triagem
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Linha de base
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 1
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 1
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 2
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 2
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 3
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 3
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 4
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 4
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 5
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 5
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 6
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 6
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Triagem
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Triagem
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Linha de base
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Linha de base
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 1
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 1
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 2
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 2
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 3
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 3
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 4
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 4
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 5
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 5
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 6
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 6
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 1
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 1
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 2
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 2
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 3
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 3
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 4
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 4
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 5
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 5
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 6
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 6
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente via escala de 4 pontos
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Linha de base
|
Por questionários de pacientes
|
Linha de base
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 1
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 1
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 2
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 2
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 3
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 3
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 4
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 4
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 5
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 5
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 6
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 6
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 7 (Fim do Tratamento)
|
|
Manipulação sob anestesia
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
|
Por questionários de pacientes
|
Semana 9 (acompanhamento)
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Linha de base
|
Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
|
Linha de base
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 1
|
Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
|
Semana 1
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 2
|
Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
|
Semana 2
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 3
|
Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
|
Semana 3
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 4
|
Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
|
Semana 4
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 5
|
Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
|
Semana 5
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 6
|
Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
|
Semana 6
|
|
Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 7 (Fim do Tratamento)
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Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
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Semana 7 (Fim do Tratamento)
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Número total de sessões de fisioterapia concluídas
Prazo: Semana 9 (acompanhamento)
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Uma soma de todas as sessões de fisioterapia ambulatoriais e visitas domiciliares de saúde
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Semana 9 (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ROMTECH-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .