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Estudo de Durvalumabe Versus Placebo em Combinação com Quimiorradioterapia Definitiva em Pacientes com ESCC (KUNLUN)

12 de maio de 2026 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo internacional de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de Durvalumabe administrado concomitantemente com a terapia de quimiorradiação definitiva em pacientes com carcinoma de células escamosas de esôfago localmente avançado e irressecável (KUNLUN)

Este é um estudo internacional de Fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de durvalumabe administrado concomitantemente com dCRT em pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago (CEC) localmente avançado e irressecável.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Aproximadamente 600 pacientes com ESCC localmente avançado e irressecável (AJCC 8th cStage II-IVA) serão randomizados em uma proporção de 2:1 para receber durvalumabe + dCRT ou placebo + dCRT. Os objetivos primários deste estudo são avaliar a eficácia de durvalumabe + dCRT em comparação com placebo + dCRT em termos de sobrevida livre de progressão (PFS, por RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR) em todos os pacientes randomizados (intenção de tratar [ITT] população) e PFS em pacientes com tumores PD-L1 altos (população PD-L1 alta).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
640

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil, 60430-230
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90050-170
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Research Site
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Research Site
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Research Site
      • Charleroi, Bélgica, 6060
        • Research Site
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Research Site
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Research Site
  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • Research Site
  • China
      • Anyang, China, 455000
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Research Site
      • Beijing, China, 100036
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233004
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Research Site
      • Changzhi, China, 46000
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610042
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350014
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350001
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510000
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Research Site
      • Hangzhou, China
        • Research Site
      • Hefei, China, 230031
        • Research Site
      • Huai'an, China, 223300
        • Research Site
      • Jieyang, China, 522000
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Research Site
      • Liangyugang, China, 222002
        • Research Site
      • Nantong, China, 226361
        • Research Site
      • Qingdao, China, 266042
        • Research Site
      • Quanzhou, China, 362000
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518116
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221000
        • Research Site
      • Yangzhou, China, 225001
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Research Site
      • Zhenjiang, China, 212002
        • Research Site
  • Coréia do Sul
      • Daegu, Coréia do Sul, 41404
        • Research Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 06273
        • Research Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 138-736
        • Research Site
      • Suwon, Coréia do Sul, 16247
        • Research Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 8035
        • Research Site
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Research Site
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Research Site
      • Santander, Espanha, 39008
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Research Site
  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Research Site
      • Lille, França, 59000
        • Research Site
      • Lyon, França, 69008
        • Research Site
      • Montpellier, França, 34070
        • Research Site
      • Reims, França, 51100
        • Research Site
      • Rouen, França, 76031
        • Research Site
      • Strasbourg, França, 67033
        • Research Site
      • Villejuif, França, 94805
        • Research Site
  • Japão
      • Bunkyō City, Japão, 113-8431
        • Research Site
      • Chūōku, Japão, 104-0045
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japão, 350-1298
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japão, 573-1191
        • Research Site
      • Hiroshima, Japão, 730-8518
        • Research Site
      • Kashiwa, Japão, 277-8577
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japão, 362-0806
        • Research Site
      • Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Research Site
      • Kōtoku, Japão, 135-8550
        • Research Site
      • Maebashi, Japão, 371-8511
        • Research Site
      • Matsuyama, Japão, 791-0280
        • Research Site
      • Niigata, Japão, 951-8566
        • Research Site
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Research Site
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Research Site
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi, Japão, 373-8550
        • Research Site
      • Sendai, Japão, 980-8574
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japão, 142-8666
        • Research Site
      • Yokohama, Japão, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japão, 232-0024
        • Research Site
  • México
      • Chihuahua City, México, 31210
        • Research Site
      • Cuernavaca, México, 62290
        • Research Site
      • Monterrey, México, 66220
        • Research Site
      • Mérida, México, 97134
        • Research Site
      • Veracruz, México, 91851
        • Research Site
  • Polônia
      • Katowice, Polônia, 40-074
        • Research Site
      • Krakow, Polônia, 31-115
        • Research Site
      • Lodz, Polônia, 90-513
        • Research Site
      • Siedlce, Polônia, 08-110
        • Research Site
      • Warsaw, Polônia, 02-034
        • Research Site
  • Rússia
      • Chelyabinsk, Rússia, 454087
        • Research Site
      • Krasnodar, Rússia, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Rússia, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Rússia, 249031
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rússia, 197758
        • Research Site
      • Tyumen, Rússia, 6250041
        • Research Site
      • Ufa, Rússia, 450054
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Rússia, 620905
        • Research Site
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Tailândia, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Research Site
      • Chanthaburi, Tailândia, 22000
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Tailândia, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40443
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
        • Research Site
      • Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21280
        • Research Site
      • Erzurum, Turquia (Türkiye), 25240
        • Research Site
      • Goztepe Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Research Site
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35575
        • Research Site
      • Van, Turquia (Türkiye), 65080
        • Research Site
  • Vietnã
      • Hanoi, Vietnã, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais no momento da assinatura do ICF.
  • Carcinoma espinocelular de esôfago confirmado histológica ou citologicamente e apresentar doença localmente avançada (estágio II-IVA).
  • Cirurgia irressecável ou recusa, e foi considerado adequado para terapia de quimiorradiação definitiva.
  • Pacientes com pelo menos uma lesão avaliável por RECIST 1.1.
  • Fornecimento obrigatório de tecido tumoral disponível para análise de expressão de PD-L1.
  • ECOGPS 0 ou 1.
  • Função adequada dos órgãos e da medula.
  • Expectativa de vida de mais de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Carcinoma esofágico de pequenas células confirmado histologicamente ou citologicamente, adenocarcinoma esofágico ou outro carcinoma misto.
  • Tratamento anticancerígeno prévio para ESCC.
  • Paciente com grande risco de perfuração e sangramento maciço.
  • História do transplante alogênico de órgãos.
  • Distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos ou previamente documentados.
  • Doença intercorrente não controlada.
  • História de outra malignidade primária.
  • Infecção ativa, incluindo tuberculose, hepatite B, hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana.
  • Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço 1: Durvalumabe + CRT definitiva
Durvalumabe + quimiorradiação concomitante
Medicamento: Durvalumabe
Infusão intravenosa de Durvalumabe
Outros nomes:
  • MEDI4736
Medicamento: cisplatina + fluorouracil
cisplatina + fluorouracil, de acordo com o padrão de tratamento
Medicamento: cisplatina + capecitabina
cisplatina + capecitabina, conforme Padrão de Tratamento
Radiação: Radiação
50-64Gy no total
Comparador de Placebo: Braço 2: Placebo + TRC definitiva
Placebo + quimiorradiação concomitante
Medicamento: cisplatina + fluorouracil
cisplatina + fluorouracil, de acordo com o padrão de tratamento
Medicamento: cisplatina + capecitabina
cisplatina + capecitabina, conforme Padrão de Tratamento
Radiação: Radiação
50-64Gy no total
Medicamento: Placebo
Durvalumabe correspondente placebo para infusão intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) de acordo com RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR
Prazo: até aproximadamente 56 meses
Para avaliar a eficácia em termos de PFS na população PD-L1 High
até aproximadamente 56 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência global (SG)
Prazo: até aproximadamente 72 meses
Para avaliar a eficácia em termos de OS em todos os pacientes randomizados e na população PD-L1 High até a data da morte
até aproximadamente 72 meses
Sobrevivência livre de progressão (PFS) de acordo com RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR
Prazo: até aproximadamente 56 meses
Para avaliar a eficácia em termos de PFS em todos os pacientes randomizados.
até aproximadamente 56 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos (EAs)
Prazo: até aproximadamente 72 meses
Avaliar o perfil de segurança e tolerabilidade de durvalumabe + dCRT em comparação com placebo + dCRT em pacientes com ESCC
até aproximadamente 72 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AstraZeneca

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Luhua Wang, MD, Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Science
  • Investigador principal: Nabil Saba, MD, Department of Hematology and Medical Oncology, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

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Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D910SC00001
  • 2020-001001-22 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA. Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada. O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas. Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso. Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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