Avaliação comparando radiotraçadores Tau PET, [18F]GTP1 e [18F]PI-2620 ou [18F]MK-6240 em indivíduos com cognição normal ou doença de Alzheimer prodrômica a moderada

Critério de inclusão

• Indivíduos cognitivamente normais com idade entre 65 e 90 anos e indivíduos com DA prodrômica a leve com idade entre 50 e 90 anos, inclusive no momento da triagem.
• Indivíduos com DA prodrômicos a moderados: atendem aos critérios clínicos básicos do National Institute on Aging - Alzheimer's Association (NIA-AA) para comprometimento cognitivo leve (MCI) devido a DA, provável demência de DA ou demência de DA
• Ter uma pontuação de Classificação de Demência Clínica (CDR) de 0 (cognitivamente normal) ou 0,5 (DA prodrômica a moderada) na triagem
• Ter uma pontuação de Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 10 a 30, inclusive
• Ter imagens Aβ PET demonstrando a ligação Aβ com base na leitura visual qualitativa na triagem ou usando uma varredura PET histórica aceitável (sujeitos cognitivamente normais serão avaliados com Aβ PET na triagem, mas não serão necessários para demonstrar a ligação Aβ).
• Uma RM cerebral consistente com cognição normal ou que apoie um diagnóstico de DA prodrômica a moderada, sem evidência de outra patologia neurológica significativa. Uma ressonância magnética de pesquisa adquirida anteriormente nos últimos 12 meses pode ser usada se considerada aceitável pelo investigador e nenhuma alteração significativa clinicamente relevante ocorreu desde que a ressonância magnética anterior foi obtida
• O sujeito tem um parceiro de estudo adequado, capaz de participar da avaliação do CDR e, se necessário, de acompanhá-lo
• Apenas para indivíduos cognitivamente normais: História de pelo menos um parente de primeiro grau com diagnóstico de doença de Alzheimer (auto-relatado pelo potencial sujeito e/ou confirmado pelo parceiro do estudo).

Critério de exclusão

• Histórico atual ou anterior de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos
• Participação prévia em outros protocolos de pesquisa ou atendimento clínico no último ano, além da exposição à radiação esperada da participação neste estudo clínico, de modo que a exposição à radiação exceda a dose efetiva de 50 milisievert (mSv), que estaria acima do limite anual aceitável estabelecido pelas Diretrizes Federais dos EUA
• Evidência de distúrbios gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticos, renais, hematológicos, neoplásicos, endócrinos, neurológicos alternativos, imunodeficiência, pulmonares ou outros distúrbios ou doenças clinicamente significativos
• Evidência de ressonância magnética de doença cerebrovascular, doença infecciosa, lesões que ocupam espaço, hidrocefalia de pressão normal ou outra doença do sistema nervoso central (SNC)
• Implantes que não foram certificados para ressonância magnética ou histórico de claustrofobia em ressonância magnética, a menos que uma ressonância magnética de pesquisa adquirida anteriormente aceitável esteja disponível