Evaluación que compara los radiotrazadores PET Tau, [18F]GTP1 y [18F]PI-2620 o [18F]MK-6240 en sujetos con cognición normal o enfermedad de Alzheimer prodrómica a moderada

Criterios de inclusión

• Sujetos cognitivamente normales de 65 a 90 años de edad y sujetos con EA leve a prodrómica de 50 a 90 años, inclusive en el momento de la selección.
• Sujetos con EA prodrómica a moderada: cumplen con los criterios clínicos básicos del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento - Asociación de Alzheimer (NIA-AA) para el deterioro cognitivo leve (DCL) debido a EA, demencia por EA probable o demencia por EA
• Tener una calificación de demencia clínica (CDR) de 0 (cognitivamente normal) o 0,5 (EA prodrómica a moderada) en la selección
• Tener un puntaje de 10-30 inclusive en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
• Tener imágenes de PET de Aβ que demuestren la unión de Aβ en función de la lectura visual cualitativa en la selección o utilizando una exploración de PET histórica aceptable (los sujetos cognitivamente normales se evaluarán con PET de Aβ en la selección, pero no se requerirá que demuestren la unión de Aβ).
• Una resonancia magnética cerebral compatible con cognición normal o que respalde un diagnóstico de EA prodrómica a moderada, sin evidencia de otra patología neurológica significativa. Se puede usar una resonancia magnética de investigación adquirida previamente en los últimos 12 meses si el investigador lo considera aceptable y no se han producido cambios significativos clínicamente relevantes desde que se obtuvo la resonancia magnética anterior.
• El sujeto tiene un compañero de estudio apropiado capaz de participar en la evaluación de CDR y, si es necesario, de acompañar al sujeto
• Solo para sujetos cognitivamente normales: Antecedentes de al menos un familiar de primer grado con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer (autoinformado por el sujeto potencial y/o confirmado por el socio del estudio).

Criterio de exclusión

• Antecedentes actuales o anteriores de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años
• Participación previa en otros protocolos de investigación o atención clínica en el último año además de la exposición a la radiación que se espera de la participación en este estudio clínico, de modo que la exposición a la radiación supere la dosis efectiva de 50 milisievert (mSv), que estaría por encima del límite anual aceptable establecido por las Directrices Federales de EE.UU.
• Evidencia de trastornos o enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticos, renales, hematológicos, neoplásicos, endocrinos, neurológicos alternativos, de inmunodeficiencia, pulmonares u otros clínicamente significativos
• Evidencia de resonancia magnética de enfermedad cerebrovascular, enfermedad infecciosa, lesiones ocupantes de espacio, hidrocefalia de presión normal u otra enfermedad del sistema nervioso central (SNC)
• Implantes que no han sido certificados para resonancia magnética o antecedentes de claustrofobia en resonancia magnética, a menos que esté disponible una resonancia magnética de investigación adquirida previamente aceptable