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Visualizando ACNES e LUCNES com DIRT

11 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital of North Norway

Visualizando a síndrome de aprisionamento do nervo cutâneo anterior (ACNES) e a síndrome de aprisionamento do nervo cutâneo lombar (LUCNES) com termografia infravermelha dinâmica (DIRT)

A síndrome do aprisionamento do nervo cutâneo anterior (ACNES) é causada pelo aprisionamento do nervo na parede abdominal. Recentemente, de Weerd e Weum sugeriram síndrome de aprisionamento do nervo cutâneo lombar (LUCNES) como um nome para uma condição semelhante na parte inferior das costas. O DIRT pode potencialmente ser usado para identificar os locais dos perfurantes, identificando assim também indiretamente o local do aprisionamento do nervo na ACNES e LUCNES, quando um ponto de dor máxima corresponde a um ponto quente. Este estudo avalia a localização dos pontos quentes no DIRT em relação aos pontos dolorosos e perfurantes visualizados com angiografia por TC e Doppler colorido. Nos pacientes com ACNES, o DIRT realizado com uma câmera térmica de smartphone de baixo custo será comparado ao DIRT com uma câmera térmica profissional para avaliar a utilidade do equipamento de baixo custo para visualizar o ponto de encarceramento do nervo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo

A síndrome do aprisionamento do nervo cutâneo anterior (ACNES) é causada pelo aprisionamento do nervo na parede abdominal. Acredita-se que o aprisionamento ocorra no ponto de saída do nervo sensorial através da fáscia anterior do músculo reto abdominal. O diagnóstico baseia-se principalmente no histórico do paciente e no exame clínico. O alívio da dor após a anestesia local pode apoiar o diagnóstico. Freqüentemente, os pacientes passam por muitos procedimentos diagnósticos para excluir outras possíveis causas de dor abdominal. Nesses casos, a ACNES costuma ser um diagnóstico de exclusão. Recentemente, Weum e de Weerd publicaram um artigo descrevendo o tratamento da ACNES guiado por perfurador usando a toxina botulínica sorotipo A (BTA). Com base no conhecimento anatômico e na experiência clínica, eles usaram o ultrassom Doppler colorido (CDU) para visualizar as estruturas vasculares chamadas perfurantes que acompanham os nervos nos pontos de saída pela fáscia do reto anterior. Eles notaram que a colocação precisa da agulha neste ponto de saída desencadeou a mesma dor causada pela ACNES. Suas publicações anteriores sobre termografia infravermelha dinâmica (DIRT) no mapeamento de perfurantes mostram que as localizações das perfurantes podem ser visualizadas como pontos quentes na pele abdominal.

Com base em sua experiência experimental e clínica, eles descobriram que a dor lombar pode ser causada pelo aprisionamento do nervo, semelhante ao observado na ACNES. Em um estudo piloto usando CDU, eles descobriram que o ponto de dor máxima, conforme marcado pelo paciente, correspondia ao ponto de saída de um perfurador através da fáscia lombar. O conhecimento do uso de um retalho perfurante da artéria lombar torna muito provável que o nervo sensitivo acompanhe esses vasos perfurantes. Recentemente, de Weerd e Weum sugeriram síndrome de aprisionamento do nervo cutâneo lombar (LUCNES) como um nome para esta condição. O DIRT pode potencialmente ser usado para identificar os locais desses perfurantes, identificando assim também indiretamente o local do aprisionamento do nervo, quando um ponto de dor máxima corresponde a um ponto quente.

Embora o DIRT tenha sido usado em vários pacientes como adjuvante para apoiar o diagnóstico de ACNES, não há estudos que tenham avaliado sistematicamente o uso de DIRT no diagnóstico de ACNES ou LUCNES. Se a DIRT pudesse contribuir para confirmar o diagnóstico ACNES ou LUCNES, isso seria valioso para os médicos e também para os pacientes. Hoje, ACNES é muitas vezes um diagnóstico feito pela exclusão de outras causas de dor. Se o DIRT puder ser usado como uma técnica confiável no diagnóstico de ACNES e LUCNES, isso seria de grande valor psicológico para os pacientes e poderia contribuir para reduzir os custos de saúde.

Os clínicos gerais são muitas vezes os primeiros profissionais de saúde que atendem pacientes com dor na parede abdominal e dor lombar. Até recentemente, o mapeamento confiável do perfurador com DIRT só era possível com equipamentos caros de termografia profissional. Já estão disponíveis câmeras de termografia de baixo custo para smartphones. Se essas câmeras puderem fornecer informações confiáveis ​​sobre a localização dos perfuradores e, portanto, também a localização do aprisionamento do nervo, os clínicos gerais e outros médicos poderão usar o DIRT como uma ferramenta de diagnóstico para esse grupo de pacientes sem equipamentos caros de termografia profissional.

Objetivo e hipóteses

O objetivo do estudo é avaliar a utilidade do DIRT no diagnóstico de ACNES e LUCNES, bem como avaliar se câmeras termográficas baratas de smartphones são igualmente confiáveis ​​como equipamento de termografia profissional no diagnóstico de ACNES.

Hipótese 1: DIRT é uma ferramenta confiável para apoiar o diagnóstico de ACNES.

Hipótese 2: DIRT é uma ferramenta confiável para apoiar o diagnóstico de LUCNES.

Hipótese 3: As câmeras termográficas de smartphones são igualmente confiáveis ​​como equipamentos de termografia profissional no diagnóstico de ACNES.

materiais e métodos

Os pacientes serão recrutados voluntariamente a partir da lista de pacientes encaminhados ao ambulatório do departamento de cirurgia plástica do Hospital Universitário do Norte da Noruega (UNN), com o diagnóstico ACNES ou LUCNES. Serão incluídos apenas pacientes maiores de 18 anos, que não estejam grávidas, sem histórico de reações alérgicas ao meio de contraste iodado, função renal reduzida ou doença renal. Com base na experiência clínica e em pesquisas anteriores sobre mapeamento de perfurantes, estimamos que 25 pacientes de cada grupo fornecerão dados confiáveis ​​para avaliar a utilidade do DIRT.

Os pacientes serão instruídos a marcar a localização da dor máxima na parede abdominal (ACNES) ou na região lombar (LUCNES) com um marcador permanente antes da chegada ao ambulatório. O DIRT será realizado simultaneamente com equipamento de termografia profissional e uma câmera termográfica de smartphone, usando o protocolo descrito por Weum e de Weerd. Em seguida será marcado o ponto de dor máxima com marcador plástico colado na pele, antes da realização da ATC na fase arterial. Os pacientes com ACNES são examinados na posição supina e os pacientes com LUCNES na posição prona. O aluno realizará CDU para avaliar se o ponto de dor máxima corresponde a uma perfurante saindo da fáscia muscular.

Todos os pacientes recrutados são encaminhados para injeção guiada por ultrassom com BTA. Se a CDU revelar que o ponto de dor máxima corresponde ao ponto de saída de um perfurador, o aluno realizará uma injeção guiada por ultrassom de BTA ao redor do perfurador no ponto de saída. O aluno coletará dados sobre a dor relacionada à colocação da agulha e injeção de BTA.

Todos os dados serão analisados ​​quanto à confiabilidade do DIRT, tanto com equipamento profissional quanto com câmera termográfica de smartphone, para identificar o local do encarceramento do nervo. Como o DIRT fornece apenas informações indiretas sobre o ponto de aprisionamento do nervo, os achados do DIRT serão comparados com os achados da CTA e da CDU, que são modalidades de imagem capazes de visualizar esses pontos de saída com precisão. Como um indicador da utilidade do DIRT, o aluno também avaliará o efeito do BTA na dor relatada pelos pacientes três semanas após o procedimento usando um escore VAS e avaliação da qualidade de vida em comparação com os dados coletados antes do tratamento.

Como todos os pacientes foram encaminhados para tratamento ambulatorial na UNN, os dados clínicos serão armazenados no diário eletrônico do paciente. Os achados das modalidades de imagem serão armazenados no sistema RIS e PACS no departamento de radiologia. Após a aprovação do oficial de proteção de dados da UNN, os dados despersonalizados serão armazenados em servidor de pesquisa seguro e usados ​​para análise posterior. Os dados serão armazenados por sete anos após a publicação e, em seguida, excluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sven Weum, PhD
  • Número de telefone: (47) 77628311
  • E-mail: sven.weum@unn.no

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tromsø, Noruega, 9038
        • Recrutamento
        • University Hospital of North Norway
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

25 pacientes com sinais clínicos de ACNES 25 pacientes com sinais clínicos de LUCNES

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com ACNES e LUCNES encaminhados para tratamento ambulatorial guiado por ultrassom

Critério de exclusão:

Antiga reação ao meio de contraste usado para angiografia por TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ACNES
Pacientes encaminhados para tratamento guiado por ultrassom para dor na parede abdominal causada por ACNES
Visualizando pontos quentes
Outros nomes:
  • Comparação com ultrassom Doppler colorido e angiotomografia
Pacientes LUCNES
Pacientes encaminhados para tratamento guiado por ultrassom para lombalgia causada por LUCNES
Visualizando pontos quentes
Outros nomes:
  • Comparação com ultrassom Doppler colorido e angiotomografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coordenadas de ponto sensível de comparação e coordenadas DIRT com termocâmera profissional
Prazo: Um dia
Distância entre as coordenadas (cm) para avaliar a concordância
Um dia
Comparação das coordenadas do ponto doloroso e das coordenadas da angiografia por TC
Prazo: Um dia
Distância entre as coordenadas (cm) para avaliar a concordância
Um dia
Comparação de coordenadas de ponto doloroso e coordenadas de Doppler colorido
Prazo: Um dia
Distância entre as coordenadas (cm) para avaliar a concordância
Um dia
Ponto de acesso de comparação coordena smarphone/câmera térmica profissional
Prazo: Um dia
Avaliação se os mesmos pontos quentes são visíveis nas imagens térmicas de ambas as câmeras
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Weum, PhD, University Hospital of North Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Coming

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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