Visualizando ACNES y LUCNES con DIRT
Visualización del síndrome de atrapamiento del nervio cutáneo anterior (ACNES) y el síndrome de atrapamiento del nervio cutáneo lumbar (LUCNES) con termografía infrarroja dinámica (DIRT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes
El síndrome de atrapamiento del nervio cutáneo anterior (ACNES) es causado por el atrapamiento del nervio en la pared abdominal. Se cree que el atrapamiento ocurre en el punto de salida del nervio sensitivo a través de la fascia anterior del músculo recto del abdomen. El diagnóstico se basa principalmente en la historia del paciente y el examen clínico. El alivio del dolor después de la anestesia local puede apoyar el diagnóstico. A menudo, los pacientes pasan por muchos procedimientos de diagnóstico para excluir otras posibles causas de dolor abdominal. En tal, ACNES es a menudo un diagnóstico de exclusión. Recientemente, Weum y de Weerd publicaron un artículo que describe el tratamiento del ACNES guiado por perforantes utilizando la toxina botulínica serotipo A (BTA). Con base en el conocimiento anatómico y la experiencia clínica, utilizaron ultrasonido Doppler color (CDU) para visualizar las estructuras vasculares llamadas perforantes que acompañan a los nervios en los puntos de salida a través de la fascia del recto anterior. Se dieron cuenta de que la colocación precisa de la aguja en este punto de salida provocaba el mismo dolor que causa el ACNÉS. Sus publicaciones anteriores sobre termografía infrarroja dinámica (DIRT) en el mapeo de perforantes muestran que las ubicaciones de las perforantes se pueden visualizar como puntos calientes en la piel abdominal.
Con base en su experiencia experimental y clínica, descubrieron que el dolor de espalda baja podría ser causado por el atrapamiento de los nervios, similar a lo que se ve en el ACNES. En un estudio piloto con CDU, encontraron que el punto de máximo dolor, marcado por el paciente, se correspondía con el punto de salida de una perforante a través de la fascia lumbar. El conocimiento del uso de un colgajo de perforante de la arteria lumbar hace que sea muy probable que el nervio sensitivo acompañe a estos vasos perforantes. Recientemente, de Weerd y Weum han sugerido el síndrome de atrapamiento del nervio cutáneo lumbar (LUCNES) como nombre para esta afección. La DIRT se puede usar potencialmente para identificar las ubicaciones de estas perforantes, identificando así también indirectamente la ubicación del atrapamiento del nervio, cuando un punto de dolor máximo corresponde a un punto caliente.
Aunque DIRT se ha utilizado en varios pacientes como complemento para respaldar el diagnóstico de ACNES, no hay estudios que hayan evaluado sistemáticamente el uso de DIRT en el diagnóstico de ACNES o LUCNES. Si DIRT pudiera contribuir a confirmar el diagnóstico ACNES o LUCNES, sería valioso tanto para los médicos como para los pacientes. Hoy en día, el ACNES es a menudo un diagnóstico que se hace excluyendo otras causas de dolor. Si la DIRT puede utilizarse como una técnica fiable en el diagnóstico de ACNES y LUCNES, sería de gran valor psicológico para los pacientes y podría contribuir a reducir los costes sanitarios.
Los médicos generales son a menudo los primeros proveedores de atención médica que atienden a pacientes con dolor en la pared abdominal y dolor lumbar. El mapeo confiable de perforantes con DIRT hasta hace poco solo ha sido posible con costosos equipos de termografía profesional. Las cámaras de termografía de bajo costo para teléfonos inteligentes ya están disponibles. Si estas cámaras pueden proporcionar información confiable sobre la ubicación de las perforantes y, por lo tanto, también la ubicación del atrapamiento de nervios, los médicos generales y otros médicos podrían usar DIRT como una herramienta de diagnóstico para este grupo de pacientes sin un costoso equipo de termografía profesional.
Objetivo e hipótesis
El objetivo del estudio es evaluar la utilidad de DIRT en el diagnóstico de ACNES y LUCNES, así como evaluar si las cámaras térmicas de teléfonos inteligentes de bajo costo son igualmente confiables como equipos de termografía profesional en el diagnóstico de ACNES.
Hipótesis 1: DIRT es una herramienta confiable para apoyar el diagnóstico de ACNES.
Hipótesis 2: DIRT es una herramienta confiable para apoyar el diagnóstico de LUCNES.
Hipótesis 3: Las cámaras térmicas de los smartphones son igualmente fiables que los equipos de termografía profesional en el diagnóstico del ACNES.
materiales y métodos
Los pacientes serán reclutados de forma voluntaria de la lista de pacientes remitidos a la clínica ambulatoria del departamento de cirugía plástica del Hospital Universitario del Norte de Noruega (UNN), con el diagnóstico ACNES o LUCNES. Solo se incluirán pacientes mayores de 18 años, que no estén embarazadas, sin antecedentes de reacciones alérgicas a medios de contraste yodados, función renal reducida o enfermedad renal. Según la experiencia clínica y la investigación previa sobre el mapeo de perforantes, estimamos que 25 pacientes de cada grupo proporcionarán datos confiables para evaluar la utilidad de DIRT.
Se indicará a los pacientes que marquen la ubicación del dolor máximo en la pared abdominal (ACNES) o en la parte baja de la espalda (LUCNES) con un marcador permanente antes de llegar a la clínica ambulatoria. DIRT se realizará simultáneamente con un equipo de termografía profesional y una cámara térmica de teléfono inteligente, utilizando el protocolo descrito por Weum y de Weerd. Posteriormente, se marcará el punto de máximo dolor con un marcador de plástico pegado a la piel, antes de realizar la ATC en la fase arterial. Los pacientes con ACNES se examinan en posición supina y los pacientes con LUCNES en posición prona. El alumno realizará CDU para evaluar si el punto de máximo dolor se corresponde con una perforante que sale de la fascia muscular.
Todos los pacientes reclutados son derivados a inyección guiada por ecografía con BTA. Si CDU revela que el punto de máximo dolor corresponde al punto de salida de una perforante, el estudiante realizará una inyección guiada por ultrasonido de BTA alrededor de la perforante en el punto de salida. El estudiante recopilará datos sobre el dolor relacionado con la colocación de la aguja y la inyección de BTA.
Todos los datos se analizarán con respecto a la confiabilidad de DIRT, tanto con equipo profesional como con cámara térmica de teléfono inteligente, para identificar la ubicación del atrapamiento del nervio. Como DIRT solo proporciona información indirecta sobre el punto de atrapamiento del nervio, los hallazgos de DIRT se compararán con los hallazgos de CTA y CDU, que son modalidades de imágenes que pueden visualizar estos puntos de salida con precisión. Como indicador de la utilidad de DIRT, el estudiante también evaluará el efecto de BTA en el dolor informado por los pacientes tres semanas después del procedimiento utilizando una puntuación VAS y una evaluación de la calidad de vida en comparación con los datos recopilados antes del tratamiento.
Como todos los pacientes han sido referidos para tratamiento ambulatorio en la UNN, los datos clínicos se almacenarán en el diario electrónico del paciente. Los resultados de las modalidades de imágenes se almacenarán en el sistema RIS y PACS del departamento de radiología. Luego de la aprobación del oficial de protección de datos de la UNN, los datos despersonalizados se almacenarán en un servidor de investigación seguro y se utilizarán para su análisis posterior. Los datos se almacenarán durante siete años después de la publicación y luego se eliminarán.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sven Weum, PhD
- Número de teléfono: (47) 77628311
- Correo electrónico: sven.weum@unn.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Louis de Weerd, PhD
- Número de teléfono: (47) 77669793
- Correo electrónico: louis.deweerd@unn.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tromsø, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- University Hospital of North Norway
-
Contacto:
- Sven Weum, MD PhD
- Número de teléfono: +47 77628311
- Correo electrónico: sven.weum@unn.no
-
Contacto:
- Louis de Weerd, MD PhD
- Número de teléfono: +47 77669793
- Correo electrónico: louis.deweerd@unn.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ACNES y LUCNES remitidos para tratamiento ambulatorio guiado por ecografía
Criterio de exclusión:
Reacción anterior a los medios de contraste utilizados para la angiografía por TC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ACNÉ
Pacientes derivados a tratamiento ecoguiado por dolor de pared abdominal causado por ACNES
|
Visualización de puntos calientes
Otros nombres:
|
|
LUCNES pacientes
Pacientes derivados a tratamiento ecoguiado por lumbalgia provocada por LUCNES
|
Visualización de puntos calientes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de coordenadas de puntos tiernos y coordenadas DIRT con termocámara profesional
Periodo de tiempo: Un día
|
Distancia entre coordenadas (cm) para evaluar concordancia
|
Un día
|
|
Comparación de coordenadas de puntos sensibles y coordenadas de angiografía por TC
Periodo de tiempo: Un día
|
Distancia entre coordenadas (cm) para evaluar concordancia
|
Un día
|
|
Comparación de coordenadas de puntos sensibles y coordenadas Doppler color
Periodo de tiempo: Un día
|
Distancia entre coordenadas (cm) para evaluar concordancia
|
Un día
|
|
Comparación de coordenadas de punto caliente smartphone/termocámara profesional
Periodo de tiempo: Un día
|
Evaluación si los mismos puntos calientes son visibles en las imágenes térmicas de ambas cámaras
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Weum, PhD, University Hospital of North Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lindsetmo RO, Stulberg J. Chronic abdominal wall pain--a diagnostic challenge for the surgeon. Am J Surg. 2009 Jul;198(1):129-34. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.10.027.
- Weum S, de Weerd L. Perforator-Guided Drug Injection in the Treatment of Abdominal Wall Pain. Pain Med. 2016 Jul;17(7):1229-32. doi: 10.1093/pm/pnv011. Epub 2015 Dec 7.
- Weum S, Mercer JB, de Weerd L. Evaluation of dynamic infrared thermography as an alternative to CT angiography for perforator mapping in breast reconstruction: a clinical study. BMC Med Imaging. 2016 Jul 15;16(1):43. doi: 10.1186/s12880-016-0144-x.
- de Weerd L, Weum S, Mercer JB. The value of dynamic infrared thermography (DIRT) in perforatorselection and planning of free DIEP flaps. Ann Plast Surg. 2009 Sep;63(3):274-9. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181b597d8.
- de Weerd L, Weum S. The butterfly design: coverage of a large sacral defect with two pedicled lumbar artery perforator flaps. Br J Plast Surg. 2002 Apr;55(3):251-3. doi: 10.1054/bjps.2002.3791.
- de Weerd L, Elvenes OP, Strandenes E, Weum S. Autologous breast reconstruction with a free lumbar artery perforator flap. Br J Plast Surg. 2003 Mar;56(2):180-3. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00039-0.
- Weum S, Lott A, de Weerd L. Detection of Perforators Using Smartphone Thermal Imaging. Plast Reconstr Surg. 2016 Nov;138(5):938e-940e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002718. No abstract available.
- Cina A, Salgarello M, Barone-Adesi L, Rinaldi P, Bonomo L. Planning breast reconstruction with deep inferior epigastric artery perforating vessels: multidetector CT angiography versus color Doppler US. Radiology. 2010 Jun;255(3):979-87. doi: 10.1148/radiol.10091166. Epub 2010 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Dolor de espalda
- Polineuropatías
- Síndrome
- Lumbalgia
- Dolor abdominal
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Coming
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor de espalda baja
-
NCT04422171ReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch Back
-
NCT01599169TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de Burnout