Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACNESin ja LUCNESin visualisointi DIRTillä

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Anterior Ctaneous Nerve Intrapment Syndrome (ACNES) ja Lumbar Cutaneous Nerve Intrapment Syndrome (LUCNES) visualisointi dynaamisella infrapunatermografialla (DIRT)

Anterior cutaneous nerve trapment -oireyhtymä (ACNES) johtuu hermon juuttumisesta vatsan seinämään. Äskettäin de Weerd ja Weum ovat ehdottaneet lannerangan ihon hermojen puristusoireyhtymää (LUCNES) nimeksi samanlaiselle alaselän sairaudelle. DIRTiä voidaan mahdollisesti käyttää rei'ittäjien sijainnin tunnistamiseen ja siten myös epäsuorasti tunnistamaan hermoloukussa ACNES- ja LUCNES-tiloissa, kun maksimaalisen kivun piste vastaa kuumaa pistettä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuumapisteiden sijaintia DIRT:ssä suhteessa arkoihin kohtiin ja CT-angiografialla ja väridopplerilla visualisoituihin rei'ittäjiin. ACNES-potilailla edullisella älypuhelimen lämpökameralla suoritettua DIRT:tä verrataan ammattimaisella lämpökameralla tehtyyn DIRT:iin, jotta voidaan arvioida edullisien laitteiden hyödyllisyyttä hermojen loukkuun jäämiskohdan visualisoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Anterior cutaneous nerve trapment -oireyhtymä (ACNES) johtuu hermon juuttumisesta vatsan seinämään. Loukkuun jäämisen uskotaan tapahtuvan aistinvaraisen hermon ulostulokohdassa suoran vatsalihaksen etummaisen faskian kautta. Diagnoosi perustuu pääasiassa potilaan historiaan ja kliiniseen tutkimukseen. Paikallispuudutuksen jälkeinen kivunlievitys voi tukea diagnoosia. Usein potilaat käyvät läpi monia diagnostisia toimenpiteitä sulkeakseen pois muut mahdolliset vatsakipujen syyt. Tällaisissa tapauksissa ACNES on usein poissulkemisdiagnoosi. Äskettäin Weum ja de Weerd julkaisivat artikkelin, jossa kuvataan perforaattoriohjattua ACNES-hoitoa botuliinitoksiini serotyyppi A:lla (BTA). Anatomisen tietämyksen ja kliinisen kokemuksen perusteella he käyttivät väri-Doppler-ultraääntä (CDU) visualisoidakseen verisuonirakenteita, joita kutsutaan perforaattoreiksi ja jotka seuraavat hermoja ulostulokohdissa etummaisen peräsuolen faskian läpi. He huomasivat, että neulan tarkka sijoittaminen tähän ulostulokohtaan aiheutti saman kivun kuin ACNES. Heidän aikaisemmat julkaisunsa dynaamisesta infrapunatermografiasta (DIRT) rei'ittäjien kartoituksessa osoittavat, että rei'ittäjien sijainnit voidaan visualisoida kuumina pisteinä vatsan iholla.

Heidän kokeellisen ja kliinisen kokemuksensa perusteella he havaitsivat, että alaselän kipu voi johtua hermojen juuttumisesta, kuten ACNES-tutkimuksessa havaittiin. Pilottitutkimuksessa, jossa käytettiin CDU:ta, he havaitsivat, että potilaan osoittama maksimikivun kohta vastasi perforaattorin ulostulokohtaa lannefaskian läpi. Lannevaltimon perforaattoriläpän käytöstä saatu tieto tekee erittäin todennäköiseksi, että hermohermo seuraa näitä lävistyssuonia. Äskettäin de Weerd ja Weum ovat ehdottaneet lannerangan ihon hermosulkuoireyhtymää (LUCNES) tälle sairaudelle nimeksi. DIRT:n avulla voidaan mahdollisesti tunnistaa näiden rei'ittäjien sijainnit ja siten myös epäsuorasti tunnistaa hermoloukussa, kun maksimaalisen kivun piste vastaa kuumaa pistettä.

Vaikka DIRT:tä on käytetty useilla potilailla ACNES-diagnoosin tukena, ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat systemaattisesti arvioineet DIRT:n käyttöä ACNES- tai LUCNES-diagnoosissa. Jos DIRT voisi auttaa vahvistamaan ACNES- tai LUCNES-diagnoosia, se olisi arvokasta sekä kliinikoille että potilaille. Nykyään ACNES on usein diagnoosi, joka tehdään sulkemalla pois muut kivun syyt. Jos DIRT:tä voidaan käyttää luotettavana tekniikkana ACNESin ja LUCNESin diagnosoinnissa, sillä olisi suurta psykologista arvoa potilaille ja se voi osaltaan vähentää terveydenhuoltokustannuksia.

Yleislääkärit ovat usein ensimmäisiä terveydenhuollon tarjoajia, jotka näkevät potilaita, joilla on vatsakipuja ja alaselän kipuja. Luotettava rei'ittäjien kartoitus DIRT:llä on viime aikoihin asti ollut mahdollista vain kalliilla ammattimaisilla termografialaitteistoilla. Nyt on saatavilla edullisia lämpökameroita älypuhelimiin. Jos nämä kamerat pystyvät antamaan luotettavaa tietoa rei'ittäjien sijainnista ja siten myös hermosolujen sijainnista, yleislääkärit ja muut kliinikot voisivat käyttää DIRT:tä diagnostisena työkaluna tälle potilasryhmälle ilman kalliita ammattimaisia ​​termografialaitteita.

Tavoite ja hypoteesit

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida DIRT:n käyttökelpoisuutta ACNESin ja LUCNESin diagnostiikassa sekä arvioida, ovatko edulliset älypuhelimien lämpökamerat yhtä luotettavia kuin ammattimaiset lämpökameralaitteet ACNESin diagnostiikassa.

Hypoteesi 1: DIRT on luotettava työkalu ACNES-diagnoosin tukemiseen.

Hypoteesi 2: DIRT on luotettava työkalu LUCNESin diagnoosin tukemiseen.

Hypoteesi 3: Älypuhelimen lämpökamerat ovat yhtä luotettavia kuin ammattimaiset lämpökameralaitteet ACNES-diagnoosissa.

Materiaalit ja menetelmät

Potilaat rekrytoidaan vapaaehtoisesti Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan (UNN) plastiikkakirurgiaosaston poliklinikalle lähetettävien potilaiden luettelosta, joilla on diagnoosi ACNES tai LUCNES. Mukaan otetaan vain yli 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole raskaana ja joilla ei ole aiemmin ollut allergisia reaktioita jodivarjoaineille, heikentynyttä munuaisten toimintaa tai munuaissairauksia. Kliinisen kokemuksen ja aiemman lävistyskartoitustutkimuksen perusteella arvioimme, että 25 potilasta kustakin ryhmästä antaa luotettavaa tietoa DIRT:n hyödyllisyyden arvioimiseksi.

Potilaita neuvotaan merkitsemään maksimikivun sijainti vatsan seinämään (ACNES) tai alaselkään (LUCNES) pysyvällä merkillä ennen poliklinikalle saapumista. DIRT suoritetaan samanaikaisesti ammattimaisten termografialaitteiden ja älypuhelimen lämpökameran kanssa Weumin ja de Weerdin kuvaamalla protokollalla. Jälkeenpäin maksimikivun kohta merkitään muovilla, joka teipataan ihoon, ennen kuin CTA suoritetaan valtimovaiheessa. ACNES-potilaat tutkitaan makuuasennossa ja LUCNES-potilaat makuuasennossa. Opiskelija suorittaa CDU:n arvioidakseen, vastaako maksimikivun kohta lihasfaskiosta poistuvaa perforaattoria.

Kaikki rekrytoidut potilaat ohjataan ultraääniohjattuihin BTA-injektioihin. Jos CDU paljastaa, että maksimikivun kohta vastaa rei'ittimen ulostulokohtaa, opiskelija suorittaa ultraääniohjatun BTA-injektion perforaattorin ympärille ulostulokohdassa. Opiskelija kerää tietoa neulan asettamiseen ja BTA-injektioon liittyvästä kivusta.

Kaikki tiedot analysoidaan DIRT:n luotettavuuden suhteen sekä ammattilaitteilla että älypuhelimen lämpökameralla, jotta voidaan tunnistaa hermoloukussa. Koska DIRT tarjoaa vain epäsuoraa tietoa hermojen kiinnijäämispisteestä, DIRT:n löydöksiä verrataan sekä CTA:n että CDU:n löydöksiin, jotka ovat kuvantamismenetelmiä, jotka pystyvät visualisoimaan nämä ulostulokohdat tarkasti. DIRT:n hyödyllisyyden indikaattorina opiskelija arvioi myös BTA:n vaikutusta potilaiden ilmoittamaan kipuun kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen käyttämällä VAS-pisteitä ja elämänlaatuarviota verrattuna ennen hoitoa kerättyyn tietoon.

Koska kaikki potilaat on lähetetty ambulatoriseen hoitoon UNN:iin, kliiniset tiedot tallennetaan sähköiseen potilaspäiväkirjaan. Kuvantamismenetelmien löydökset tallennetaan radiologian laitoksen RIS- ja PACS-järjestelmään. UNN:n tietosuojavastaavan hyväksynnän jälkeen depersonalisoidut tiedot tallennetaan suojatulle tutkimuspalvelimelle ja käytetään myöhempään analysointiin. Tietoja säilytetään seitsemän vuotta julkaisemisen jälkeen, minkä jälkeen ne poistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sven Weum, PhD
  • Puhelinnumero: (47) 77628311
  • Sähköposti: sven.weum@unn.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Tromsø, Norja, 9038
        • Rekrytointi
        • University Hospital of North Norway
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 potilaalla ACNESin kliinisiä oireita 25 potilaalla LUCNESin kliinisiä oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ACNES- ja LUCNES-potilaat lähetettiin ambulatoriseen ultraääniohjautuvaan hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Entinen reaktio CT-angiografiassa käytettyyn varjoaineeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ACNES-potilaat
Potilaat joutuivat ACNES:n aiheuttaman vatsakivun ultraääniohjattavaan hoitoon
Kuumien paikkojen visualisointi
Muut nimet:
  • Vertailu väridoppler-ultraääneen ja CT-angiografiaan
LUCNES-potilaat
Potilaat saivat LUCNESin aiheuttaman alaselän kivun ultraääniohjattua hoitoa
Kuumien paikkojen visualisointi
Muut nimet:
  • Vertailu väridoppler-ultraääneen ja CT-angiografiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaile tarjouspistekoordinaatteja ja DIRT-koordinaatteja ammattimaiseen lämpökameraan
Aikaikkuna: Yksi päivä
Koordinaattien välinen etäisyys (cm) sopivuuden arvioimiseksi
Yksi päivä
Vertaile herkän pisteen koordinaatteja ja CT-angiografian koordinaatteja
Aikaikkuna: Yksi päivä
Koordinaattien välinen etäisyys (cm) sopivuuden arvioimiseksi
Yksi päivä
Vertaile tarjouspisteen koordinaatteja ja väri-Doppler-koordinaatteja
Aikaikkuna: Yksi päivä
Koordinaattien välinen etäisyys (cm) sopivuuden arvioimiseksi
Yksi päivä
Vertailu hot spot -koordinaatit älypuhelimeen/ammattimaiseen lämpökameraan
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arviointi, ovatko samat kuumat kohdat näkyvissä molempien kameroiden lämpökuvissa
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven Weum, PhD, University Hospital of North Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Coming

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja