Visualisierung von ACNES und LUCNES mit DIRT
Visualisierung des Syndroms der Einklemmung des vorderen Hautnervs (ACNES) und des Syndroms der Einklemmung des lumbalen Hautnervs (LUCNES) mit dynamischer Infrarot-Thermografie (DIRT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Das Anterior-Cutane-Nerv-Entrapment-Syndrom (ACNES) wird durch Nerveneinklemmungen in der Bauchdecke verursacht. Es wird angenommen, dass der Einschluss am Austrittspunkt des Nervus sensatus durch die vordere Faszie des Musculus rectus abdominis erfolgt. Die Diagnose basiert hauptsächlich auf der Anamnese und der klinischen Untersuchung. Schmerzlinderung nach Lokalanästhesie kann die Diagnose unterstützen. Oft durchlaufen Patienten viele diagnostische Verfahren, um andere mögliche Ursachen für Bauchschmerzen auszuschließen. ACNES ist dabei oft eine Ausschlussdiagnose. Kürzlich veröffentlichten Weum und de Weerd einen Artikel, der die perforatorgeführte Behandlung von ACNES mit Botulinumtoxin Serotyp A (BTA) beschreibt. Basierend auf anatomischen Kenntnissen und klinischer Erfahrung verwendeten sie Farbdoppler-Ultraschall (CDU), um die Gefäßstrukturen, sogenannte Perforatoren, zu visualisieren, die die Nerven an den Austrittsstellen durch die vordere Rektusfaszie begleiten. Sie bemerkten, dass die genaue Platzierung der Nadel an diesem Austrittspunkt die gleichen Schmerzen auslöste, die durch ACNES verursacht wurden. Ihre früheren Veröffentlichungen zur dynamischen Infrarot-Thermografie (DIRT) bei der Kartierung von Perforatoren zeigen, dass die Orte von Perforatoren als Hot Spots auf der Bauchhaut sichtbar gemacht werden können.
Basierend auf ihrer experimentellen und klinischen Erfahrung fanden sie heraus, dass Rückenschmerzen durch Nerveneinklemmungen verursacht werden könnten, ähnlich wie bei ACNES. In einer Pilotstudie mit CDU fanden sie heraus, dass der vom Patienten markierte Punkt des maximalen Schmerzes dem Austrittspunkt eines Perforators durch die Lendenfaszie entsprach. Die Erkenntnisse aus der Verwendung eines Lumbalarterienperforatorlappens machen es sehr wahrscheinlich, dass der Nervus sensatus diese Perforatorgefäße begleitet. Kürzlich haben de Weerd und Weum das lumbale Hautnerven-Entrapment-Syndrom (LUCNES) als Namen für diesen Zustand vorgeschlagen. DIRT kann möglicherweise verwendet werden, um die Orte dieser Perforatoren zu identifizieren, wodurch auch indirekt der Ort der Nerveneinklemmung identifiziert wird, wenn ein Punkt mit maximalem Schmerz einem heißen Punkt entspricht.
Obwohl DIRT bei mehreren Patienten als Zusatz zur Unterstützung der Diagnose von ACNES verwendet wurde, gibt es keine Studien, die die Verwendung von DIRT bei der Diagnose von ACNES oder LUCNES systematisch bewertet haben. Wenn DIRT zur Bestätigung der Diagnose ACNES oder LUCNES beitragen könnte, wäre dies sowohl für Kliniker als auch für Patienten wertvoll. ACNES ist heute oft eine Diagnose, bei der andere Schmerzursachen ausgeschlossen werden. Wenn DIRT als zuverlässige Technik bei der Diagnose von ACNES und LUCNES verwendet werden kann, wäre dies von großem psychologischem Wert für die Patienten und könnte zu einer Senkung der Gesundheitskosten beitragen.
Hausärzte sind oft die ersten Gesundheitsdienstleister, die Patienten mit Schmerzen in der Bauchdecke und im unteren Rücken sehen. Zuverlässiges Perforator-Mapping mit DIRT war bis vor kurzem nur mit teuren professionellen Thermografiegeräten möglich. Ab sofort sind kostengünstige Thermografiekameras für Smartphones erhältlich. Wenn diese Kameras zuverlässige Informationen über die Lage von Perforatoren und damit auch über die Lage von Nerveneinklemmungen liefern können, könnten Hausärzte und andere Kliniker DIRT als diagnostisches Instrument für diese Patientengruppe ohne teure professionelle Thermografiegeräte einsetzen.
Ziel und Hypothesen
Ziel der Studie ist es, den Nutzen von DIRT bei der Diagnose von ACNES und LUCNES zu bewerten sowie zu bewerten, ob kostengünstige Smartphone-Wärmebildkameras bei der Diagnose von ACNES ebenso zuverlässig sind wie professionelle Thermografiegeräte.
Hypothese 1: DIRT ist ein zuverlässiges Hilfsmittel zur Unterstützung der Diagnose von ACNES.
Hypothese 2: DIRT ist ein zuverlässiges Hilfsmittel zur Unterstützung der Diagnose von LUCNES.
Hypothese 3: Smartphone-Wärmebildkameras sind bei der Diagnose von ACNES ebenso zuverlässig wie professionelle Thermografiegeräte.
Materialen und Methoden
Die Patienten werden auf freiwilliger Basis aus der Liste der Patienten rekrutiert, die mit der Diagnose ACNES oder LUCNES an die Ambulanz der Abteilung für plastische Chirurgie des Universitätskrankenhauses von Nordnorwegen (UNN) überwiesen werden. Es werden nur Patientinnen über 18 Jahren eingeschlossen, die nicht schwanger sind und in der Vorgeschichte keine allergischen Reaktionen auf Jodkontrastmittel, eingeschränkte Nierenfunktion oder Nierenerkrankung hatten. Basierend auf klinischer Erfahrung und früherer Forschung zum Perforator-Mapping schätzen wir, dass 25 Patienten aus jeder Gruppe zuverlässige Daten zur Bewertung des Nutzens von DIRT liefern werden.
Die Patienten werden angewiesen, vor der Ankunft in der Ambulanz die Stelle der maximalen Schmerzen an ihrer Bauchwand (ACNES) oder im unteren Rücken (LUCNES) mit einem dauerhaften Marker zu markieren. DIRT wird gleichzeitig mit professioneller Thermografieausrüstung und einer Smartphone-Wärmebildkamera unter Verwendung des von Weum und de Weerd beschriebenen Protokolls durchgeführt. Danach wird der Punkt des maximalen Schmerzes mit einem auf die Haut geklebten Plastikmarker markiert, bevor in der arteriellen Phase eine CTA durchgeführt wird. ACNES-Patienten werden in Rückenlage, LUCNES-Patienten in Bauchlage untersucht. Der Student führt CDU durch, um zu beurteilen, ob der Punkt des maximalen Schmerzes mit einem Perforator übereinstimmt, der die Muskelfaszie verlässt.
Alle rekrutierten Patienten werden zur ultraschallgesteuerten Injektion mit BTA überwiesen. Wenn die CDU zeigt, dass der Punkt des maximalen Schmerzes dem Austrittspunkt eines Perforators entspricht, führt der Student am Austrittspunkt eine ultraschallgeführte Injektion von BTA um den Perforator herum durch. Der Student sammelt Daten über Schmerzen im Zusammenhang mit der Nadelplatzierung und Injektion von BTA.
Alle Daten werden im Hinblick auf die Zuverlässigkeit von DIRT analysiert, sowohl mit professioneller Ausrüstung als auch mit einer Smartphone-Wärmebildkamera, um den Ort der Nerveneinklemmung zu identifizieren. Da DIRT nur indirekte Informationen über den Punkt der Nerveneinklemmung liefert, werden die Ergebnisse von DIRT mit den Ergebnissen von CTA und CDU verglichen, bei denen es sich um bildgebende Modalitäten handelt, die diese Austrittspunkte genau visualisieren können. Als Indikator für die Nützlichkeit von DIRT wird der Student auch die Wirkung von BTA auf die von Patienten gemeldeten Schmerzen drei Wochen nach dem Eingriff anhand eines VAS-Scores und einer Bewertung der Lebensqualität im Vergleich zu den vor der Behandlung gesammelten Daten bewerten.
Da alle Patienten zur ambulanten Behandlung an das UNN überwiesen wurden, werden die klinischen Daten im elektronischen Patientenjournal gespeichert. Befunde aus den bildgebenden Modalitäten werden im RIS- und PACS-System der Radiologischen Klinik gespeichert. Nach Genehmigung durch den Datenschutzbeauftragten von UNN werden anonymisierte Daten auf einem sicheren Forschungsserver gespeichert und für spätere Analysen verwendet. Daten werden sieben Jahre nach Veröffentlichung gespeichert und danach gelöscht.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sven Weum, PhD
- Telefonnummer: (47) 77628311
- E-Mail: sven.weum@unn.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Louis de Weerd, PhD
- Telefonnummer: (47) 77669793
- E-Mail: louis.deweerd@unn.no
Studienorte
-
-
-
Tromsø, Norwegen, 9038
- Rekrutierung
- University Hospital of North Norway
-
Kontakt:
- Sven Weum, MD PhD
- Telefonnummer: +47 77628311
- E-Mail: sven.weum@unn.no
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Kontakt:
- Louis de Weerd, MD PhD
- Telefonnummer: +47 77669793
- E-Mail: louis.deweerd@unn.no
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ACNES- und LUCNES-Patienten, die zur ambulanten ultraschallgeführten Behandlung überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
Frühere Reaktion auf Kontrastmittel, die für die CT-Angiographie verwendet wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACNES-Patienten
Patienten überwiesen auf eine ultraschallgeführte Behandlung von Bauchwandschmerzen, die durch ACNES verursacht wurden
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Visualisierung von Hotspots
Andere Namen:
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LUCNES-Patienten
Patienten, die durch LUCNES verursachte Rückenschmerzen an eine ultraschallgeführte Behandlung verwiesen wurden
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Visualisierung von Hotspots
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich von Tenderspot-Koordinaten und DIRT-Koordinaten mit professioneller Thermokamera
Zeitfenster: Ein Tag
|
Abstand zwischen den Koordinaten (cm) zur Bewertung der Übereinstimmung
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Ein Tag
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|
Vergleich von Tenderspot-Koordinaten und CT-Angiographie-Koordinaten
Zeitfenster: Ein Tag
|
Abstand zwischen den Koordinaten (cm) zur Bewertung der Übereinstimmung
|
Ein Tag
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|
Vergleich Tenderspot-Koordinaten und Farbdoppler-Koordinaten
Zeitfenster: Ein Tag
|
Abstand zwischen den Koordinaten (cm) zur Bewertung der Übereinstimmung
|
Ein Tag
|
|
Vergleich Hotspot-Koordinaten Smartphone/professionelle Thermokamera
Zeitfenster: Ein Tag
|
Auswertung, ob auf den Wärmebildern beider Kameras gleiche Hotspots sichtbar sind
|
Ein Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sven Weum, PhD, University Hospital of North Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lindsetmo RO, Stulberg J. Chronic abdominal wall pain--a diagnostic challenge for the surgeon. Am J Surg. 2009 Jul;198(1):129-34. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.10.027.
- Weum S, de Weerd L. Perforator-Guided Drug Injection in the Treatment of Abdominal Wall Pain. Pain Med. 2016 Jul;17(7):1229-32. doi: 10.1093/pm/pnv011. Epub 2015 Dec 7.
- Weum S, Mercer JB, de Weerd L. Evaluation of dynamic infrared thermography as an alternative to CT angiography for perforator mapping in breast reconstruction: a clinical study. BMC Med Imaging. 2016 Jul 15;16(1):43. doi: 10.1186/s12880-016-0144-x.
- de Weerd L, Weum S, Mercer JB. The value of dynamic infrared thermography (DIRT) in perforatorselection and planning of free DIEP flaps. Ann Plast Surg. 2009 Sep;63(3):274-9. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181b597d8.
- de Weerd L, Weum S. The butterfly design: coverage of a large sacral defect with two pedicled lumbar artery perforator flaps. Br J Plast Surg. 2002 Apr;55(3):251-3. doi: 10.1054/bjps.2002.3791.
- de Weerd L, Elvenes OP, Strandenes E, Weum S. Autologous breast reconstruction with a free lumbar artery perforator flap. Br J Plast Surg. 2003 Mar;56(2):180-3. doi: 10.1016/s0007-1226(03)00039-0.
- Weum S, Lott A, de Weerd L. Detection of Perforators Using Smartphone Thermal Imaging. Plast Reconstr Surg. 2016 Nov;138(5):938e-940e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002718. No abstract available.
- Cina A, Salgarello M, Barone-Adesi L, Rinaldi P, Bonomo L. Planning breast reconstruction with deep inferior epigastric artery perforating vessels: multidetector CT angiography versus color Doppler US. Radiology. 2010 Jun;255(3):979-87. doi: 10.1148/radiol.10091166. Epub 2010 Apr 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
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- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Missbildungen des Nervensystems
- Rückenschmerzen
- Polyneuropathien
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- Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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