Validação clínica de uma FES híbrida controlada por BCI para reabilitação do membro superior após AVC (RECOMMENCER)

Sistemas de Interface Cérebro-Computador (BCI) para reabilitação de membros superiores provaram alguma eficácia no contexto de vários ensaios clínicos randomizados (RCT). Tais sistemas contam com a possibilidade de reforçar a atividade cerebral relacionada ao motor (derivada, por exemplo, de eletroencefalografia, EEG), aproveitando os fenômenos de neuroplasticidade, levando, em última instância, a um resultado motor favorável. Até agora, nenhum BCI híbrido (hBCI) foi testado com sucesso para esta finalidade em um ensaio clínico. Os BCIs híbridos incluem sinais da periferia (mais comumente músculos, via eletromiografia de superfície, EMG) e geralmente são empregados para melhorar o desempenho do BCI. Em um contexto de reabilitação, os pesquisadores pretendem empregar sinais EMG para caracterizar anormalidades pós-AVC comuns (espasticidade, co-contrações, sobrecarga motora) e possivelmente incluí-los em um novo paradigma hBCI para promover o controle volitivo (EEG) sobre o movimento dos membros superiores e ativação muscular (EMG) "próxima do normal". Para fazer isso, os pesquisadores propõem a coerência cortico-muscular (CMC) como um recurso híbrido para o controle do BCI. A CMC é uma medida da sincronização EEG-EMG durante o movimento e tem sido amplamente descrita em pacientes pós-AVC em relação à sua capacidade motora residual. Em relação à literatura anterior, a abordagem proposta prevê a estimativa do CMC como uma rede EEG-EMG multimodal integrada, compreendendo múltiplos eletrodos EEG sobre o couro cabeludo bilateralmente e vários músculos do membro superior bilateralmente, de modo a capturar as anormalidades motoras acima mencionadas (por exemplo, recrutamento de músculos não-alvo). Os pesquisadores já testaram esse recurso em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC offline e verificaram sua capacidade de detectar movimentos dos membros superiores online (estudos publicados e/ou enviados, ver referências). Um protótipo BCI já disponível foi adaptado com os parâmetros derivados de tais estudos off-line (ver referências). A intervenção RECOM será validada dentro de um RCT (simples-cego, para avaliadores) em pacientes com AVC em reabilitação (add-on). Antes e depois da intervenção, todos os pacientes serão submetidos a uma extensa avaliação clínica (ver medidas de resultados) e avaliação neurofisiológica. Este último consistirá em um registro EEG-EMG de alta densidade durante movimentos simples/complexos do membro superior. A gravação incluirá uma análise cinemática (unidades de medida inercial - IMUs). Os investigadores hipotetizam um melhor resultado motor funcional no membro superior afetado para o grupo RECOM, que será descrito por meio de escalas clínicas/funcionais comuns combinadas com EEG/EMG e avaliação cinemática. Além disso, serão avaliados aspectos relacionados à aceitabilidade e usabilidade do novo sistema. Em detalhe, serão avaliados o humor, a motivação e a satisfação antes (motivação do humor) e depois (satisfação) de cada sessão de treino através de Escalas Visuais Analógicas; a carga de trabalho será avaliada ao final da segunda e última sessão de treinamento por meio do Nasa-Task Load Index.