TMS acelerada para distonia focal da mão
Estimulação magnética transcraniana acelerada Duke para distonia focal da mão
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD
- Número de telefone: (919) 668-2879
- E-mail: movdisres@dm.duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Norain, MBS
- Número de telefone: (919) 668-2879
- E-mail: movdisres@dm.duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com mão focal isolada pelo neurologista
- Mão direita dominante
- Deve ser capaz de assinar um consentimento informado
- Deve ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos de distúrbios do movimento neurológico, incluindo outros tipos de distonia, parkinsonismo ou tremor essencial
- História de distúrbio convulsivo
- Sabe-se que medicamentos concomitantes diminuem o limiar convulsivo
- Uso de drogas ilícitas
- Nenhuma terapia TMS para outra indicação dentro de um mês deste estudo de pesquisa
- Injeções de toxina botulínica dentro de 3 meses após o estudo de pesquisa
- Medicamentos usados para tratamento de sintomas de distonia, incluindo anticolinérgicos, benzodiazepínicos e relaxantes musculares, entre outros, dentro de um mês após o estudo
- Nenhuma terapia física ou ocupacional da mão dentro de um mês do estudo
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética ou TMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TMS para o córtex somatossensorial primário
Os participantes receberam sessões de TMS no córtex somatossensorial primário
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Os participantes terão duas visitas aceleradas de estimulação magnética transcraniana (TMS).
Cada visita ao TMS será separada por 5 meses.
Durante cada visita ao TMS, eles receberão quatro sessões do TMS, cada uma separada por 60 minutos de descanso.
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Comparador Falso: TMS em baixa amplitude para o córtex somatossensorial primário
Os participantes recebem TMS em um alvo cortical com menor amplitude
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Os participantes terão duas visitas aceleradas de estimulação magnética transcraniana (TMS).
Cada visita ao TMS será separada por 5 meses.
Durante cada visita ao TMS, eles receberão quatro sessões do TMS, cada uma separada por 60 minutos de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medida de escrita comportamental
Prazo: Base, 4 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24, semanas, 32 semanas e 40 semanas
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Usando a mudança nos acelerações de pico para avaliar o comportamento da escrita
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Base, 4 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24, semanas, 32 semanas e 40 semanas
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Mudança na conectividade cerebral na rede motor
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 20 semanas e 32 semanas
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Usando ressonância magnética funcional do cérebro
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Linha de base, 12 semanas, 20 semanas e 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Noreen Bukhari-Parlakturk, Patrick Mulcahey, Michael Lutz, Rabia Ghazi, Ziping Huang, Moritz Dannhauer, Zeynep Simsek, Skylar Groves, Mikaela Lipp, Michael Fei, Tiffany Tran, Eleanor Wood, Lysianne Beynel, Burton Scott, Pichet Termsarasab, Chris Petty, Hussein R Al-Khalidi, James Voyvodic, Lawrence G. Appelbaum, Simon Davis, Andrew Michael, Angel Peterchev, Nicole Calakos. "Functional MRI-guided individualized TMS modifies motor network and reduces writing dysfluency in Focal Hand Dystonia." Human Brain Mapping Conference. Montreal, Canada. July 22-26, 2023. virtual poster presentation.
- Noreen Bukhari-Parlakturk, Patrick Mulcahey, Michael Lutz, Rabia Ghazi, Ziping Huang, Moritz Dannhauer, Zeynep Simsek, Skylar Groves, Mikaela Lipp, Michael Fei, Tiffany Tran, Eleanor Wood, Lysianne Beynel, Burton Scott, Pichet Termsarasab, Chris Petty, Hussein R Al-Khalidi, James Voyvodic, Lawrence G. Appelbaum, Simon Davis, Andrew Michael, Angel Peterchev, Nicole Calakos. "Functional MRI-guided individualized TMS modifies motor network and reduces writing dysfluency in Focal Hand Dystonia." Samuel Belzberg 6th International Dystonia Symposium. Dublin, Ireland. June 1-3, 2023. poster presentation.
- Bukhari-Parlakturk N, Lutz MW, Al-Khalidi HR, Unnithan S, Wang JE, Scott B, Termsarasab P, Appelbaum LG, Calakos N. Suitability of Automated Writing Measures for Clinical Trial Outcome in Writer's Cramp. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):123-132. doi: 10.1002/mds.29237. Epub 2022 Oct 13.
- Dannhauer M, Huang Z, Beynel L, Wood E, Bukhari-Parlakturk N, Peterchev AV. TAP: targeting and analysis pipeline for optimization and verification of coil placement in transcranial magnetic stimulation. J Neural Eng. 2022 Apr 21;19(2):10.1088/1741-2552/ac63a4. doi: 10.1088/1741-2552/ac63a4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00112239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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