EMT acelerada para la distonía focal de las manos
Estimulación magnética transcraneal acelerada de Duke para la distonía focal de la mano
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD
- Número de teléfono: (919) 668-2879
- Correo electrónico: movdisres@dm.duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Norain, MBS
- Número de teléfono: (919) 668-2879
- Correo electrónico: movdisres@dm.duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Diagnosticado con mano focal aislada por Neurólogo
- Mano derecha dominante
- Debe poder firmar un consentimiento informado.
- debe ser alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos de trastornos del movimiento neurológico, incluidos otros tipos de distonía, parkinsonismo o temblor esencial.
- Historia de trastorno convulsivo
- Se sabe que los medicamentos concomitantes disminuyen el umbral convulsivo.
- uso de drogas ilícitas
- Ninguna terapia TMS para otra indicación dentro del mes posterior a este estudio de investigación
- Inyecciones de toxina botulínica dentro de los 3 meses posteriores al estudio de investigación.
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de los síntomas de la distonía, incluidos anticolinérgicos, benzodiazepinas y relajantes musculares, entre otros, dentro del mes posterior al estudio.
- Ninguna terapia física u ocupacional de la mano dentro del mes posterior al estudio.
- Cualquier contraindicación para MRI o TMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TMS a la corteza somatosensorial primaria
Los participantes recibieron sesiones de TMS en la corteza somatosensorial primaria.
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Los participantes tendrán dos visitas aceleradas de estimulación magnética transcraneal (TMS).
Cada visita de TMS se separará por 5 meses.
Durante cada visita de TMS, recibirán cuatro sesiones de TMS, cada una separada por 60 minutos de descanso.
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Comparador falso: TMS de baja amplitud hasta la corteza somatosensorial primaria
Los participantes reciben TMS en un objetivo cortical con una amplitud menor
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Los participantes tendrán dos visitas aceleradas de estimulación magnética transcraneal (TMS).
Cada visita de TMS se separará por 5 meses.
Durante cada visita de TMS, recibirán cuatro sesiones de TMS, cada una separada por 60 minutos de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medida de escritura conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24, semanas, 32 semanas y 40 semanas
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Uso del cambio en las aceleraciones máximas para evaluar el comportamiento de escritura
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Línea de base, 4 semanas, 12 semanas, 20 semanas, 24, semanas, 32 semanas y 40 semanas
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Cambio en la conectividad cerebral en la red de motor
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 20 semanas y 32 semanas
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Usando imágenes de resonancia magnética funcional del cerebro
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Línea de base, 12 semanas, 20 semanas y 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Noreen Bukhari-Parlakturk, Patrick Mulcahey, Michael Lutz, Rabia Ghazi, Ziping Huang, Moritz Dannhauer, Zeynep Simsek, Skylar Groves, Mikaela Lipp, Michael Fei, Tiffany Tran, Eleanor Wood, Lysianne Beynel, Burton Scott, Pichet Termsarasab, Chris Petty, Hussein R Al-Khalidi, James Voyvodic, Lawrence G. Appelbaum, Simon Davis, Andrew Michael, Angel Peterchev, Nicole Calakos. "Functional MRI-guided individualized TMS modifies motor network and reduces writing dysfluency in Focal Hand Dystonia." Human Brain Mapping Conference. Montreal, Canada. July 22-26, 2023. virtual poster presentation.
- Noreen Bukhari-Parlakturk, Patrick Mulcahey, Michael Lutz, Rabia Ghazi, Ziping Huang, Moritz Dannhauer, Zeynep Simsek, Skylar Groves, Mikaela Lipp, Michael Fei, Tiffany Tran, Eleanor Wood, Lysianne Beynel, Burton Scott, Pichet Termsarasab, Chris Petty, Hussein R Al-Khalidi, James Voyvodic, Lawrence G. Appelbaum, Simon Davis, Andrew Michael, Angel Peterchev, Nicole Calakos. "Functional MRI-guided individualized TMS modifies motor network and reduces writing dysfluency in Focal Hand Dystonia." Samuel Belzberg 6th International Dystonia Symposium. Dublin, Ireland. June 1-3, 2023. poster presentation.
- Bukhari-Parlakturk N, Lutz MW, Al-Khalidi HR, Unnithan S, Wang JE, Scott B, Termsarasab P, Appelbaum LG, Calakos N. Suitability of Automated Writing Measures for Clinical Trial Outcome in Writer's Cramp. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):123-132. doi: 10.1002/mds.29237. Epub 2022 Oct 13.
- Dannhauer M, Huang Z, Beynel L, Wood E, Bukhari-Parlakturk N, Peterchev AV. TAP: targeting and analysis pipeline for optimization and verification of coil placement in transcranial magnetic stimulation. J Neural Eng. 2022 Apr 21;19(2):10.1088/1741-2552/ac63a4. doi: 10.1088/1741-2552/ac63a4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- Pro00112239
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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