O efeito do pacote de intervenção cognitivo-comportamental na dor e ansiedade processuais em crianças
O efeito do pacote de intervenção cognitivo-comportamental na dor e ansiedade da canulação venosa periférica em crianças: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 7 e 12 anos
- ser alfabetizado
- requerendo procedimento de canulação venosa periférica
Critério de exclusão:
- tinha doenças crônicas
- teve atraso no desenvolvimento neurológico
- tinha deficiência visual, auditiva ou de fala
- foram hospitalizados para tratamento nos últimos três anos
- tinha histórico de uso de sedativos, analgésicos ou narcóticos nas 24 horas anteriores ao procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pacotes de Intervenções Cognitivo-Comportamentais
Os participantes receberam CBIP.
O CBIP incluiu preparação e informação processual, distração, sugestões, treinamento dos pais e reforço positivo.
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O CBIP foi desenvolvido por pesquisadores em consonância com a literatura pertinente de acordo com as características de desenvolvimento das crianças.
As opiniões foram obtidas de especialistas da área de pediatria ou enfermagem psiquiátrica em relação ao CBIP.
O CBIP consistiu em práticas cognitivas e comportamentais para prevenir/reduzir a dor e a ansiedade do procedimento.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle recebeu o procedimento de canulação venosa periférica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica: VAS
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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A EVA é usada para medir e monitorar a intensidade da dor.
VAS é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento com afirmações âncora “sem dor ou pelo menos dor” na extremidade esquerda e “dor insuportável ou pior dor imaginável” na extremidade direita.
O participante é solicitado a marcar um ponto na linha que melhor representa o seu nível de dor.
A pontuação VAS é determinada medindo a distância da marca da extremidade esquerda da linha.
VAS é uma escala fácil de entender e medir para crianças a partir de 7 anos.
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Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES: WB-FACES
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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A escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos.
Consiste em seis expressões faciais, cada uma representando um grau crescente de dor pontuado em uma escala de 0 a 5 da esquerda para a direita.
A primeira face é uma face feliz representando “sem dor = 0”, enquanto a última face é uma face chorando representando “a pior dor imaginável = 5”.
Pontuações mais altas indicam baixa tolerância à dor.
Os participantes são convidados a escolher a expressão facial que melhor representa a sua dor.
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Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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Escala de Medo Infantil: CFS
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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O CFS foi desenvolvido para medir o medo e a ansiedade em crianças.
Consiste em cinco expressões faciais que representam uma variação do medo neutro ao medo extremo.
É pontuado entre 0 e 4. Tanto os pesquisadores quanto os familiares podem usar o CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos.
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Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças-Formulário Estado (STAIC-Estado)
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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O STAIC foi concebido como uma ferramenta de pesquisa para o estudo da ansiedade em crianças de 9 a 12 anos, bem como em crianças mais novas ou mais velhas, dependendo da sua capacidade de leitura.
O formulário STAIC-State amplamente utilizado inclui variação situacional em escala de autorrelato de 20 itens.
No Formulário STAIC-Estado, foi solicitado às crianças que avaliassem como se sentiam “naquele momento” e assinalassem uma das escolhas relevantes.
Quando a presença desses sentimentos é afirmada como “muito” pela criança, a pontuação máxima é 3; e quando não é declarado, a pontuação mais baixa é 1.
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Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hsieh YC, Cheng SF, Tsay PK, Su WJ, Cho YH, Chen CW. Effectiveness of Cognitive-behavioral Program on Pain and Fear in School-aged Children Undergoing Intravenous Placement. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):261-267. doi: 10.1016/j.anr.2017.10.002. Epub 2017 Oct 26.
- McCarthy AM, Cool VA, Hanrahan K. Cognitive behavioral interventions for children during painful procedures: research challenges and program development. J Pediatr Nurs. 1998 Feb;13(1):55-63. doi: 10.1016/S0882-5963(98)80069-9.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-3/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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