Efeitos das pausas cerebrais no desempenho educacional em ambientes de laboratório: o projeto Break4Brain
Efeitos das rupturas cerebrais no desempenho educacional de crianças com e sem TDAH: o projeto Break4Brain
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma, Balearic Islands, Espanha, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 a 12 anos com diagnóstico de TDAH por meio de um procedimento diagnóstico reconhecido.
- Crianças de 10 a 12 anos sem qualquer comprometimento do desenvolvimento neurológico.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios físicos ou mentais graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física com envolvimento cognitivo
Esta condição experimental envolve a prática de atividades físicas intercaladas com períodos de descanso baseados em tarefas cognitivas.
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Esta condição experimental seguirá a seguinte estrutura: envolvendo 10 blocos consecutivos de 30 segundos de atividade física.
Esta condição experimental terá como foco o metabolismo aeróbico.
O compromisso total de tempo de exercício é de 10 minutos (30 segundos de trabalho - 30 segundos de execução de uma tarefa cognitiva envolvente, proporção de 1:1 trabalho-descanso), mais 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de atividades de relaxamento.
A tarefa cognitiva consiste em resolver vários “tangrams”.
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Experimental: Atividade física sem envolvimento cognitivo
Esta condição experimental envolve a prática de atividade física intercalada com períodos de descanso (sem tarefas cognitivas).
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Esta condição experimental irá replicar a estrutura da anterior.
Os participantes praticarão atividade física, guiados por observação e imitação de vídeo.
No entanto, durante os períodos de descanso, eles se absterão de realizar tarefas cognitivas
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Sem intervenção: Condições de controle cognitivamente envolventes
Nesta condição, será sugerido aos participantes que assistam a um vídeo sentados/descansando por 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conquista acadêmica
Prazo: 4 vezes (durante 4 semanas)
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Nesta pesquisa foi aplicado apenas o índice de fluência acadêmica geral, composto pelos subtestes de fluência em leitura, matemática e escrita.
A fluência de leitura avaliou a capacidade do participante de ler sentenças simples rapidamente, a fluência matemática mediu a capacidade de resolver rapidamente problemas simples de adição, subtração e multiplicação, e a fluência de escrita mediu a habilidade de formular e escrever sentenças prontamente.
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4 vezes (durante 4 semanas)
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Inibição
Prazo: 4 vezes (durante 4 semanas)
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Teste de Flanker: Avaliado o controle inibitório de estímulos irrelevantes.
Estímulos congruentes facilitaram o processamento, enquanto os incongruentes o dificultaram.
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4 vezes (durante 4 semanas)
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Memória de trabalho
Prazo: 4 vezes (durante 4 semanas)
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Teste n-back: avaliou a atualização das informações da memória de trabalho.
Os participantes combinaram estímulos com os itens anteriores, com dificuldade crescente.
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4 vezes (durante 4 semanas)
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Atenção sustentada
Prazo: 4 vezes (durante 4 semanas)
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Teste de atenção Conners CPT-3: examinou a atenção sustentada com 360 tentativas, 18 bloqueios e intervalos variados.
90% apresentavam estímulos não-alvo X.
A avaliação incluiu pontuações escalonadas para capacidade de atenção (d'), categorização de erros e métricas de reação.
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4 vezes (durante 4 semanas)
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Função cerebral
Prazo: 4 vezes (durante 4 semanas)
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Os potenciais cerebrais relacionados a eventos (ERPs), adquiridos no eletroencefalograma, serviram como uma métrica para a resposta cerebral a eventos discretos.
A atividade neuroelétrica foi capturada de 14 locais de eletrodos no couro cabeludo, organizados usando o EMOTIV EPOC X e seu software correspondente.
Foram avaliados componentes selecionados de potenciais cerebrais relacionados a eventos, com foco na análise da amplitude e latência de P3 (também conhecido como P300).
Uma amplitude P3 mais alta foi considerada indicativa de uma capacidade aprimorada de mobilizar recursos atencionais, enquanto uma latência P3 mais baixa foi considerada indicativa de maior velocidade de processamento cognitivo.
No estudo I, os ERPs foram registrados simultaneamente durante a função cognitiva (não o CPT-3).
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4 vezes (durante 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão física e composição corporal
Prazo: linha de base
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Foram medidos usando a Bateria de Testes de Aptidão Física ALPHA.
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linha de base
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Níveis de atividade física e sono
Prazo: linha de base
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Foram avaliados usando acelerômetros Actigraph wGT3X-BT, que os participantes carregaram ao longo de seu envolvimento de quatro semanas no projeto.
Além disso, os níveis de estilo de vida sedentário foram medidos através do Perfil de Atividades Juvenis (YAP).
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linha de base
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Padrões sedentários autorrelatados
Prazo: linha de base
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Os níveis de estilo de vida sedentário também foram avaliados usando o Perfil de Atividades Juvenis (YAP).
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linha de base
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Proficiência motora
Prazo: linha de base
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Foi avaliado por meio do Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky.
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linha de base
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Maturação biológica
Prazo: linha de base
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Foi medido usando a velocidade máxima de crescimento (PVH), um indicador que reflete o pico de velocidade de crescimento em altura durante a infância.
Peso, altura e altura sentada foram utilizados para calcular o VPM com base nas equações de Moore.
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linha de base
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Sintomas de TDAH
Prazo: linha de base
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Foi avaliado utilizando a versão para 3 pais da Conners Scales.
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linha de base
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QI
Prazo: linha de base
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Foi avaliado por meio do Kaufmann Brief Intelligence Test (K-BIT).
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linha de base
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Níveis socioeconômicos
Prazo: linha de base
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O nível socioeconômico dos pais foi determinado pela Family Affluence Scale-II.
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linha de base
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Níveis educacionais
Prazo: linha de base
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O nível educacional dos pais foi determinado por meio de um questionário personalizado.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 301CER22
- PID2021-123357OA-I00 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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