Um estudo do IMSC para a prevenção de doença aguda do enxerto contra o hospedeiro após o transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas

Critérios de inclusão:

• Indivíduos com doenças hematológicas malignas ou não malignas 7-21 dias após o transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas;
• Sem restrições de gênero e idade entre 14 e 70 anos ；
• Os pacientes receberam regime de profilaxia com AgvHD de um inibidor da fosfatase modulado por cálcio combinado com micofenolato mofetil wtih ou sem metotrexato de curto curso e timócitos anti-humanos de coelho (CNI +MMF ± MTX +curto Mtx +atg) ；
• Os pacientes tiveram uma pontuação de probabilidade de algoritmo mágica (MAP) ≥ 0,14 em +7d ou +14d após o transplante alogênico de células -tronco hematopoiéticas (TCTH) (se os pacientes tivessem um mapa <0,14 em +7d, outro teste foi realizado em +14d) ；
• Sobrevivência estimada≥ 24 semanas ；
• Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental （ECOG） ≤ 2 pontos e Índice de Comorbidade de Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT-CI) ≤ 3 pontos ；
• Os indivíduos foram tratados dentro de 5 dias após a inscrição ；
• Consentimento informado e vontade de participar do estudo.

Critérios de exclusão:

• Disfunção grave de órgãos, como insuficiência de órgãos após o TCTH alogênico;
• Recebeu mais de uma vez o TCTH (incluindo transplantes autólogos);
• Positivo para o antígeno superficial da hepatite B (HBSAg) ou anticorpo do núcleo da hepatite B (HBCAB) e possui títulos de DNA do vírus da hepatite B (HBV) acima da faixa normal; positivo para anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) e apresentam RNA de HCV no sangue periférico positivo; positivo para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV); positivo para sífilis;
• Indivíduos com doença veno-ocluida hepática grave ou síndrome de veno-oclusivo sinusal;
• A doença hematológica maligna primária não foi remissão;
• Dentro de 6 meses antes da inscrição, os sujeitos tiveram outras doenças ou suas condições fisiológicas podem interferir nos resultados do estudo ou ter complicações com risco de vida;
• Aqueles que estão sofrendo doenças mentais ou neurológicas, incapazes de expressar corretamente;
• Aqueles com tumores sólidos malignos ativos dentro de 5 anos antes da participação neste estudo, com exceção do câncer cervical tratado radicalmente, câncer de próstata limitado in situ e câncer de pele não -melanoma;
• Os indivíduos conhecidos por serem potencialmente alérgicos ou altamente sensibilizados à terapia celular no protocolo do estudo;
• Participaram ou estão participando de outro ensaio clínico dentro de um mês antes da inscrição;
• Aqueles que são julgados pelo investigador a serem inadequados pela participação neste ensaio clínico.