Eficácia Analgésica do Bloqueio Bilateral do Plano do Músculo Erector da Espinha na Cirurgia da Síndrome da Medula Ancorada em Pediatria (ESPB)
Eficácia Analgésica do Bloqueio Bilateral do Plano do Músculo Erector da Espinha em Cirurgia Pediátrica da Síndrome da Medula Ancorada: Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa
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Bursa, Bursa, Turquia (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes cujos pais deram o seu consentimento para o estudo
- Pacientes com idade igual ou inferior a 18 anos
- Pacientes com estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II e III
- Pacientes pediátricos que irão ser submetidos a cirurgia eletiva para Síndrome da Medula Ancorada
Critérios de Exclusão: Pacientes cujos pais não consentiram em participar no estudo
- Pacientes com estado físico ASA IV e V
- Aqueles que utilizam medicamentos anticoagulantes
- Alergia a fármacos anestésicos locais
- Pacientes com antecedentes de hemorragia gastrointestinal
- Aqueles com infeção na área onde o bloqueio está planeado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO ESPB SOB ORIENTAÇÃO ULTRASSONOGRÁFICA
Sob orientação ecográfica, será realizado um bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha no grupo ESPB, um nível acima da área apropriada para cirurgia pediátrica de medula espinhal presa, utilizando o fármaco anestésico bupivacaína.
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No grupo ESP Block, com o paciente em decúbito ventral, a equipa de anestesia de investigação introduzirá uma agulha de bloqueio através da pele um nível acima do nível cirúrgico, utilizando uma sonda linear guiada por USG.
A agulha atravessará os músculos trapézio e eretores da espinha, e ao atingir o processo transverso (aproximadamente 2-3 cm de profundidade), será aplicada uma dose de teste de 0,5-1 mL de NaCl a 0,9% entre a fáscia dos eretores da espinha e o processo transverso vertebral para confirmar a colocação da agulha.
Após confirmação da abertura fascial, será calculado um volume de anestésico local de 2 mL por pressão vertebral, não excedendo uma dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína a 0,5%.
Este volume total será diluído a metade com solução de NaCl a 0,9% para preparar uma concentração de bupivacaína a 0,25%.
A solução anestésica local calculada será aplicada na região dos eretores da espinha para ESPB.
Os mesmos procedimentos serão realizados no lado oposto.
Outros nomes:
Para o grupo do Bloco ESP, sob orientação de USG com o paciente em decúbito ventral, uma sonda linear será colocada no plano parasagital um nível acima do nível operatório, e após visualizar o processo transverso com uma abordagem no plano, uma agulha de bloqueio de 50 mm de comprimento será inserida através da pele.
Uma dose teste de 0,5-1 mL de NaCl 0,9% será administrada entre a fáscia do eretor da espinha e o processo transverso da vértebra para confirmar a colocação da agulha. Após confirmar que a fáscia se abriu, será calculado um volume de anestésico local de 2 mL por pressão vertebral, não excedendo uma dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína 0,5%. Este volume total será diluído a meio com solução de NaCl 0,9% para preparar uma concentração de bupivacaína 0,25%. A solução anestésica local calculada será administrada na área do eretor da espinha, e o ESPB será realizado. Os mesmos procedimentos serão realizados no lado oposto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CONSUMO INTRAOPERATÓRIO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS APLICANDO ESPB BILATERAL EM PACIENTES PEDIÁTRICOS.
Prazo: INTRAOPERATIVA
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TOTAL DE PROPOFOL (MILIGRAMA) e TOTAL DE REMIFENTANIL (MICROGRAMA)
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INTRAOPERATIVA
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PONTUAÇÕES DA DOR PÓS-OPERATÓRIA
Prazo: SERVIÇO PÓS-OPERATÓRIO 0. MINUTO 30. MINUTO 12. HORAS 5. MINUTO 1. HORAS 24. HORAS 10. MINUTO 2. HORAS 15. MINUTO 4. HORAS 20. MINUTO 6. HORAS
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ESCALA DE DOR PÓS-OPERATÓRIA (0: NENHUMA, 100: MUITO INTENSA)
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SERVIÇO PÓS-OPERATÓRIO 0. MINUTO 30. MINUTO 12. HORAS 5. MINUTO 1. HORAS 24. HORAS 10. MINUTO 2. HORAS 15. MINUTO 4. HORAS 20. MINUTO 6. HORAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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