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Radioterapia de Baixa Dose para Sensibilizar Pucotenlimab mais CAPEOX para Cancro Retal Localmente Avançado pMMR

1 de maio de 2026 atualizado por: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Um Ensaio Randomizado, de Dois Braços, Aberto, de Fase II, de Sensibilização por Radioterapia de Baixa Dose Combinada com Pucotenlimab e CAPEOX como Terapia Neoadjuvante para Adenocarcinoma Retal Localmente Avançado pMMR/MSS

Este é um ensaio prospetivo, aberto, aleatorizado, de fase II com grupos paralelos, que avalia a eficácia e segurança de uma estratégia de sensibilização por radioterapia de baixa dose combinada com um anticorpo anti-PD-1 (pucotenlimab) e CAPEOX como terapia neoadjuvante em doentes com adenocarcinoma retal localmente avançado pMMR/MSS. Os participantes serão aleatorizados 1:1 para receber radioterapia de baixa dose de 2 Gy ou 5 Gy. A radioterapia de baixa dose é administrada numa fração única de 2 Gy (Braço A) ou 5 Gy (Braço B). No dia seguinte à radioterapia, os participantes iniciarão pucotenlimab 200 mg por via intravenosa a cada 3 semanas (administrado no Dia 2 de cada ciclo de 21 dias) mais quimioterapia CAPEOX. A resposta precoce será avaliada após 2 ciclos utilizando endoscopia e ressonância magnética pélvica para orientar o tratamento subsequente: participantes com resposta parcial podem interromper a radioterapia e continuar a terapia sistémica neoadjuvante; participantes com doença estável podem mudar para quimiorradioterapia padrão; participantes com doença progressiva receberão terapia de salvaguarda orientada por uma equipa multidisciplinar. Após 4 ciclos, participantes com resposta clínica completa podem adotar uma estratégia de vigia e espera; caso contrário, serão submetidos a cirurgia radical 2-4 semanas após a conclusão da terapia neoadjuvante. O seguimento a longo prazo incluirá resultados de recidiva e sobrevivência e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O cancro do reto continua a ser um grande fardo para a saúde global, com um risco mais elevado de recorrência local e pior prognóstico em comparação com o cancro do cólon. A introdução da excisão total do mesorretal (TME) reduziu substancialmente as taxas de recorrência local, e a incorporação de radioterapia e quimioterapia peri-operatórias melhorou ainda mais os resultados oncológicos. As atuais diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recomendam quimiorradioterapia pré-operatória seguida de cirurgia radical para doentes com cancro do reto localmente avançado em estadio II-III. Nos últimos anos, a terapia neoadjuvante total (TNT) surgiu como um paradigma de tratamento otimizado, aumentando as taxas de resposta patológica completa (pCR) para aproximadamente 20-40%, e ainda mais elevadas quando combinada com imunoterapia. Para doentes que atingem uma resposta clínica completa (cCR) após terapia neoadjuvante, uma estratégia não operatória de "vigilância ativa" demonstrou ser segura e eficaz, permitindo a preservação do órgão sem comprometer os resultados oncológicos a longo prazo. No entanto, a maioria dos doentes com cancro do reto com reparação de erros de emparelhamento proficiente (pMMR) ou microsatélite-estável (MSS) obtém benefício limitado do bloqueio dos pontos de controlo imunitário isoladamente. Evidência pré-clínica e clínica sugere que a radioterapia, particularmente a radioterapia de baixa dose (LDRT), pode melhorar as respostas imunitárias antitumorais, modulando o microambiente tumoral e promovendo a sensibilização imunitária. Se diferentes regimes de radioterapia de baixa dose podem melhorar diferencialmente a eficácia da imunoterapia combinada com quimioterapia no cancro do reto localmente avançado pMMR/MSS permanece desconhecido. Para abordar esta questão, o presente estudo está desenhado como um ensaio clínico prospetivo, aberto, aleatorizado, de grupos paralelos de fase II, avaliando uma estratégia de sensibilização com radioterapia de baixa dose combinada com um anticorpo PD-1 (pucotenlimab) e quimioterapia CAPEOX como tratamento neoadjuvante. Participantes elegíveis com adenocarcinoma retal localmente avançado pMMR/MSS serão aleatorizados numa proporção 1:1 para receber radioterapia de baixa dose de 2 Gy ou 5 Gy. No dia seguinte à radioterapia, todos os participantes iniciarão tratamento sistémico com pucotenlimab 200 mg administrado por via intravenosa a cada 3 semanas (Q3W) no Dia 2, em combinação com quimioterapia CAPEOX em ciclos de 21 dias. A resposta ao tratamento será avaliada precocemente após 2 ciclos de terapia neoadjuvante utilizando endoscopia e ressonância magnética pélvica (RM). Com base na avaliação da resposta, o tratamento subsequente será adaptado: participantes que demonstrem resposta parcial poderão interromper a radioterapia e continuar a terapia neoadjuvante sistémica; aqueles com doença estável poderão transitar para quimiorradioterapia padrão; e aqueles com doença progressiva receberão tratamento de salvamento orientado por uma equipa multidisciplinar. Após a conclusão de 4 ciclos de terapia neoadjuvante, a resposta será reavaliada. Participantes que atinjam uma resposta clínica completa poderão adotar uma estratégia de vigilância ativa com monitorização apertada, enquanto aqueles sem cCR procederão a cirurgia radical, tipicamente realizada 2-4 semanas após a conclusão do tratamento neoadjuvante. O objetivo primário deste estudo é comparar a taxa de resposta completa, definida como a soma da resposta clínica completa e da resposta patológica completa, entre os dois regimes de radioterapia de baixa dose. Os objetivos secundários incluem controlo da doença a longo prazo, resultados de sobrevivência, métricas de qualidade cirúrgica, morbilidade pós-operatória, taxas de estomia e qualidade de vida reportada pelo doente. Este estudo visa determinar se a otimização da radioterapia de baixa dose pode melhorar a eficácia da imunoterapia combinada com quimioterapia e aumentar as oportunidades de preservação do órgão em doentes com cancro do reto localmente avançado pMMR/MSS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Guanggong
      • Guangzhou, Guanggong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Dept. of Colorectal Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center. Yuexiu District, Dongfeng East Road 651
        • Investigador principal:
          • Pei-Rong Ding
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Consentimento informado por escrito fornecido antes de qualquer procedimento específico do estudo.
  • Idade entre 18 e 75 anos no momento da inscrição.
  • Adenocarcinoma retal confirmado histologicamente.
  • Tumor localizado a menos de 10 cm da margem anal, conforme avaliado por endoscopia ou imagiologia.
  • Doença localmente avançada, definida como estadio clínico T2N+ ou T3-T4a (qualquer N) com base em ressonância magnética pélvica (RM).
  • Estado tumoral de reparação de incompatibilidade proficiente (pMMR) ou micro-satélite estável (MSS) confirmado por imuno-histoquímica ou testes moleculares.
  • Ausência de evidência de metástase à distância em imagiologia pré-operatória, incluindo tomografia computadorizada (TC) torácica, abdominal e pélvica.
  • Margem de ressecção circunferencial (MRC) ≥2 mm e sem envolvimento da fáscia mesorretal na RM basal.
  • Estado de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Função orgânica adequada conforme definido por:
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5 × 10⁹/L
  • Contagem de plaquetas ≥100 × 10⁹/L
  • Hemoglobina ≥90 g/L
  • Bilirrubina total ≤1,5 × limite superior do normal (LSN)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 × LSN
  • Clearance de creatinina ≥50 mL/min
  • Hormona estimulante da tiroide (TSH) dentro dos limites normais
  • Mulheres com potencial de engravidar devem ter um teste de gravidez negativo e concordar em utilizar contraceção eficaz durante o estudo e por um período definido no protocolo após a última dose.
  • Homens com parceiras com potencial de engravidar devem concordar em utilizar contraceção eficaz durante o estudo e por um período definido no protocolo após a última dose.

Critérios de Exclusão

  • Doença clínica T4b, definida como invasão tumoral em órgãos ou estruturas adjacentes na imagiologia basal.
  • Margem de ressecção circunferencial (MRC) <2 mm ou envolvimento definitivo da fáscia mesorretal na RM basal.
  • Evidência de metástase à distância fora da pelve.
  • Radioterapia pélvica ou abdominal prévia.
  • Tratamento prévio com inibidores de checkpoint imunológico ou outra terapia anticancerígena sistémica para cancro retal.
  • Doença autoimune ativa ou história de doença autoimune que requeira tratamento sistémico, exceto para condições consideradas de baixo risco de recorrência (ex.: vitiligo, asma infantil resolvida).
  • Uso contínuo de terapia imunossupressora sistémica, incluindo corticosteroides equivalentes a >10 mg/dia de prednisona, nas 2 semanas anteriores à inscrição.
  • Infeção por vírus da imunodeficiência humana (VIH) conhecida.
  • Infeção ativa por vírus da hepatite B com antigénio de superfície da hepatite B positivo e carga viral elevada, ou infeção por vírus da hepatite C que requeira tratamento.
  • Infeção ativa não controlada ou outra condição médica grave que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do doente ou o cumprimento do estudo.
  • História de outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ, ou outras neoplasias malignas com risco insignificante de recorrência.
  • Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao pucotenlimab, oxaliplatina, capecitabina ou qualquer dos seus excipientes.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 2 Gy LDRT + Pucotenlimab + CAPEOX
Radioterapia neoadjuvante de baixa dose (2 Gy) seguida de pucotenlimab 200 mg IV Q3W mais quimioterapia CAPEOX.
Radiação: Radioterapia de baixa dose
Radioterapia de baixa dose administrada por acelerador linear ao tumor primário retal e às áreas de drenagem linfática regional, utilizando técnicas de IMRT ou 3D-CRT. Os participantes recebem 2 Gy ou 5 Gy de acordo com a atribuição aleatória, administrados antes do início da terapia neoadjuvante sistêmica.
Medicamento: Pucotenlimab
O Pucotenlimab é um anticorpo monoclonal da proteína 1 de morte celular programada (PD-1).
É administrado numa dose fixa de 200 mg por infusão intravenosa no Dia 2 de cada ciclo de 21 dias, de 3 em 3 semanas (Q3W), durante a fase de tratamento neoadjuvante.
Medicamento: CAPEOX/XELOX
A quimioterapia CAPEOX consiste em oxaliplatina 130 mg/m² administrada por via intravenosa no Dia 1 e capecitabina 1000-1250 mg/m² administrada por via oral duas vezes por dia nos Dias 1-14 de cada ciclo de 21 dias durante a terapia neoadjuvante.
Experimental: 5 Gy LDRT + Pucotenlimab + CAPEOX
Radioterapia neoadjuvante de baixa dose (5 Gy) seguida de pucotenlimab 200 mg IV Q3W mais quimioterapia CAPEOX.
Radiação: Radioterapia de baixa dose
Radioterapia de baixa dose administrada por acelerador linear ao tumor primário retal e às áreas de drenagem linfática regional, utilizando técnicas de IMRT ou 3D-CRT. Os participantes recebem 2 Gy ou 5 Gy de acordo com a atribuição aleatória, administrados antes do início da terapia neoadjuvante sistêmica.
Medicamento: Pucotenlimab
O Pucotenlimab é um anticorpo monoclonal da proteína 1 de morte celular programada (PD-1).
É administrado numa dose fixa de 200 mg por infusão intravenosa no Dia 2 de cada ciclo de 21 dias, de 3 em 3 semanas (Q3W), durante a fase de tratamento neoadjuvante.
Medicamento: CAPEOX/XELOX
A quimioterapia CAPEOX consiste em oxaliplatina 130 mg/m² administrada por via intravenosa no Dia 1 e capecitabina 1000-1250 mg/m² administrada por via oral duas vezes por dia nos Dias 1-14 de cada ciclo de 21 dias durante a terapia neoadjuvante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Resposta Completa (CR)
Prazo: Desde o início da terapia neoadjuvante até à conclusão da avaliação pré-operatória (aproximadamente 12 semanas) e até ao momento da cirurgia (aproximadamente 14-16 semanas).
A taxa de RC Combinada é definida como a percentagem de participantes que atingem Resposta Completa Clínica (cCR) ou Resposta Completa Patológica (pCR). A cCR é avaliada através de ressonância magnética pélvica, exame retal digital (ERD) e endoscopia após a conclusão de 4 ciclos de terapia neoadjuvante (cada ciclo tem 21 dias). Para os doentes que não atingem cCR e que subsequentemente são submetidos a cirurgia radical (agendada 2-4 semanas após a última dose de terapia neoadjuvante), a pCR é avaliada por exame patológico da amostra cirúrgica ressecada (Graduação de Regressão Tumoral, TRG 0) de acordo com as diretrizes da AJCC/College of American Pathologists (CAP).
Desde o início da terapia neoadjuvante até à conclusão da avaliação pré-operatória (aproximadamente 12 semanas) e até ao momento da cirurgia (aproximadamente 14-16 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Doença (DFS) de 3 anos
Prazo: Até 3 anos após a randomização.
A sobrevivência livre de doença é definida como o tempo desde a randomização até à primeira ocorrência documentada de recidiva tumoral (local ou distante) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Até 3 anos após a randomização.
Sobrevivência Global (OS) a 5 anos
Prazo: Até 5 anos após a randomização.
A sobrevivência global é definida como o tempo desde a randomização até à morte por qualquer causa.
Até 5 anos após a randomização.
Taxa de Metástases à Distância
Prazo: Até 5 anos após a randomização.
A proporção de participantes que desenvolvem metástases à distância durante o acompanhamento, confirmada por avaliação radiológica ou patológica.
Até 5 anos após a randomização.
Taxa de R0 Ressecção
Prazo: No momento da cirurgia.
A proporção de participantes que alcançam uma ressecção com margens negativas microscopicamente (R0) no momento da cirurgia.
No momento da cirurgia.
Taxa de Complicações Cirúrgicas Pós-Operatórias
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia.
A proporção de participantes que apresentam complicações cirúrgicas pós-operatórias, classificadas de acordo com os critérios padrão de complicações cirúrgicas.
No prazo de 30 dias após a cirurgia.
Taxa de Estoma Protetor
Prazo: No momento da cirurgia.
A proporção de participantes que sofrem criação de estoma de derivação profilática no momento da cirurgia.
No momento da cirurgia.
Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento (até 5 anos).
Qualidade de vida avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro - Core 30 (EORTC QLQ-C30), versão 3.0.
Desde a linha de base até ao seguimento (até 5 anos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sun Yat-sen University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-FXY-301
  • B2025-700 (Sun Yat-sen University Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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