Terapia biológica no tratamento de pacientes com câncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma da próstata confirmado histologicamente Para Fase I: doença progressiva independente de androgênio necessária, ou seja: PSA elevado apesar dos níveis de testosterona castrada (abaixo de 50 ng/dl) documentada em 3 ocasiões sucessivas Para Fase II: doença progressiva após cirurgia ou radioterapia sem terapia hormonal anterior também elegível doença HLA-A1 ou HLA-A2 positiva necessária Doença mensurável ou avaliável necessária Sem metástases ativas no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: WBC maior que 3.000 Linfócitos absolutos maior que 1.000 Plaquetas maior que 100.000 Hb pelo menos 9 g/dl Hepático: Bilirrubina menor que 2,0 mg/dl OU SGOT inferior a 2 x ULN Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dl OU depuração de creatinina de pelo menos 40 ml/min Cardiovascular: Sem status NYHA classe III/IV Pulmonar: Sem doença pulmonar debilitante grave Outros: Não ativo infecção que requer antibióticos Não HIV positivo Sem história de hipersensibilidade ao interferon gama ou outro componente da vacina Sem doença médica intercorrente grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Recuperado da toxicidade de qualquer terapia anterior Terapia biológica: Sem vacinas tumorais autólogas ou alogênicas anteriores Sem outra imunoterapia concomitante Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Flutamida descontinuada e subsequente progressão antes da entrada 3 aumentos consecutivos Valores de PSA com pelo menos 2 semanas de intervalo Sem corticosteróides concomitantes (exceto em condições de risco de vida) Terapia hormonal médica para manter os níveis de castração de testosterona necessários na ausência de orquiectomia Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Cirurgia prévia permitida