Biomed 101 e interleucina-2 no tratamento de pacientes com câncer renal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de células renais confirmado histologicamente Sem metástases no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Performance status: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: WBC pelo menos 2.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9 g/dL Hepático: Sem insuficiência hepática Não encefalopatia Bilirrubina não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) AST ou ALT não superior a 2,5 vezes o LSN Renal: sem disfunção renal exigindo diálise por mais de 72 horas Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: sem história de ventricular sustentada taquicardia (maior que 5 batimentos) Sem distúrbios descontrolados do ritmo cardíaco Sem dor torácica recorrente com alterações no ecocardiograma Sem angina Sem infarto do miocárdio Sem tamponamento pericárdico Sem doença arterial coronariana moderada ou grave (classe 3 ou 4 da New York Heart Association) Outro: Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem disfunção neurológica significativa, incluindo convulsão ou sinais clínicos de outros sintomas significativos doença neurológica Sem sangramento gastrointestinal que requeira cirurgia Sem infecção concomitante que requeira terapia antimicrobiana Sem isquemia ou perfuração intestinal

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Pelo menos 30 dias desde os medicamentos em investigação anteriores Nenhum outro medicamento em investigação concomitante Nenhuma intubação necessária por mais de 72 horas Nenhuma inscrição prévia neste estudo