Um estudo multicêntrico para avaliar o desempenho a longo prazo da ventosa Pinnacle™ com rolamento de polietileno sobre metal na artroplastia total primária do quadril

Critério de inclusão:

i) Sujeitos do sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre os 18 e os 70 anos inclusive.

ii) Sujeitos capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação e de quem o consentimento foi obtido.

iii) Sujeitos que, na opinião do Investigador, são capazes de entender esta investigação, cooperam com os procedimentos investigativos e estão dispostos a retornar ao hospital para todos os acompanhamentos pós-operatórios necessários.

iv) Indivíduos submetidos à artroplastia total primária do quadril que são adequados para um componente acetabular não cimentado e um rolamento de metal sobre polietileno.

Critério de exclusão:

i) Indivíduos que, na opinião do Investigador, tenham uma condição existente que comprometa sua participação e acompanhamento neste estudo.

ii) Indivíduos submetidos a substituição da anca de revisão.

iii) Indivíduos submetidos a operação bilateral simultânea de quadril.

iv) Indivíduos com prótese de quadril contralateral, implantada há menos de seis meses ou com desempenho insatisfatório.

v) Mulheres grávidas.

vi) Indivíduos que são usuários de drogas ou álcool conhecidos ou com distúrbios psicológicos que podem afetar os cuidados de acompanhamento ou os resultados do tratamento.

vii) Sujeitos que participaram de um estudo clínico com um produto experimental nos últimos 12 meses.

viii) Sujeitos que estão atualmente envolvidos em quaisquer reivindicações de litígio por lesão.