Quimioterapia combinada com ou sem cetuximabe no tratamento de pacientes com câncer de cólon em estágio III que foi completamente removido por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do cólon estágio III confirmado histologicamente

• Deve ter sofrido ressecção curativa (R0) nos últimos 28-56 dias

  • Sem radioterapia antes da cirurgia
• antígeno carcinoembrionário (CEA) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) após a cirurgia
• Nenhum câncer retal localizado a 15 cm da borda anal por endoscopia ou sob a reflexão peritoneal na cirurgia
• Sem disseminação metastática na avaliação inicial
• Nenhuma doença do SNC prévia ou concomitante ao exame físico

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

status de desempenho

• QUEM 0-1

Expectativa de vida

• Pelo menos 5 anos

hematopoiético

• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes LSN
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 1,5 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN

Cardiovascular

• Sem doença arterial coronariana
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
• Sem alto risco de arritmia descontrolada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem doença inflamatória intestinal
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma lesão traumática significativa nos últimos 28 dias
• Sem hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes das drogas do estudo
• Nenhuma condição médica, geográfica, sociológica, psicológica ou legal que impeça a participação no estudo
• Sem neuropatia periférica ≥ grau 1
• Nenhuma outra doença significativa que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Quimioterapia

• Sem quimioterapia anterior

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Sem irradiação abdominal ou pélvica prévia

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Mais de 28 dias desde um grande procedimento cirúrgico anterior ou biópsia aberta
• Nenhum procedimento cirúrgico importante concomitante