Aceitabilidade do tratamento farmacológico para dependência de metanfetamina entre HSH

A alta taxa de uso de metanfetamina entre HSH é acompanhada por evidências de aumentos no comportamento sexual de risco e infecção por HIV entre essa população. A epidemia de metanfetamina HSH e sua ligação com a transmissão do HIV ressalta a necessidade de testar novas modalidades inovadoras para reduzir o uso de metanfetamina e o comportamento sexual de risco associado à metanfetamina. Em última análise, um tratamento farmacológico para o uso de metanfetamina pode não apenas servir para melhorar os resultados entre aqueles que estão acessando os serviços de tratamento atuais, mas também pode beneficiar aqueles que não desejam ou não podem utilizar tais serviços. Embora os estudos mostrem que os HSH que iniciam o tratamento para uso de substâncias diminuem tanto o uso de substâncias quanto o comportamento sexual de risco, os atuais programas comportamentais de tratamento de metanfetamina relatam baixas taxas de sucesso no tratamento da dependência de metanfetamina entre HSH. Acreditamos que chegou a hora de testar a aceitabilidade de intervenções farmacológicas para reduzir o uso de metanfetamina entre os HSH e avaliar a viabilidade de conduzir tais ensaios entre HSH sexualmente ativos e dependentes de metanfetamina, cujo comportamento sexual associado à metanfetamina os coloca em níveis extraordinariamente altos risco de transmissão ou aquisição do HIV. Neste estudo piloto, forneceremos a MSM dependentes de metanfetamina placebo ou bupropiona XL diária (liberação prolongada), um agonista de dopamina bem tolerado que tem potencial para reduzir o uso de metanfetamina. Os objetivos específicos deste estudo são:

1. Avaliar a viabilidade de inscrever e manter HSH dependentes de metanfetamina em um estudo randomizado, duplo-cego de bupropiona versus placebo com medidas biológicas (teste de metanfetamina) e comportamentais (risco sexual).
2. Explorar a tolerabilidade de bupropiona e placebo entre HSH dependentes de metanfetamina, conforme determinado pelo número de eventos clínicos adversos nos braços de bupropiona e placebo.
3. Descrever a aceitabilidade da bupropiona e do placebo entre HSH dependentes de metanfetamina, medindo (através de cápsulas eletrônicas) a adesão à medicação para bupropiona e placebo.

Este estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dois braços, incluirá 30 HSH dependentes de metanfetamina designados para receber 3 meses de bupropiona XL 300 mg diariamente ou placebo. Incluiremos HSH infectados com HIV e HIV, porque o uso de metanfetamina é comum em ambos os grupos. Vamos inscrever HSH dependentes de metanfetamina porque eles são a população com maior probabilidade de se beneficiar desse tratamento potencial. Os participantes serão vistos semanalmente para coleta de amostras de urina e aconselhamento sobre o uso de substâncias. Exames clínicos, histórico médico, coleta de amostras e avaliações comportamentais serão realizados no início do estudo e nas visitas de 1, 2 e 3 meses. Visitas provisórias serão agendadas sempre que indicadas por sinais ou sintomas. Nossa decisão de manter os participantes em 3 meses de bupropiona é baseada na literatura sobre tabagismo, que demonstrou a eficácia da bupropiona no tratamento da dependência de nicotina em períodos de tempo semelhantes; prevemos que qualquer estudo de eficácia futuro manterá os participantes em bupropiona por esse período.