Accettabilità del trattamento farmacologico per la dipendenza da metanfetamine tra MSM

L'alto tasso di consumo di metanfetamine tra i MSM è accompagnato dall'evidenza di un aumento dei comportamenti sessuali a rischio e dell'infezione da HIV tra questa popolazione. L'epidemia di metanfetamine MSM, e il suo legame con la trasmissione dell'HIV, sottolinea la necessità di testare nuove modalità innovative per ridurre l'uso di metanfetamine e il comportamento sessuale a rischio associato alla metanfetamina. In definitiva, un trattamento farmacologico per l'uso di meth può non solo servire a migliorare i risultati tra coloro che accedono ai servizi di trattamento attuali, ma potrebbe anche giovare a coloro che non sono disposti o in grado di utilizzare tali servizi. Mentre gli studi dimostrano che gli MSM che entrano in trattamento per l'uso di sostanze riducono sia il loro uso di sostanze che il comportamento sessuale a rischio, gli attuali programmi di trattamento comportamentale della metanfetamina riportano bassi tassi di successo nel trattamento della dipendenza da metanfetamine tra MSM. Riteniamo che sia giunto il momento di testare l'accettabilità degli interventi farmacologici per ridurre l'uso di metanfetamine tra MSM e di valutare la fattibilità di condurre tali prove tra MSM sessualmente attivi e dipendenti da metanfetamine, il cui uso del comportamento sessuale associato alla metanfetamina li pone a livelli straordinariamente elevati rischio di trasmissione o acquisizione dell'HIV. In questo studio pilota, forniremo a MSM dipendente dalla metanfetamina placebo o bupropione XL giornaliero (a rilascio prolungato), un agonista della dopamina ben tollerato che ha il potenziale per ridurre l'uso di metanfetamine. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

1. Valutare la fattibilità dell'arruolamento e del mantenimento del MSM dipendente dalla metanfetamina in uno studio randomizzato, in doppio cieco di bupropione rispetto al placebo con misure biologiche (test della metanfetamina) e comportamentali (rischio sessuale).
2. Per esplorare la tollerabilità di bupropione e placebo tra MSM meth-dipendente, come determinato dal numero di eventi clinici avversi nei bracci bupropione e placebo.
3. Descrivere l'accettabilità del bupropione e del placebo tra i MSM dipendenti dalla metanfetamina, misurando (tramite capsule elettroniche) l'aderenza al farmaco al bupropione e al placebo.

Questo studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci arruolerà 30 MSM dipendenti da meth assegnati a ricevere 3 mesi di bupropione XL 300 mg al giorno o placebo. Includeremo sia MSM con infezione da HIV che da HIV, perché l'uso di meth è comune in entrambi i gruppi. Arruolaremo MSM dipendenti dalla metanfetamina perché sono la popolazione che più probabilmente trarrà beneficio da questo potenziale trattamento. I partecipanti saranno visti settimanalmente per la raccolta di campioni di urina e la consulenza sull'uso di sostanze. Gli esami clinici, l'anamnesi, la raccolta dei campioni e le valutazioni comportamentali verranno eseguiti al basale e alle visite di 1, 2 e 3 mesi. Le visite intermedie saranno programmate ogni volta indicato da segni o sintomi. La nostra decisione di mantenere i partecipanti con 3 mesi di bupropione si basa sulla letteratura sul fumo, che ha dimostrato l'efficacia del bupropione nel trattamento della dipendenza da nicotina entro periodi di tempo simili; prevediamo che qualsiasi futuro studio di efficacia manterrà i partecipanti in bupropione per questa durata.