Přijatelnost farmakologické léčby závislosti na metamfetaminu mezi MSM

Vysoká míra užívání pervitinu mezi MSM je doprovázena důkazy o nárůstu rizikového sexuálního chování a infekce HIV u této populace. Epidemie pervitinu MSM a jeho souvislost s přenosem HIV podtrhuje potřebu pilotního testování nových, inovativních metod ke snížení užívání pervitinu a sexuálního rizikového chování spojeného s pervitinem. V konečném důsledku může farmakologická léčba užívání pervitinu sloužit nejen ke zlepšení výsledků u těch, kteří využívají současné léčebné služby, ale může být přínosem i pro ty, kteří takové služby nechtějí nebo nemohou využívat. Zatímco studie ukazují, že MSM, kteří vstupují do léčby užívání návykových látek, snižují jak užívání návykových látek, tak sexuální rizikové chování, současné behaviorální programy léčby pervitinu u MSM vykazují nízkou míru úspěšnosti v léčbě závislosti na pervitinu. Domníváme se, že nastal čas otestovat přijatelnost farmakologických intervencí ke snížení užívání pervitinu mezi MSM a posoudit proveditelnost provádění takových studií u sexuálně aktivních MSM závislých na pervitinu, jejichž sexuální chování spojené s pervitinem je staví na mimořádně vysoké riziko přenosu nebo získání HIV. V této pilotní studii poskytneme MSM závislé na pervitinu s placebem nebo denním bupropionem XL (s prodlouženým uvolňováním), dobře tolerovaným agonistou dopaminu, který má potenciál snížit užívání pervitinu. Konkrétní cíle této studie jsou:

1. Posoudit proveditelnost zařazení a udržení MSM závislého na pervitinu do randomizované, dvojitě zaslepené studie bupropionu versus placebo s biologickými (testování na pervitin v moči) a behaviorálními (sexuální riziko) měřeními.
2. Prozkoumat snášenlivost bupropionu a placeba u MSM závislých na pervitinu, jak je stanoveno počtem nežádoucích klinických příhod ve větvi bupropion a placebo.
3. Popsat přijatelnost bupropionu a placeba mezi MSM závislými na pervitinu měřením (prostřednictvím uzávěrů elektronických pilulek) přilnavosti léků k bupropionu a placebu.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, dvouramenná pilotní studie zahrne 30 MSM závislých na pervitinu, kteří budou dostávat 3 měsíce bupropion XL 300 mg denně nebo placebo. Zařadíme MSM HIV i HIV INFEKCI, protože užívání pervitinu je v obou skupinách běžné. Zapíšeme MSM závislé na pervitinu, protože jsou tou populací, která s největší pravděpodobností bude mít prospěch z této potenciální léčby. Účastníky budou každý týden vidět kvůli odběru vzorků moči a poradenství ohledně užívání látek. Klinická vyšetření, anamnéza, odběr vzorků a hodnocení chování budou prováděny na začátku a při návštěvách po 1, 2 a 3 měsících. Prozatímní návštěvy budou naplánovány, kdykoli to naznačují známky nebo příznaky. Naše rozhodnutí udržet účastníky na 3 měsících bupropionu je založeno na kuřácké literatuře, která prokázala účinnost bupropionu při léčbě závislosti na nikotinu v podobných časových obdobích; předpokládáme, že jakákoli budoucí studie účinnosti bude udržovat účastníky na bupropionu po tuto dobu.