Dopuszczalność leczenia farmakologicznego uzależnienia od metamfetaminy wśród MSM

Wysokiemu wskaźnikowi używania metamfetaminy wśród MSM towarzyszą dowody na wzrost ryzykownych zachowań seksualnych i infekcji wirusem HIV w tej populacji. Epidemia metamfetaminy MSM i jej związek z przenoszeniem wirusa HIV podkreśla potrzebę pilotażowego testowania nowych, innowacyjnych metod ograniczania używania metamfetaminy i ryzykownych zachowań seksualnych związanych z metamfetaminą. Ostatecznie leczenie farmakologiczne w przypadku używania metamfetaminy może nie tylko służyć poprawie wyników wśród tych, którzy mają dostęp do obecnych usług terapeutycznych, ale może również przynieść korzyści tym, którzy nie chcą lub nie mogą korzystać z takich usług. Podczas gdy badania pokazują, że MSM, którzy rozpoczynają leczenie uzależnień, zmniejszają zarówno używanie substancji, jak i ryzykowne zachowania seksualne, obecne programy behawioralnego leczenia metamfetaminą odnotowują niskie wskaźniki sukcesu w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy wśród MSM. Uważamy, że nadszedł czas, aby przetestować akceptowalność interwencji farmakologicznych w celu ograniczenia używania metamfetaminy wśród MSM oraz ocenić wykonalność przeprowadzenia takich badań wśród aktywnych seksualnie, uzależnionych od metamfetaminy MSM, których zachowania seksualne związane z metamfetaminą stawiają ich na wyjątkowo wysokim poziomie. ryzyko przeniesienia lub nabycia wirusa HIV. W tym badaniu pilotażowym zapewnimy MSM uzależnionemu od metamfetaminy placebo lub codzienny bupropion XL (o przedłużonym uwalnianiu), dobrze tolerowany agonista dopaminy, który może potencjalnie zmniejszyć użycie metamfetaminy. Szczegółowe cele tego badania to:

1. Aby ocenić wykonalność włączenia i utrzymania MSM zależnego od metamfetaminy w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu bupropionu w porównaniu z placebo z miarami biologicznymi (testowanie moczu) i behawioralnymi (ryzyko seksualne).
2. Zbadanie tolerancji bupropionu i placebo wśród MSM zależnych od metamfetaminy, jak określono na podstawie liczby niepożądanych zdarzeń klinicznych w ramionach bupropionu i placebo.
3. Aby opisać akceptowalność bupropionu i placebo wśród MSM zależnych od metamfetaminy, poprzez pomiar (za pomocą elektronicznych nakrętek pigułek) przestrzegania zaleceń dotyczących bupropionu i placebo.

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, dwuramienne badanie pilotażowe obejmie 30 uzależnionych od metamfetaminy MSM przypisanych do otrzymywania przez 3 miesiące bupropionu XL w dawce 300 mg dziennie lub placebo. Uwzględnimy zarówno MSM zakażone wirusem HIV, jak i zakażone wirusem HIV, ponieważ używanie metamfetaminy jest powszechne w obu grupach. Zarejestrujemy MSM uzależnionych od metamfetaminy, ponieważ jest to populacja, która najprawdopodobniej skorzysta z tego potencjalnego leczenia. Uczestnicy będą spotykać się co tydzień w celu pobrania próbki moczu i poradnictwa w zakresie używania substancji psychoaktywnych. Badania kliniczne, historia medyczna, pobieranie próbek i ocena behawioralna zostaną przeprowadzone na początku badania oraz podczas wizyt po 1, 2 i 3 miesiącach. Wizyty okresowe będą planowane zawsze, gdy będą na to wskazywać oznaki lub symptomy. Nasza decyzja o utrzymaniu uczestników na bupropionie przez 3 miesiące opiera się na literaturze dotyczącej palenia, która wykazała skuteczność bupropionu w leczeniu uzależnienia od nikotyny w podobnych okresach; przewidujemy, że wszelkie przyszłe badania skuteczności utrzymają uczestników na bupropionie przez ten czas.