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Exercise in Improving Mobility and Reducing Fatigue and/or Weakness in Older Cancer Survivors

28 de setembro de 2011 atualizado por: Paul LaStayo, University of Utah

A RENEW Intervention for Elderly Cancer Survivors

RATIONALE: Exercise may help improve mobility and relieve fatigue and/or weakness in cancer survivors. It is not yet known whether exercise is more effective than standard therapy in improving mobility and reducing fatigue and/or weakness in older cancer survivors.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying exercise to see how well it works compared to standard therapy in improving mobility and reducing fatigue and/or weakness in older cancer survivors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Compare the perception of, and the patterns of change in fatigue, weakness, physical activity level, and functional status in elderly cancer survivors who undergo Resistance Exercise via Negative-Eccentric Work (RENEW) vs standard care.
  • Compare changes in muscle structure, function (strength + power production and metabolic function) and mobility.
  • Evaluate the patient's adherence to and satisfaction with the RENEW intervention.

OUTLINE: This is a prospective, randomized, controlled, longitudinal study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

  • Arm I: Patients undergo resistance exercise via negative-eccentric work (RENEW), using a special seated stationary leg exercise machine, 3 times a week for up to 12 weeks. Exercise exertion and duration is gradually increased weekly for the first 4-5 weeks of RENEW.
  • Arm II: Patients receive standard care. In both arms, fatigue, weakness, physical activity, functional status, muscle structure and function, and mobility are assessed at baseline and then at 12 weeks after completion of study intervention. Fatigue and weakness are also assessed weekly during study intervention. Patients in arm I also undergo isometric strength assessment weekly during RENEW and assessment of adherence to and satisfaction with RENEW at 12 weeks after completion of RENEW.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Survivor of breast, prostate, colon, lung, lymphoma, ovarian, bladder, or esophageal cancer with no evidence of disease
  • At least moderate levels of fatigue and/or weakness

  • Impaired mobility but ambulatory and medically able to participate in an exercise regimen

    • No impaired knee flexion, defined as < 90º

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Folstein Mini-Mental Status Examination score ≥ 23
  • No extreme claustrophobia
  • No diagnosed chronic fatigue syndrome/disorder

  • No neurological impairments, including the following:

    • Central nervous system disorder (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease)
    • Neurological insult (cerebrovascular attack) that manifests in a mobility disorder
  • No myopathic disease (e.g., focal myopathy) that effects skeletal muscle structure/function
  • No rheumatological disease that has an effect on muscle and/or mobility (e.g., polymyalgia rheumatica)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • More than 6 months since prior regular aerobic or resistance exercise

    • Regular exercise defined as 2-3 times per week
  • At least 6 months since prior cancer treatment (surgery, radiation, and/or chemotherapy )
  • No concurrent cancer-related treatment other than hormonal therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient perception and pattern of change
Prazo: 3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training
To explore the participant's perception and pattern of change in fatigue, weakness, physical activity level and functional status
3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Structural and function changes
Prazo: 3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training
To explore whether changes in muscle structure and function (strength and power production and metabolic function) and mobility occur following twelve weeks of training with RENEW
3 months of training followed by 6 and 12 months of no formal training

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Paul C. LaStayo, PhD, PT, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14551
  • P30CA042014 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21CA114523 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UUMC-R21CA114523

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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